海龟社区的创始人!

药明康德的新技术TESSA™为细胞/基因疗法进行添砖加瓦

03 04月
作者:无痕阅盘|分类:个股秘密|标签:基因疗法 药明康德 昭衍新药 TESSA™

曾几何时,人类对药物的理解就是“神农尝百草”,只能在大自然中被动接受“自然的馈赠“,用着成分复杂、机理不明确的“天然药物”,随着科学的发展,我们开始使用成分清晰、作用于蛋白靶点机制较为明确的大小分子药物。

但即便走到这一步,我们对生命对疾病的理解依然停留在表面,人类的奥秘是藏在DNA里面的,我们的疾病/衰老/死亡的终极战场,是基因。

2017年,FDA批准首个基因/细胞疗法上市,标志着CGT(细胞/基因疗法)的时代来临,人类第一次有了直面生老病死的自然规律甚至打破的可能。自此以后,研究CGT疗法的企业数量逐年增加,一笔又一笔的风险资金投入其中。

药明康德的新技术TESSA™为细胞/基因疗法进行添砖加瓦

然而新一代药物迟迟没能大面积推广,一是供给太少,至今获批上市的药物全球仅有19个,二是成本太高,复星120万一针的CAR- T已经是所有获批疗法里最便宜的一个,却仍在社交媒体上备受吐槽。

但即便如此,由于相关药物临床效果极好,即便天价,也还是有不少患者使用,CGT的市场规模不断扩大,据相关券商预测,该行业至2025年有望突破300亿美金。

药明康德的新技术TESSA™为细胞/基因疗法进行添砖加瓦

如果能有大规模量产的办法能降低生产成本,相信这个市场会瞬间被引爆。

3月8日,药明康德发布了一项重磅技术——TESSA™,《Nature Communications》的最新数据也支持了TESSA™技术的优势。

药明康德的新技术TESSA™为细胞/基因疗法进行添砖加瓦

-TESSA™技术为基因疗法提供可规模化的生产工艺加速生产大量治疗性DNA载体

-Nature Communications最新数据指出利用TESSA™载体生产的腺相关病毒AAV是基于质粒方法生产的10倍新的产能可以支持10倍患者数量的治疗


美国费城2022年3月8日–药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO药明生基今日正式发布TESSA™技术这是一种符合药品生产质量管理规范GMP的先进生产工艺用于规模化生产无转染的腺相关病毒AAV该技术由药明生基全资英国子公司OXGENE自主研发通过大幅提升AAV的生产规模降低细胞和基因疗法的生产成本助力客户推动更多突破性疗法早日问世造福全球病患


AAV载体通常应用于血友病和阿尔茨海默症等疾病的基因疗法随着行业需求的不断增长高效的AAV规模化生产工艺变得至关重要而TESSA™载体能够有效应对这一挑战对提升患者接受先进疗法的可及性具有重大意义


近日Nature Communications发布的最新数据也支持了TESSA™技术的优势数据指出在相同的生产体积中利用TESSA™载体生产的AAV是基于质粒方法生产的10倍这意味着新的产能可以支持10倍患者数量的治疗


TESSA™系统不仅改变了AAV的生产方式还推动了细胞和基因疗法发展以更好地造福患者药明生基首席科学官Ryan Cawood博士表示通过提高基因疗法的产能降低工艺复杂性和生产成本TESSA™将更好地赋能我们的合作伙伴让更多创新疗法惠及全球患者


作为一个全球化运营的细胞和基因疗法CTDMO药明生基独特的商业模式将强大的测试能力与工艺开发及生产平台能力紧密结合如用于AAV生产的TESSA™技术和用于慢病毒稳定生产的Lenti解决方案等通过药明生基的一体化赋能平台所有的检测开发生物安全病毒清除和最终产品放行检测等环节都能在这个平台上得以实现帮助客户大幅缩短先进疗法的上市周期。


数据指出,在相同的生产体积中,利用TESSA™载体生产的AAV是基于质粒方法生产的10倍,这意味着CGT的生产规模及效率可以大大提高,从而降低细胞和基因疗法的生产成本,助力下游药企推动更多突破性疗法早日问世,造福全球病患。

2021年,公司CGT CDMO业务收入10.3亿人民币,拥有53个临床前及一期项目,8个临床二期项目,11个临床三期项目,预计今年将有首个产品上市进行商业化变现,今年这部分收入增速将超过行业平均。

药明康德的新技术TESSA™为细胞/基因疗法进行添砖加瓦

01

2021年报简评

2021 全年公司实现收入 229.02 亿,同比增长 38.5%;归母净利润 50.97 亿,同比增长 72.2%;扣非归母净利润 40.64 亿,同比增长 70.38%。

似药明这样的长期成长性公司,尤其是一边做投资一边做业务的公司,营收往往比利润来得重要,所以,药明的营收能不能涨得快,环比能不能增长,都是比利润重要得多的指标。

在此,药明可以说非常的不辱使命,除了疫情最严重的2020年Q1,剩下的每个季度都环比增长,2021年Q4,营收也保持环比6.6%的增长。

药明康德的新技术TESSA™为细胞/基因疗法进行添砖加瓦

最重要的是,公司给出今年的业绩指引,营收同比+60%,继续加速,况且,根据药明的尿性,一般实际情况都会比业绩指引得要好,这样才能“超预期”嘛!

