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全球CRO行业渗透率未来5年有望持续增长

20 03月
作者:无痕阅盘|分类:CRO追踪|标签:药物研发 CRO 药明康德 康龙化成 泰格医药 美迪西 百诚医药

前几天刚给大家讲完医药,由于药物研发成本不断提升,外包可以降本增效,因此全球CRO(医药研发外包)渗透率不断提升,市场规模不断扩容,预计2023年全球CRO市场规模 达到952亿美元,复合年增长率为10.3%。同时,中国利好政策密集出台,促进中国CRO行业保持高速增长,预计2023年中国CRO市场规模将增长到214亿美元。


目前,仿制药仍然是我国医药市场的主导力量,4000多家原料药和制剂生产企业90%都是仿制药企业,近17万个药品批号中95%以上都是仿制药。此外,仿制药一致性评价与MAH(上市许可持有人)制度的出台,极大地激发了众多中小医药投资企业仿制药研发热情,促进仿制药CRO行业不断扩容。国内CRO公司数量较多,仅少数全面综合型及细分专业型CRO公司规模较大,并远大于其他CRO公司。


全面综合型CRO公司主要包括药明康德康龙化成,主要侧重在创新药领域,兼顾仿制药,能够为客户提供创新药综合化服务。其成立时间较早,业务综合性较强,实验室分布较广,并与国际接轨。


目前,药明康德是中国规模最大、全球排名前列的小分子医药研发服务企业,技术水平和服务能力在国内处于行业领军地位。康龙化成的核心业务药物发现CRO服务市场份额位列中国第二位。细分专业型CRO公司以泰格医药和美迪西为代表,主要侧重在创新药领域,兼顾仿制药。其专注于药物研发的某一环节,并成为该细分领域的龙头企业。


比如,泰格医药专注于临床试验环节,为国内最大的临床试验CRO公司;美迪西专注于临床前研究环节,为行业领先临床前研究CRO公司。百诚医药是一家以药学研究为核心的CRO企业,采取“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略,业务涵盖药物发现、药学研究、临床研究、注册申请等药物研发主要环节。

全球CRO行业渗透率未来5年有望持续增长

受托研发服务方面是指,为各大制药企业、医药研发投资企业等提供药学研究、临床试验及注册申报等一体化医药研发服务。自主研发技术成果转化是指,基于公司药品研发平台自主立项研发,在取得阶段性研发成果后积极推进自主研发技术成果转化,并接受客户委托继续完成该药品后续研发等服务。


目前,公司的主要收入来源于仿制药领域的受托研发服务及研发技术成果转化。


2021年公司实现营业收入3.74亿元,同比增长80.61%,归母净利润1.11亿元,同比增长93.52%,新签订单8.08亿元,同比增长约165%。

全球CRO行业渗透率未来5年有望持续增长

整体看CRO行业,其在国外起步较早,于20世纪70年代起源于美国。近些年来全球研发外包渗透率不断提升,2018年CRO行业渗透率较2013年前提升了5.1 个百分点。


全球CRO行业渗透率未来5年有望继续实现每年2个百分点左右的增长,在2022年达到 37.50%。


主要驱动因素有:一方面是药物研发成本不断提升,外包可以降本增效。由于开发新药的复杂程度不断加大,试验成本的增加以及监管法规的日趋严格,新药研发成本不断上升,其平均成本在1970-1980年间只有不到2亿美元,近几年来已上涨至超过25亿美元。跨国药企将部分研发工作向新兴市场CRO企业外包,可以获得低成本的人力资源优势,减少高额研发成本的压力。


另一方面是,CRO具备专业化、高效率的优势。新药的开发日益呈现多学科性,理论和结构生物学、计算机和信息科学越来越多的参与到新药的研究阶段,CRO公司可以提供专业化高效率服务,降低研发活动的复杂性,缩短研发周期,从而提高研发成功率。因此随着药物开发的成本不断提升和生物科技公司的崛起,CRO渗透率在不断提升。


全球CRO市场规模从2014年的401亿美元增长到2018年的579亿美元,复合年增长率为9.7%。


2020年全球CRO行业规模达到719亿美元,预计到2023年将进一步增长到952亿美元,复合年增长率为10.3%。此外,中国CRO市场规模也保持迅速增长的势头,从2014年的21亿美元迅速增长到2018 年的59亿美元,预计2023年将进一步扩容至214亿美元。

全球CRO行业渗透率未来5年有望持续增长

本次公司IPO募集6.51亿元,扣除发行费用后将主要用于投资“杭州百诚医药科技股份有限公司总部及研发中心项目”。项目建成后,将进一步提高公司的自主创新能力及扩大公司主营业务规模,符合公司的发展定位。此外将不断更新公司现有核心技术,提升公司品牌价值,实现品牌升级,促进公司未来的发展潜力。


最后,还要提醒大家,解禁风险。预计今年6月20日,将有138.7万股符合解禁条件,占总股本比例1.28%;还有12月20日将有4266万股符合接近条件,占总股本的39.44%。

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