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赛伦生物(688163):国内抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白产品的独家生产机构

28 02月
作者:无痕阅盘|分类:股海风云|标签:抗蛇毒血清 抗毒素 球蛋白 赛伦生物


科创板新股系列:

上海赛伦生物技术股份有限公司

个股点评


赛伦生物是国内抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白产品的独家生产机构。在蛇伤治疗领域,公司拥有国内蛇伤治疗的唯一特效药抗蛇毒血清系列产品,满足了公共卫生领域的部分应急、突发临床需求。同时,公司抗蛇毒血清为国内独家生产及销售,属于独创独有,截至目前尚无任何国外药企进入国内该市场领域,实现了国内蛇伤应急治疗领域的自主可控。在破伤风治疗领域,公司拥有国内独家生产的马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)用于破伤风的预防和治疗;在狂 犬病治疗领域,公司抗狂犬病血清产品用于狂犬病的预防。公司在抗血清研发和生产流程主要环节形成了毒素蛋白质组学研究、抗原精 制技术、佐剂开发技术、免疫及单采浆技术、高效病毒灭活技术、胃蛋白酶消化 工艺优化技术、现代柱层析纯化技术、抗毒素保护效价检测技术等核心专有技术 和专利技术,具备成功制备安全、有效、稳定的抗血清应急治疗药物的能力,是 国内抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白产品的独家生产机构,在抗血清产品研发、生 产领域形成显著技术优势。公司的核心技术服务于公司抗血清产品的研发和产业化,已获得 GMP 认证, 并通过韩国 MFDS(韩国卫生福利部下属的食品药品安全部)的 KGMP(韩国食 品药品质量体系认证)现场检查。公司拥有药品注册批件 7 项,国内授权发明专 利 12 项,正在申请发明专利 9 项。


2021 年度,公司实现营业收入 20,869.36 万元,同比增长 12.47%;归属于母公司股东净利润为 7,680.00 万元,同比增长 21.57%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润为 6,977.34 万元,同比增长 23.52%。


公司合理预 计 2022 年第一季度可实现的营业收入为 2,250.00 万元至 2,500.00 万元,同比增长 1.23%至 12.48%;可实现归属于母公司股东的净利润为 328.18 万元至 365.66 万元,同比增长 2.18%至 13.85%;可实现扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润为 291.01 万元至 323.60 万元,同比增长 3.32%至 14.89%



上市标准
本次发行选择第一套上市标准为:“预计市值不低于人民币 10 亿元, 最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元,或者预计市值不 低于人民币 10 亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元”。


主营业务

公司成立于 1999 年,是一家专注于抗血清抗毒素领域的生物医药企业,致 力于研究、开发、生产及销售针对生物毒素及生物安全领域的预防和治疗药物。



主营业务收入构成

赛伦生物(688163):国内抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白产品的独家生产机构



市场地位

WHO 指出抗蛇毒血清是目前毒蛇咬伤后唯一特效的治疗药品。公司是国内 独家生产各类抗蛇毒血清的厂家,公司产品已纳入国家《急(抢)救药品直接挂 网采购示范药品目录》,是毒蛇咬伤临床抢救与治疗工作中不可或缺的药品。


马破免疫球蛋白是破伤风抗毒素(TAT)的升级产品,主要活性成份 F(ab')2 的含量更高,其副反应显著低于 TAT 产品。根据公开可查询信息,目前玉溪九 洲的马破免疫球蛋白产品正处于临床试验阶段,除发行人外,未查询到其他公司 获得药品注册批件,公司现为国内马破免疫球蛋白的独家生产厂商。


公司各产品的技术水平及市场地位如下:

赛伦生物(688163):国内抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白产品的独家生产机构

公司抗蛇毒血清产品在蛋白质含量、F(ab’)2含量、IgG 含量、比活性等关键 质量技术指标以及治愈率、不良反应率等方面处于国际领先水平;同时,公司抗 蛇毒血清产品的治疗成本显著低于国际上技术领先公司的抗蛇毒血清产品。



竞争优势
1
产品优势

公司经过多年的研究积累,在抗血清相关急救药品的研发上积累了较强的领 先优势。抗蛇毒血清、抗狂犬病血清已纳入《国家基本药物目录》;抗蛇毒血清、 马破免疫球蛋白、抗狂犬病血清已全部纳入了国家人社部颁发的《国家基本医疗 保险、工伤保险和生育保险药品目录》;抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白已纳入国 家卫计委《急(抢)救药品直接挂网采购示范药品目录》。


公司生产的抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒 血清产品为国内独家生产的特效抢救制品。马破免疫球蛋白是破伤风抗毒素 (TAT)的升级产品,主要活性成份 F(ab')2的含量更高,其副反应显著低于 TAT 产品。


目前国内市场上的抗血清抗毒素产品,其制造方法及生产工艺经过了几代技 术的改进和更新,质量上也有了长足的进步。公司致力于技术创新与品牌建设, 改进原生产工艺,成功开发了新一代具有自主知识产权的抗毒素产品如马破免疫 球蛋白和 2019 年工艺升级后获得了国家药品补充申请注册的抗蝮蛇毒血清,生 产工艺技术升级,大幅度地提高了产品的质量,临床使用上由于异源蛋白引起的 过敏反应和血清病的发生率大幅度下降。