在整个业务里,WuXi Chemistry(化学外包服务,包括前端CRO以及后端CDMO合全药业)收入同比增长 47%至 140.9 亿人民币,其中小分子药物发现收入同比增长 43%,工艺研发和生产同比增长 50%。

重点不在这里,重点是,公司预计这个板块在今年仍将贡献最大的收入增长,今年预计翻倍(同比+94%)。

原因是前端漏斗源源不断往下漏,所长在之前的文章里讲过,药明的漏斗是越往后收入越高,因此,公司的业绩才会不断地加速,其次就是新冠收入了。大家总盯着凯莱英、博腾的天价大单,殊不知药明也有不少,只是人家不公告而已。

截至2021年底,公司的漏斗,最前端有31万余个分子,进行到临床前及临床一期的有1318个,进行到临床二期的有257个,临床三期有49个,成功上市的也有42个!

药明康德的新技术TESSA™为细胞/基因疗法进行添砖加瓦

这庞大的分子储备,便是公司后续源源不断的业绩来源。

WuXi Testing(分析测试+临床试验服务)收入同比增长 38%至 45.3 亿,营收规模已经搞得快和泰格一样了,这就是一体化的优势,漏斗源源不断往后,客户黏性极强,相互间倒流十分凶残。

不过,要论综合实力以及毛利,还是差泰格不少,泰格毛利常年45%左右,药明只有30%出头,康龙更惨,这块只有10%左右。

对于这个板块,今年公司给出的业绩指引是,同去年持平,保持稳定。

WuXi Biology(生物学业务):收入同比增长 30%至 19.9 亿人民币,这块业务基本可以对标昭衍新药(昭衍去年全年这项业务收入15.17亿,也不如康德),按照公司业绩指引,今年也是同去年持平保持稳定。

WuXi ATU:前文已经介绍了,这项业务就是CGT CXO,或者用药明自己的话说叫CTDMO,从最源头的药物发现CRO端做起,一直可以做到最后的商业规模化生产。

由于去年有客户的 BLA 申报延期,预计今年才重新申报,因此公司这块业务全年营收10.3亿,同比下降3%(美国区的问题),但中国区同比+87%,按照公司自己的说法,今年客户重新申报将会出现首个商业化项目,今年将实现超行业平均增速的增长。

这块业务,也将是公司更长远的增长基石。

DDSU:可以说是专门为国内蓬勃发展的创新药企单独开放的业务,专注于为他们赋能研发小分子一类新药,去年收入12.5 亿人民币,同比增长 17%。按照公司的业绩指引,今年会有一定程度的下降。

药明康德的新技术TESSA™为细胞/基因疗法进行添砖加瓦

道理也很简单,连二级市场的投资人都知道之前国内创新药“内卷”严重,存在大量的fast follow管线,连国家高层也看不下去出具文件引导转型,所以部分药明的客户便将需求转向 best in class\first in class 和新分子(小核酸、多肽、PROTAC 等),照药明自己的说法,这种客户的升级迭代转型有个过程,短期内在收入上肯定会有一定压力,项目数量会下降。


药明康德的新技术TESSA™为细胞/基因疗法进行添砖加瓦


虽然这是公司短短一句话带过的事情,但我们能看出一点关键所在,那便是:CXO今年将会出现分化,那些国内客户收入占比较高的CXO,可能会面临业绩下滑的风险。

而话说回来,对于药明而言,DDSU一个板块收入稍微下滑也不会影响今年整体业绩高速增长的预期,毕竟公司近80%收入源自海外,而且一旦国内创新药客户管线实现升级迭代,带给药明的只会是更丰厚的长期收益。

因此,即便今年DDSU有收入下滑的风险,但仍看好他的长期利润分成收益。

02

最后

总体而言,药明康德2021的年业绩增长略超市场预期,给出的今年业绩指引更是大幅超越去年,预计全年营收同比增长超过60%。

前不久公司继续给出今年一季度的预告:收入同比增长将达到 65%-68%,当问起2023年的业绩情况,公司虽说暂时无法给出指引,但其CRDMO模式本身就会提供很强的增速持续性。

公司自己不可谓信心不强,由于公司持续拓展业务范围、前瞻性地进行多元化业务布局,目前已成为全球性的“大而强”的平台型服务商。展望未来 5 年乃至 10 年以上,公司的业绩高速增长都有相当的保障。

浏览687 评论0
返回
目录
返回
首页
4款能让浏览器开挂的油猴脚本,推荐大家使用! 虎年4月份“月、周、日”变盘时间预测

发表评论