海龟社区的创始人!

苑东生物(688513):国内创新药研发企业

21 09月
作者:无痕阅盘|分类:股海风云|标签:苑东生物 药品 市场 制剂 化学 产品 公司


科创板新股系列:

成都苑东生物制药股份有限公司

个股点评






苑东生物是国内创新药研发企业,以化学原料药和化学药制剂为主营业务,已具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型和化学原料药的生产能力,并已布局生物药领域。已成功实现 20 个化学药制剂产品和 14 个化 学原料药产品的产业化,产品涵盖麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药 等重点领域。公司已拥有 2 个“重大新药创制”科技重大专项,3 个在产国内首仿产品,4 个 通过一致性评价产品,其中 2 个为首家通过一致性评价产品。布洛芬注射液被列 入《中国上市药品目录集》作为标准制剂,枸橼酸咖啡因注射液纳入第一批优先 审评审批的儿童用药品种目录。公司主要产品在国内药企市场份额中排名前列。公司化学原料药产品已进入国际市场,富马酸比 索洛尔、乌苯美司等多个化学原料药产品已获得欧盟、日本、美国等国际主流市场的认证或注册受理。


2020年1-6月,公司实 现的营业收入为43,496.06万元,较2019年1-6月减少8.49%;归属于母公司股东的 净利润8,607.68万元,较2019年1-6月增长8.68%;扣除非经常性损益后归属于母 公司股东净利润6,441.10万元,较2019年1-6月增长17.94%。


公司预计2020年1-9月实现营业收入约66,000万元至73,000万元,同比变动-2.69%至7.64%,实现归属于母公司股东净利润约 11,500万元至13,000万元,同比增长21.14%至36.94%;扣除非经常性损益后归属 于母公司股东的净利润约8,500万元至10,000万元,同比增长52.34%至79.22%。







上市标准




本次发行选择第一套上市标准为:预计市值不低于人民币 10 亿元,最近两年净利润均 为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元,或者预计市值不低于人民币 10 亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元







主营业务




公司是一家以研发创新为驱动的高新技术企业,以化学原料药和化学药制剂 的研发、生产与销售为主营业务,已具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等 多种剂型和化学原料药的生产能力,并已布局生物药领域。报告期内公司主要产 品为化学仿制药,营业收入亦主要来源于仿制药产品销售。







市场地位




富马酸比索洛尔片、乌苯美司胶囊、注射用复方甘草酸苷、伊班膦酸钠注射 液、盐酸纳美芬注射液、枸橼酸咖啡因注射液、布洛芬注射液等产品在报告期内 对公司收入贡献占比较大或近期销售收入增长较快,是公司的主要产品,其市场 竞争情况(市场份额数据来源于米内数据库的“中国城市医院化学药终端竞争格 局”,米内数据库按终端价格统计销售额,没有按销售量统计的口径,行业内其它权威数据库如中国医药工业信息中心的 PDB 数据库,也是按销售额口径统计)


富马酸比索洛尔制剂产品方面,公司主要竞争对手的市场份额情况如下:

苑东生物(688513):国内创新药研发企业

2018 年市场份额数据来源于米内网样本省市版数据库(主要是样本城市的 重点医院数据)。公司该产品在基层医院的市场份额相对更高,所以统计口径变 更后,公司上表中的 2018 年市场份额有所下降。但根据公司的财务数据,公司 富马酸比索洛尔片 2018 年的销售额依然保持增长。苑东生物的富马酸比索洛尔片是同类产品中,首家通过质量与疗效一致性评 价的产品。


乌苯美司制剂产品方面,公司主要竞争对手的市场份额情况如下:

苑东生物(688513):国内创新药研发企业

虽然公司乌苯美司胶囊上市 时间晚于竞争对手,但市场占有率在报告期内持续增长,2018 年市场占有率排 名第二。公司该产品处于主要市场竞争地位。


复方甘草酸苷制剂产品方面,公司主要竞争对手的市场份额情况如下:

