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国内宫颈癌疫苗能否迎头赶上?

22 04月
作者:无痕阅盘|分类:柒姐影视

国内宫颈癌疫苗能否迎头赶上?

4月20日,默沙东九价宫颈癌疫苗申报上市的消息受到了较大的关注,尤其一些女性来问:什么时候国内可以接种?

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宫颈癌疫苗是今年关注度最强的疫苗,除了经过多年的宣传,女性朋友们对此有了广泛的认知外,还与有关部门推动女性宫颈健康管理密不可分。巧合的是,也是4月20日,“中国女性宫颈健康促进计划”2018推进会在北京举办,全国30个省市的妇幼保健院负责人、工会女工部部长、新区开发区女工部部长、高校代表600余人出席了当天的会议。

这项健康促进计划从2011年启动,由中国妇女发展基金会、全国总工会女职工部、心系项目办公室联合默沙东等举办,今年,智飞生物和康集团也参与了;活动7年来,已有6800多万女性及家庭从中受益。

中国妇女发展基金会等之所以要搞这项大型活动,是因为宫颈癌发病率高,据中国国家癌症中心公布的数据,2015年我国宫颈癌新发病例约为9.89万例,死亡病例约为3.05万例。也因为这样的原因,宫颈癌疫苗是个大品种,2017年,默沙东宫颈癌疫苗的销售额达到了23.08亿美元。

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与此相对应,国内也有多家企业在研制宫颈癌疫苗。
根据公开信息,3月底,厦门万泰沧海生物技术有限公司正式向国家药监局申报了二价宫颈癌疫苗的上市申请,并被列为优先审评品种;

去年11月,这家公司申请的九价宫颈癌疫苗临床试验申请获批;

今年1月,沃森生物也拿到了九价宫颈癌疫苗临床试验许可。

还有多家公司的宫颈癌疫苗临床申请在审批中,有的还超出了九价,如北京诺宁生物科技有限公司申报的是14价的、国药中生生物技术研究院有限公司申报的是11价的;此外,江苏瑞科生物技术有限公司申报了九价的、双鹭药业申报了四价的。
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从审批信息来看,默沙东的九价宫颈癌疫苗,2015年5月首次申请临床,2017年11月拿到临床批件,2018年4月便递交了上市申请,“好消息来了:九价宫颈癌疫苗就要在中国上市销售了”。我们分析,从拿到临床批件到正式申报上市时间如此之短,应该是豁免了临床试验。那样的话,预计大概率年底前可拿到药证。也即年底或明年初上市的概率较大。

从目前的趋势来看,九价苗将是5年内宫颈癌疫苗的主要品种。二价的已从美国等地下架,葛兰素史克的二价苗2015年和2016年的销售额均在8000多万元,去年获批在中国销售后增长到了1.34亿元。国内的二价苗预计今年底明年初上市销售,参照葛兰素的情况,应该会有一定的收入;厦门万泰沧海和沃森生物的九价宫颈癌疫苗因为去年底、今年初才获得临床试验许可,顺利的话预计也要3年后才能上市,因此,最近3年内宫颈癌疫苗应该还是默沙东的天下。而3、5年后,宫颈癌疫苗市场也进入了成熟期。

从价格的角度来看,目前,国内二价苗每支600元左右,四价苗800元左右;香港的价格,四价苗每支1000港币左右,九价苗1200港币左右。预计默沙东九价苗国内的价格会参照香港的定价,每支在1000元左右

国内宫颈癌疫苗能否迎头赶上?

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