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采纳股份(301122):国内注射穿刺器械行业领先企业

17 01月
作者:无痕阅盘|分类:股海风云|标签:注射器 采纳股份

采纳股份(301122):国内注射穿刺器械行业领先企业

个股点评


采纳股份是国内注射穿刺器械行业领先企业,公司注射穿刺器械按照产品适用对象的差异可分为兽 用器械和医用器械,其中,兽用器械包括兽用注射器、注射针等穿刺注射器 械,主要用于动物防治防疫的药液注射;医用器械包括各类一次性注射器、注射针、采血针、胰岛素注射器/针、导管类输注产品等医用耗材,主要适用于人 体皮下、皮内、肌肉、静脉等注射或输注。公司实验室耗材主要包括培养皿、 试剂管、细菌过滤盒等产品,用于对各类药品、食品、保健品(主要是液体类的)等微生物或细菌进行检测。公 司的兽用系列产品均具有较强的核心技术及市场竞争力,公司生产的“可发现兽 用注射针”利用特殊性能材料,可有效检测出动物身体中断针、漏针的存在,避 免针尖被人误食的情形;“一次性铝塑镶嵌注射针”、“兽用护套注射器”通过设计 创新及工艺改善,有效提升了传统金属座针头及注射器的使用寿命、安全性。2019 年度公司在国内兽用注射器/针市场份额为4.1%,排名第一。医用器械方面,公司产品线丰富,品类众多。公司销往欧美地区的产品主要包括:一次性使用无菌注射器、营养喂食注 射器、麻醉注射器、胰岛素注射器等常规产品以及安全胰岛素注射器、安全采 血/输液针、安全注射针等多项高附加值产品。2020年公司在医用注射穿刺器械 市场的份额为0.27%。


2021 年 1-9 月,公司实现营业收入30,826.92万元,同比下滑26.60%;归属于母公司股东的净利润9,076.77万元,同比下滑23.24%;扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润8,645.12万元,同比增长169.14%。


公司预计2021 年度营业收入为 39,801.37 至 44,801.37 万元, 相比上年同期变动幅度为 -21.19%至-11.29%;预计归属于母公司所有者的净利润为 10,897.88 至 12,597.16 万元,相比上年同期变动幅度为 20.47%至-8.07%;预计扣除 非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为10,487.54 至 12,186.82万元, 相比上年同期变动幅度为85.89%至 116.01%。



主营业务

公司主要从事注射穿刺器械及实验室耗材的研发、生产和销售,通过 ODM/OEM 等方式为包括纽勤(Neogen)、麦朗(Medline)、赛默飞世尔(Thermo Fisher)、麦克森(Mckesson)在内的全球知名企业提供穿刺针、注射器、实验 室耗材等相关产品。公司注射穿刺器械按照产品适用对象的差异可分为兽用器 械和医用器械,其中,兽用器械包括兽用注射针、注射器等穿刺注射器械,主 要用于动物防治防疫的药液注射;医用器械包括各类一次性注射器、注射针、 采血针、胰岛素注射器/针、导管类输注产品等医用耗材,主要适用于人体皮 下、皮内、肌肉、静脉等注射或输注。公司实验室耗材主要包括培养皿、试剂 管、细菌过滤盒等产品,用于对各类药品、食品、保健品(主要是液体类的)等 微生物或细菌进行检测。



主营业务收入构成

采纳股份(301122):国内注射穿刺器械行业领先企业



行业地位

公司是国内较早从事注射穿刺器械的企业之一,经过 16 年的持续技术沉淀 与创新,公司积累了丰富的注射穿刺器械产品设计、生产工艺技术,拥有自动化 程度非常高的生产线和完善的质量保证体系。公司在注射穿刺耗材领域有一定的 品牌影响力,是国内较早采用自动化机器人仓储系统和智能灭菌流水线的厂家, 得到 FDA、CE、国内药监局等卫生监管机构的认可。2020 年 12 月 30 日,子公 司采纳医疗参与制定了中国医疗器械行业协会发布的《轴索应用麻醉器械 第 2 部分:阻力消失注射器》(T/CAMDI 049.2—2020)团体标准。


由于中国兽用注射器/针市场主要在广大的下沉市场,行业生产呈分散化特 征,全国范围内有诸多小型的生产加工作坊,以满足本地区域市场,具有全国影 响力的品牌较少。就中国兽用注射器/针生产厂家竞争格局而言,其行业集中度 并不高。2019 年度,公司及主要竞争对手以生产规模而言的市场占有率和市场 份额排名情况如下:

采纳股份(301122):国内注射穿刺器械行业领先企业

发行人系国内兽用注射穿刺器械主要生产厂商,据 FROST&SULLIVAN 市 场统计报告显示,2019 年度公司在国内兽用注射器/针市场占有率排名第一。公 司的兽用系列产品均具有较强的核心技术及市场竞争力,公司生产的“可发现兽 用注射针”利用特殊性能材料,可有效检测出动物身体中断针、漏针的存在,避 免针尖被人误食的情形;“一次性铝塑镶嵌注射针”、“兽用护套注射器”通过设计 创新及工艺改善,有效提升了传统金属座针头及注射器的使用寿命、安全性。


发行人医用器械产品属于低值医用耗材中的注射穿刺类产品,根据医械汇发 布的《中国医疗器械蓝皮书(2021 版)》显示,近三年,我国低值医用耗材市场 规模分别为 641 亿元、770 亿元和 970 亿元,其中注射穿刺类在低值医用耗材市 场中占比最大,市场份额高达 30%,发行人与主要竞争对手在医用注射穿刺器械 市场的份额情况如下:

采纳股份(301122):国内注射穿刺器械行业领先企业

医用器械方面,发行人产品线丰富,品类众多。截至本招股说明书签署 日,公司销往欧美地区的产品主要包括:一次性使用无菌注射器、营养喂食注 射器、麻醉注射器、胰岛素注射器等常规产品以及安全胰岛素注射器、安全采 血/输液针、安全注射针等多项高附加值产品。未来公司将进一步强化在安全胰岛素笔针、安全留置针、安全弹簧回缩注射器和可见回血采血针、预填充注射 器等高安全性、高附加值产品领域的市场地位,积极开拓市场,进一步提升公 司的市场份额。



竞争优势
1
生产制造与服务优势

公司拥有超 5 万平方米生产车间,其中符合 GMP 标准的十万级净化车间 3 万多平方米,是国内较早采用智能控制空气净化空调系统的净化车间,可恒温 恒湿自动换气保证洁净车间生产环境。此外,公司拥有注塑工艺数据自动存储 系统,自动化机器人仓储系统和智能灭菌流水线。


相比国内其他同行业企业,发行人的主要优势体现在研发生产定制化、产品 及服务差异化。公司拥有兽用及医用注射穿刺类专业的生产设备和充足的生产能 力,能满足客户的个性化要求;公司拥有覆盖全产品生命周期的后续服务能力, 保障了产品售后服务质量。


发行人产品主要涉及医用穿刺器械、兽用穿刺器械及实验室耗材等,公司的 研发、生产及服务等均体现在最终产品端,“研发生产定制化、产品及服务差异 化”主要指:公司生产及研发以客户需求为导向,围绕客户需求开展产品的定制 化设计以及工艺流程开发等,并在产品终端体现相关服务。


2
质量控制优势

公司制定了包括《一次性使用护套注射器产品规范》、《一次性使用无菌胰 岛素注射器产品规范》等企业技术规范,严格遵守国内外医疗器械法规和产品制 造规范、质量管理体系。质量管理体系通过了 ISO13485 认证和 MDSAP 认证, 灭菌工艺流程通过 ISO11135 认证,产品通过了欧盟 CE 认证、美国 FDA 510K 注册,建立了以全面质量管理理论(TQM)为基础,覆盖研发、采购、生产、 销售、服务等产品实现全过程的质量保证(QA)和质量检测(QC)体系。


公司检测中心设有化学、物理检测室,符合试验规范的无菌、微生物限度 检验室,检测设备齐全,检测能力涵盖了产品全部常规控制指标,公司定期对 产品进行质量检测,确保公司的产品质量处于行业内较为领先的地位。


3
客户优势

医疗器械行业客户壁垒较高,产品进入全球知名医疗公司通常需要 3 年以 上的考察期,经过长期的产品摸索与市场拓展,公司已形成了稳定的优质客户 群,公司为包括纽勤(Neogen)、麦朗(Medline)、赛默飞世尔(Thermo Fisher)、 麦克森(Mckesson)等全球知名大型公司提供高附加值的产品,市场口碑及形象 良好,多次获得客户好评。


公司密切跟踪市场形势变化,积极应变,推出全流程产品服务模式,以适应不同客户的个性化需求,与主要客户保持长期稳定的合作关系,为公司销售 业绩的稳定性和持续性奠定了良好的基础。



竞争对手
1
康德莱(603987.SH)

康德莱主要从事医用穿刺器械生产、研发及销售,总部位于上海市,专注 于为国内外客户提供医用穿刺器械、医用高分子耗材、介入类耗材、医疗器械 市场供应链等领域的医疗产品和服务。产品销售模式包括直销与经销,外销与 内销并重。


2
三鑫医疗(300453.SZ)

三鑫医疗主要从事医疗器械研发、制造、销售和服务,总部位于江西省南 昌市,专注于从事一次性使用医疗器械的研发、生产、销售和服务,主要产品 包括“血液净化类”、“留置导管类”、“注射类”、“输液输血类”四大系列。产品销 售模式以经销为主,直销为辅,内销为主,外销为辅。


3
浙江康瑞器械科技股份有限公司

公司主要从事畜牧兽医器械、畜牧养殖器械及农牧器械研发、生产和销 售。该公司畜牧兽医器械和畜牧养殖器械主要包括兽医金属注射器系列、兽用 连续注射器系列、兽用塑钢注射器系列、动物防疫耳标系列、兽医防检器械系 列、养殖器械系列等各类产品。



募集资金运用方案
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业绩报告

采纳股份(301122):国内注射穿刺器械行业领先企业

2021 年 1-9 月,公司实现营业收入30,826.92万元,同比下滑26.60%;归属于母公司股东的净利润9,076.77万元,同比下滑23.24%;扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润8,645.12万元,同比增长169.14%。


公司预计 2021 年度营业收入为 39,801.37 至 44,801.37 万元, 相比上年同期变动幅度为 -21.19%至-11.29%;预计归属于母公司所有者的净利润为 10,897.88 至 12,597.16 万元,相比上年同期变动幅度为 20.47%至-8.07%;预计扣除 非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为10,487.54 至 12,186.82万元, 相比上年同期变动幅度为85.89%至 116.01%。



主要客户

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