苑东生物(688513):国内创新药研发企业

公司该产品虽然上市时间较晚,但公司市场份额 排名第二,在国内厂商中排名第一。公司该产品处于国内厂家领先地位。


在伊班膦酸钠制剂产品方面,公司主要竞争对手的市场份额情况如下:

苑东生物(688513):国内创新药研发企业

公司产品上市后不断抢占市场份额,报告期内市场份额持续提升。公司该产品在国内市场占比第一,处于市场领先地位。


在盐酸纳美芬制剂产品方面,公司主要竞争对手的市场份额情况如下:

苑东生物(688513):国内创新药研发企业

公司的盐酸纳美芬注射液为首仿产品,上市时间为 2008 年。由于是首仿上 市,在中标价略高于竞争对手同类产品的情况下,依然抢占了大部分市场份额。公司该产品 2004 年完成立项,2004-2005 年进行药学研究,2006-2007 年进行临 床研究,2007 年申报生产,2008 年 9 月取得生产批件。公司该产品在国内市场 占比第一,居市场领导地位。


在枸橼酸咖啡因注射液方面,公司主要竞争对手的市场份额情况如下:

苑东生物(688513):国内创新药研发企业

公司的枸橼酸咖啡因注射液为首仿产品,上市时间为 2016 年。公司该产品 价格低于进口产品,上市后不断抢占进口产品的市场空间,市场占有率不断提升。公司该产品 2012 年完成立项,2012-2014 年进行药学研究,2014 年申报生产, 2016 年 10 月取得生产批件。公司该产品国内市场占比第二,可实现进口替代, 在国内厂家处于领先地位。


公司的布洛芬注射液为首仿上市品种。公司布洛 芬注射液首仿上市的时间为 2018 年。公司该产品 2009 年完成立项,2009-2011 年进行药学研究,2012-2013 年进行临床研究,2013 年申报生产,2018 年 7 月取 得生产批件。报告期内,由于为独家品种,所以公司该产品市场占有率为 100%。公司布洛芬注射液为同类产品中首家通过质量与疗效一致性评价产品。公司该产 品国内市场处于领导地位。





竞争优势




1
核心技术突出,创新能力强

经过多年的技术积累,公司形成了药物晶型集成创新与产业化技术、创新药 物结构设计合成及评价集成技术、缓控释及迟释技术、制备工艺设计与精益控制 技术等 4 大类核心技术;公司的核心技术服务于公司创新药和仿制药的研发和产 业化,相关技术水平处于行业前列。


为打造技术优势,公司进行了持续性的高研发投入,报告期内,公司累计投 入研发费用 3.58 亿元,最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入比例为16.34%。


2
产品特点突出,市场竞争力强

公司以产品为主导,重视产品的研发与产业化,形成了丰富的产品线。截至 本招股意向书签署日,公司已成功实现 20 个化学药制剂产品和 14 个化学原料药 产品的产业化。公司现有主要产品多数具备突出的特点与优势,市场占有率名列 前茅。截至本招股意向书签署日,公司已拥有 2 个“重大新药创制”科技重大专 项,3 个在产国内首仿产品,4 个通过一致性评价产品,2 个首家通过一致性评 价产品。其中,布洛芬注射液被列入《中国上市药品目录集》作为标准制剂,枸 橼酸咖啡因注射液纳入第一批优先审评审批的儿童用药品种目录。公司富马酸比 索洛尔、乌苯美司等多个化学原料药产品已获得欧盟、日本、美国等国际主流市 场的认证或注册受理。


3
产品储备丰富,迭代能力强

公司实施“研发一代、储备一代、转化一代”的研发策略,在研产品储备丰 富。截至本招股意向书签署日,公司拥有 46 个在研产品,其中 9 个已进入申报 上市阶段,硫酸氢氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研高端化学药被纳入 优先审评,6 个已进入临床试验阶段;31 个处于药学研究阶段。公司的在研产品 管线丰富,有力保障了公司未来持续推出新产品上市,以形成良性的产品迭代, 为公司持续创造价值。


