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科兴制药(688136):国内知名重组蛋白药物领域的创新型生物制药企业

30 11月
作者:无痕阅盘|分类:股海风云|标签:重组蛋白 生物制药 药品 药物


科创板新股系列:

科兴生物制药股份有限公司

个股点评






科兴制药是国内知名重组蛋白药物领域的创新型生物制药企业,专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发,主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素 α1b”、“重 组人粒细胞刺激因子”,微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。公司核心产品拥有齐全的规格、多样的包装形式和多种剂型,重组人促红素 共 9 个不同规格,并有西林瓶和预充式注射器两种包装形式;重组人干扰素 α1b 有 6 个不同规格;酪酸梭菌二联活菌有散剂和胶囊剂两种剂型,可以满足患者多 样化、个性化的需求。公司搭建了立体销售网络,遍布全国各省市地区。经销网络遍布全国,终端覆盖各级医院、卫生服务中心、诊所、药店等,其中医院超过 5,000 家,此外公司积极布局 基层医疗服务机构,实现渠道下沉。2019年公司重组人促红素市场占有率为12.51%, 排名第三;短效重组人干扰素注射剂市场占有率为26.29%,排名第二;短效重组人粒细胞刺激因子市场占有率为3.19%,排名第八;益生菌国内市场占有率为3.03%, 排名第十左右。


2020 年 1-9 月,公司实现营业收入为 89,139.82 万元,同比增长 3.36%;归属于母公司股东的净利润为 11,748.31 万元,同比下滑 1.51%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为 11,708.60 万元,同比下滑 1.68%。


公司预计2020年全年可实现的营业收入区间为113,122.80万元至125,030.46 万元,较上年同期变动幅度为-5%至 5%;预计可实现归属于母公司股东的净利润区间为 15,181.98 万元至 16,780.09 万元,较上年同期变动幅度为 -5%至 5%;预计可实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净 利润区间为 15,121.98 万元至 16,710.09 万元,较上年同期变动幅度为-5.60%至 4.32%。







上市标准




本次发行选择第一套上市标准为:预计市值不低于人民币 10 亿元, 最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元,或者预计市值不 低于人民币 10 亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元。







主营业务




公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业,专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗 领域的药物研发,并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。目前公 司主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素 α1b”、“重组人 粒细胞刺激因子”,微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。







市场地位




促红细胞生成素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白,作用于骨髓中红系造血祖细胞,能促进其增殖、分化。正常人体内一般不缺促红细胞生成素,一旦机体表 现缺氧,肾脏便分泌大量促红细胞生成素进入血液,随血液循环到达骨髓,作用 于造血干细胞,促使红细胞增生。随着人类对促红细胞生成素研究的深入,重组 人促红素已被用于治疗各种原因引起的贫血。


重组人促红素注射液国内上市产品厂商有 10 余家,竞争相对较 为激烈,前三大厂商占据了 50%以上的市场份额。


根据米内网统计的数据结果显示,在国内重组人促红素市场中,公司产品“依 普定”2017 年、2018 年、2019 年国内市场占有率分别为 9.36%、11.27%、12.51%, 排名第三。


干扰素是细胞经病毒感染刺激后释放出来的一种细胞因子,由单核细胞和淋 巴细胞产生的具有多种功能的可溶性蛋白,是先天和适应性免疫的关键效应分 子,具有广谱的抗病毒活性,同时还具有抗肿瘤和免疫调节的作用,是机体防御 系统的重要组成部分。


短效重组人干扰素注射剂厂商有 10 余家,竞争相对较为激烈, 前三大厂商占据了接近 80%的市场份额。


根据米内网统计的数据结果显示,在国内短效重组人干扰素注射剂市场中, 公司产品“赛若金”2017 年、2018 年、2019 年市场占有率分别为 21.45%、23.95% 和 26.29%,排名第二。


粒细胞刺激因子主要由人体的单核巨噬细胞系分泌产生的酸性糖蛋白,系刺 激造血细胞增殖、分化以及功能调节所必须的一类造血细胞生长因子,能明显促 进中性粒细胞数量和功能的恢复(中性粒细胞是人体免疫防御中的主力部队,大 多数病菌是被中性粒细胞清除的)。


重组人粒细胞刺激因子国内上市产品厂商有近 20 家,竞争相对 较为激烈,前三大厂商占据了超过 60%的市场份额。


根据米内网统计的数据结果显示,目前国内短效重组人粒细胞刺激因子市场 中,公司产品“白特喜”2017 年、2018 年、2019 年国内市场占有率分别为 2.11%、 2.33%、3.19%,排名分别为第十一、第十、第八。


酪酸梭菌二联活菌主要用于治疗抗生素相关性腹泻、感染性腹泻等腹泻性疾 病或炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病等以腹泻为主要症状的退行性疾 病)。该类疾病是多病原、多因素引起的消化道综合征,主要表现为大便次数增 多且大便性状改变。


