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mRNA领域概念股之键凯科技

01 03月
作者:无痕阅盘|分类:高瓴资本|标签:键凯科技 mRNA

2020年以前,整个mRNA领域都处于“无人问津”的阶段,相关技术在一级市场上融资事件少、规模小、关注度低,2020年新冠大流行,随着M公司与B公司的新冠疫苗陆续获批并取得惊人成绩,整个产业瞬间被引爆,即便是一直有点“固步自封”的国内疫苗上市公司也都纷纷下场,布局起了属于自己的mRNA。

智飞生物投资深信生物、康泰生物与嘉晨西海合作、沃森生物与艾博合作、康希诺不与人合作自己做……

目前,mRNA技术除了应用于疫苗,更是广泛地出现在如肿瘤治疗、蛋白补充治疗等等领域,也许用不了几年,市场上便会涌现出大量由mRNA技术做出的新苗、新药。

mRNA领域概念股之键凯科技

不过,虽然前景十分美好,但中间还是存在非常多的技术难点,其中之一就在于递送系统。这个递送系统,就好比我们日常吃的口服药外面用于包裹药物的胶囊。

由于mRNA极其不稳定,很容易分解(这点从新冠病毒频频变异就能看出),因此,如何将mRNA药物原滋原味的输送进人体并且没有任何毒副作用,就成了关键中的关键。

目前,LNP是递送mRNA最主流的载体系统,而LNP的制作有一个关键步骤是使用聚乙二醇(PEG)进行修饰,PEG修饰后的LNP更具备亲水性,从而可以让整个 mRNA 药物更稳定。

随着mRNA、DNA药物的盛行,聚乙二醇行业迎来井喷期。

人人都看好mRNA、DNA药物,但他的终局如何无人能知,这种情况下,自然还是卖铲子的最香,这当中CXO无疑是最为直接的卖铲人,而聚乙二醇供应商相当于是比CXO还要上游的存在。

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比CXO还要上游的卖水人

2020年上市的键凯科技,便是国内外为数不多的能进行医用药用聚乙二醇以及其活性衍生物工业化生产的公司之一,填补了国内的空白,更是全球PEG市场的主要新兴参与者。

聚乙二醇(PEG,后文统一以PEG代称)顾名思义就是无数个乙二醇聚合在一起,是世界先进的药用分子修饰以及给药技术,也是药物长效化的主流解决方案,上文提到的mRNA递送系统修饰只是他诸多应用领域的一种而已。

比如,我们都知道,长春高新旗下的生长激素有三种,分别是粉针、水针以及长效生长激素,越往后,效果越好,患者注射的间隔时间越长,整体用药过程越友好,同样的价格也更贵。

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咱们看上图,长春高新的长效生长激素制备技术里赫然就写着一项:“蛋白质表观修饰技术”,其实核心就是用键凯科技提供的PEG进行修饰,这款产品的药物成分也充分揭示了这一奥秘:PEG-rhGH 。

由于国内药物修饰技术起步较晚,因此,现在一供也就7款PEG修饰药物上市(都是me-too以及 me-better创新药),除了第一款药供应商不可考,其余六种有四种都由键凯供应。

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随着国内医药行业越发向国际主流靠拢,越来越多的国内药物甚至医疗器械都开始使用PEG。


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键凯的地位与未来

PEG及其衍生物属于高端原料,国内长期依赖进口,PEG生产企业几乎集中在日美两国,尤其漂亮国,21世纪之前,供应了全球一半以上的PEG。

其中最具代表性的标杆企业莫过于美国的Nektar Therapeutics和日本的NOF公司(大家回到上图看一下,6款国内产品里最早的一款石药集团的津优力,便是使用的日本NOF提供的PEG进行修饰)。

键凯是国内最早从事PEG生产的企业之一,2008年成功实现高纯度 PEG 生产技术,从而打破了国内高端 PEG 原料长期依赖进口的格局,自此以后,国内企业越来越多的选择由键凯进行PEG供应。

键凯除了直接售卖PEG及其衍生物的原料外,凭借其对PEG的深刻理解, 也会向下游客户提供相关的应用创新技术服务。

比如,键凯通过协议授权特宝生物使用公司的专利品种 Y 型结构 PEG 衍生物在 5 个蛋白质药物(rhG-CSF,rhEPO,rhGH,rhIFN-α(2a,2b), IFN-r1b),除签署合同时收取一笔金额为50万元的专利授权许可使用费外,还会收取销售分成、里程碑等收入。

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公司与特宝合作的第一款药在2016年上市后,分别在2017、2018、2019年分到了284万、705万、1606万的技术服务收入,占企业的营收比重不断提高。

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此外,公司也会向下游延伸至相关PEG药物以及第三类医疗器械的研发,只不过,公司在招股说明书里表述很明确:公司不会向下游彻底转型,当药物/器械开发到一定阶段便会寻求对外转让或授权。

这无疑是非常明智的举动,要知道,键凯说白了是一个to B的企业,与B端合作需要的技能和对C端是完全不同的,如果键凯要自己跑完药物/器械整个研发流程并自己售卖,大规模三期临床试验的患者招募、临床资源的积累以及上市后大规模生产和销售都是其完全不具备的能力,如果要培养这部分的能力,需要投入大量的人力物力,也不是一时半会能见效的,并且键凯也不一定能负担得起。

因此,做到一定程度卖出去,是非常理智的选择。

目前键凯有一款自主开发创新的PEG药物(伊立替康)进入临床二期,未来准备临床推进之后再寻求对外转让,虽然这项业务还没有收入,但未来,这类合作不失为公司的一大收入来源。

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最后

键凯为国内PEG市场绝对龙头,技术已达到国际先进水平,产品早已得到国内外客户高度认可,海外营收与国内几乎平分秋色。

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据相关券商测算:2020年,实际PEG修饰蛋白药物销售额约为74亿,在LNP等新领域的带动下,预计未来5年PEG修饰药物市场规模将保持30%的年复合增速,2025年将达到约274亿。如果放眼全球,这个市场就更大了,根据Markets and Markets,2017年全球PEG修饰药物市场规模为103.88亿美元,预计到2025年将达到178.13亿美元(约合人民币1160亿)。

键凯将充分受益于这一进程。

而键凯在其中的角色,不仅仅是一个PEG原料提供商,更是一个可以同药企/器械企业充分合作并和他们一起享受相应产品上市后销售分成的企业。


mRNA领域概念股之键凯科技

(净利润)

近年来,正是受益于这一进程,公司的业绩如坐火箭般往上蹿,营收从 2016年的0.74亿元增长至2020年的1.87亿元,4年CAGR是25.90%,2021年公司发布的业绩预告,预计 2021 年度实现营业收入35,000 万至 35,300 万,同比增加 87.54%至 89.15%,业绩开始加速增长。



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(毛利率)

对了,由于行业的竞争格局非常不错,公司在行业里的竞争力也足够强大,公司的毛利率也是逆天级别的,一路上扬,直逼茅台!



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(净利率)

净利率更是已经超过茅台了!


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(研发费用)


有些朋友可能会觉得:凭啥?但看它的研发费率,似乎可以说一句:键凯值得!

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