2
技术先创性优势

公司是国内抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白的独家生产机构,并参与《中国药 典》中抗蛇毒血清以及马破伤风免疫球蛋白标准的制定,在抗血清抗毒素产品研 发、生产领域形成显著技术先创性优势。


公司所依托的核心技术经过多年规模化生产应用,在持续研发、生产过程中 不断优化和再创新。在抗血清研发和生产流程主要环节形成了毒素蛋白质组学研 究、抗原精制技术、免疫及单采浆技术、佐剂开发技术、高效病毒灭活技术、胃 蛋白酶消化工艺优化技术、现代柱层析纯化技术、抗毒素保护效价检测技术等核 心专有技术和专利技术,具备成功制备安全、有效、稳定的抗血清应急治疗药物 的能力。


公司在抗血清抗毒素应急药物开发领域具备国内领先的研发生产能力,在获 得生物毒素致病原后,公司能够依托自身研发技术实力率先开展抗血清抗毒素产 品的研制和研制成功后在最短的时间内实现大规模生产,以应对突发性的生物毒 素引起的公共安全事件。


3
研发优势

为延伸和拓展企业核心能力,公司在原有抗血清抗毒素专业特长的基础上, 不断深化专业领域,经过不断投入和持续努力,多项研发项目正在积极开展中。为实现持续稳定发展,公司高度重视企业科技创新力的提升,科研投入在公司收 入中一直保持相当高的比例。较高比例的研发投入为提升科技竞争优势奠定了基 础,加强了技术储备,满足了企业发展的需要。


除自主研发外,公司推进产学研合作。公司与中国人民解放军军事医学科学 院等机构的合作研发,以优势互补、资源共享、提高竞争力、共同发展为目标, 与科研院所、高校建立长期合作伙伴关系,在合作研发、技术创新、企业创新人 才培养等方面开展深度合作。


公司获批设立了院士专家工作站,通过引进院士专家的研究成果和院士专家 对公司提供技术支持、战略指导,双方合作将学术成果进行转化和产业化,进一 步优化了公司的研发体系。


4
市场先发优势

公司是国内抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白的独家生产厂商,通过多年深耕抗 血清抗毒素产品领域,逐步建立了专业学术推广及市场服务团队,通过学术推广 和服务不断提升公司及公司独有产品的市场影响力,通过与经销商、推广服务商等渠道合作伙伴一起对终端用户进行学术推广和售后服务,形成了覆盖全国主要 区域四千余家终端医院或医疗机构的营销网络,在抗蛇毒血清及马破伤风免疫球 蛋白市场具备市场推广的先发优势。



募集资金运用方案

赛伦生物(688163):国内抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白产品的独家生产机构



竞争对手
1
华兰生物工程股份有限公司

华兰生物工程股份有限公司是一家从事血液制品、疫 苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。业务包括血液制品业 务、疫苗制品、创新药和生物类似药研发、生产三类业务,其中血液制品有人血 白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子 VIII、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等 11 个品种(34 个规格)。


2
上海莱士血液制品股份有限公司

上海莱士血液制品股份有限公司的主营业务为生产和 销售血液制品,主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、 凝血因子类产品等,是目前中国最大的血液制品生产企业之一。


3
北京天坛生物制品股份有限公司

北京天坛生物制品股份有限公司从事的主要业务是以 健康人血浆、经特异免疫的人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液 制品,开展血液制品经营业务。在研和在产品种包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血 因子等血液制品。


4
深圳市卫光生物制品股份有限公司

深圳市卫光生物制品股份有限公司是一家从事生物制 品研发、生产及销售的国家级高新技术企业,公司产品以健康人血浆、经特异免 疫的人血浆为原材料研发、生产血液制品,开展血液制品经营业务。在研和在产 血液制品包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子 3 大类。


5
南方双林生物制药股份有限公司

南方双林生物制药股份有限公司,公司的主营业务为 血液制品的研究、开发、生产和销售。公司主要产品为人血白蛋白、静注人免疫 球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、 狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ。



业绩报告

赛伦生物(688163):国内抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白产品的独家生产机构

2021 年度,公司实现营业收入 20,869.36 万元,同比增长 12.47%;归属于母公司股东净利润为 7,680.00 万元,同比增长 21.57%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润为 6,977.34 万元,同比增长 23.52%。


公司合理预 计 2022 年第一季度可实现的营业收入为 2,250.00 万元至 2,500.00 万元,同比增长 1.23%至 12.48%;可实现归属于母公司股东的净利润为 328.18 万元至 365.66 万元,同比增长 2.18%至 13.85%;可实现扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润为 291.01 万元至 323.60 万元,同比增长 3.32%至 14.89%



股权架构
赛伦生物(688163):国内抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白产品的独家生产机构


销售客户
赛伦生物(688163):国内抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白产品的独家生产机构




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