4
原料与制剂一体化,质量成本优势明显

公司形成了化学原料药与制剂一体化的研发与生产能力,多个化学制剂产品 实现了对应化学原料药的自主供应,这一优势具体体现在:(1)一致性评价和药 品上市许可持有人制度都对原料药质控提出了更高要求,化学原料药与制剂一体化使公司对产品质量的全程控制能力更强;(2)化学原料药自供和规模化生产使 公司对化学药制剂的生产成本有更强控制力,在面对大规模采购方面更具经济优 势;(3)可有效避免市场上常见的原料药“被垄断”问题,有力的保障制剂产品 的生产、供应;(4)关联审评审批将原料药与制剂进行了捆绑管理,对于公司这 种自建原料药生产线的制剂企业,可以直接关联审评,不必对原料药进行登记, 简化了部分程序,提高审评审批效率。


5
营销网络覆盖广,营销团队专业化程度高

公司建立了成熟且完善的营销体系,拥有覆盖全国的营销网络和专业化学术 推广能力的营销团队。同时,公司与深耕区域市场的经销商建立了战略合作关系, 进一步加强了营销能力。完善的营销体系和强大的营销能力,确保了公司销售规 模的增长。







竞争对手




1
恒瑞医药

恒瑞医药主营业务涉及药品研发、生产和销售,是国内最大的抗肿瘤药、手 术用药和造影剂的研究和生产基地之一。恒瑞医药的产品涵盖了抗肿瘤药、手术 麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域,已形成比较完善的产品 布局,其中抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等领域市场份额在行业内名列前茅。恒瑞 医药技术创新能力在国内位列前茅,研发团队实力明显。在创新药开发上,恒瑞 医药已基本形成了每年都有创新药申请临床,每 2-3 年都有创新药上市的良性发 展态势。


2
海思科

海思科是一家集新药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化 医疗健康集团上市公司。海思科的研发实力在化学制药行业中名列前茅,在肠外 营养细分市场占有率第一,是全国排名靠前的肝病用药生产企业,在抗感染细分 市场占据重要地位。同时根据海思科的新药储备及研发进度情况,即将进入心血 管和糖尿病领域。海思科现有主要产品绝大部分为国内首家或独家仿制。


3
恩华药业

恩华药业主营业务为医药生产、研发和销售,医药销售含自身生产的制剂销 售及医药批发和零售业务。医药生产制造业务方面,恩华药业主要从事中枢神经 类产品的生产,包括麻醉类、精神类和神经类医药原料及其制剂类产品的生产制 造;药品研发业务方面,恩华药业主要从事中枢神经类药物及心血管类药物的研 发;药品销售业务方面,恩华药业通过 3 家子公司分别从事自产的制剂类产品批发销售、药品的批发业务、药品的零售业务。


4
普洛药业

普洛药业主营业务包括原料药中间体、合同研发生产、制剂业务等。原料药 中间体包括口服头孢系列、口服青霉素系列、兽药原料药中间体系列、精神类系 列和心血管类系列;合同研发生产包括专利过期的商业化产品、专利期内的商业 化产品和临床期的产品;制剂产品包括抗感染类、心血管类和抗肿瘤类。





业绩报告




苑东生物(688513):国内创新药研发企业

2020年1-6月,公司实 现的营业收入为43,496.06万元,较2019年1-6月减少8.49%;归属于母公司股东的 净利润8,607.68万元,较2019年1-6月增长8.68%;扣除非经常性损益后归属于母 公司股东净利润6,441.10万元,较2019年1-6月增长17.94%。


公司预计2020年1-9月实现营业收入约66,000万元至73,000万元,同比变动-2.69%至7.64%,实现归属于母公司股东净利润约 11,500万元至13,000万元,同比增长21.14%至36.94%;扣除非经常性损益后归属 于母公司股东的净利润约8,500万元至10,000万元,同比增长52.34%至79.22%。








销售客户




苑东生物(688513):国内创新药研发企业






浏览2984 评论0
返回
目录
返回
首页
铁科轨道(688569):国内高铁扣件领域的领军企业 绿的谐波(688017):国内谐波减速器行业领军企业

发表评论

◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法、交流您的观点。