国内益生菌上市产品厂商较多,市场竞争相对分散。目前国内益生菌市场中,公司产品“常乐 康”2017 年、2018 年、2019 年国内市场占有率分别为 3.06%、2.87%、3.03%, 排名第十左右。







竞争优势




1
研发优势

经过多年的不断实践,公司已拥有了成熟、高效的研发管理模式,有力地保障了公司的持续创新。同时,公司通过内部培养和外部人才引进,拥有一支高素 质、高学历、行业经验丰富的研发队伍,截至 2020 年 6 月 30 日,公司研发人员 共 169 人。依托上述研发体系和研发团队,针对未来制药业的发展趋势,公司已 形成一定的研发管线,采用深耕优势技术和拓展前沿生物技术相结合的产品战 略,按照“近期—中期—远期”的阶段规划产品线,储备了梯队化、系列化、递 进式的生物药物在研项目。截至本招股意向书签署日,公司在研生物药项目 8 项,其中拟按照生物制品创新药申报的研发项目产品 2 项。


2
产品优势

公司的产品线丰富,涵盖了重组蛋白药物(重组人促红素、重组人干扰素 α1b、重组人粒细胞刺激因子)、微生态制剂药物(酪酸梭菌二联活菌),丰富的 产品线保证公司经营的持续增长,同时分散了公司经营风险。


公司核心产品拥有齐全的规格、多样的包装形式和多种剂型,重组人促红素 共 9 个不同规格,并有西林瓶和预充式注射器两种包装形式;重组人干扰素 α1b 有 6 个不同规格;酪酸梭菌二联活菌有散剂和胶囊剂两种剂型,可以满足患者多 样化、个性化的需求,齐全的规格有利提升公司产品的市场竞争力。


公司产品临床应用久,其安全性和有效性经广泛的临床使用证明,是临床一 线用药,其中重组人促红素、重组人干扰素 α1b、重组人粒细胞刺激因子是国家 医保目录乙类药品,重组人促红素、重组人干扰素 α1b 部分规格被列入国家基药 目录,核心产品在同类产品中市场占有率位居前列,提升了公司的行业影响力和 品牌影响力,为公司带来较为稳定的商誉和市场收益,同时也为公司持续研发创 新发展奠定基础。


3
产业化优势

公司产业化优势主要体现在产业化生产能力和产业化质量管理两个方面。在产业化生产能力方面,公司通过二十多年的自主创新和多种产品的产业化 成功实践,目前已形成重组蛋白药物产业化技术平台、微生态制剂研发及产业化 技术平台等核心产业化技术,可以满足于重组蛋白类药物、微生态制剂药物等多 类型生物药品种的开发,覆盖粉针剂、水针剂、胶囊剂和散剂等多种剂型,可以 满足小试规模(5-20L)、中试规模(20-200L)和商业规模(200-2000L)的微生 物发酵、细胞培养和对应的蛋白质纯化需求。


产业化质量管理方面,公司遵循 GMP 标准,制定了完备的生产管理和质量 管理规章制度。除国内市场销售外,重组人促红素、重组人粒细胞刺激因子、酪 酸梭菌二联活菌还销往 20 多个国家或地区,产品质量得到广泛市场认可。


4
营销网络优势

公司拥有二十多年的商业化经验,以产品为中心,分别组建专业、高效的销 售队伍,进行市场深耕,打造了一支专业化的营销团队,同时规模不断的进化、 壮大。 


公司搭建了立体销售网络,遍布全国各省市地区,与国药控股、上海医药、 华润医药、海王集团、九州通、重药控股、白云山、南京医药、陕西医药等全国 及区域性大型医药流通企业开展深度合作,经销网络遍布全国,终端覆盖各级医院、卫生服务中心、诊所、药店等,其中医院超过 5,000 家,此外公司积极布局 基层医疗服务机构,实现渠道下沉。 


除国内市场销售外,公司也积极开发海外市场,已通过巴西、菲律宾、印度 尼西亚等 20 多个国家的市场准入并实现销售。


5
合规运营管理优势

公司拥有二十多年的医药行业经营管理经验,核心经营管理团队结构合理、 经验丰富。公司根据医药行业的特点,已构建了一套成熟、高效的合规运营内部 管理机制,对标卓越绩效企业评价模型,覆盖了公司运营的各层面和各环节,形 成了规范的管理体系,能够预防、及时发现和纠正公司经营活动中可能出现的合 规问题,确保了公司战略、合规等经营管理活动上下承接与贯通落实。







竞争对手




1
重组人促红素

科兴制药(688136):国内知名重组蛋白药物领域的创新型生物制药企业

2
重组人干扰素

科兴制药(688136):国内知名重组蛋白药物领域的创新型生物制药企业

3
重组人粒细胞刺激因子

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4
酪酸梭菌二联活菌

科兴制药(688136):国内知名重组蛋白药物领域的创新型生物制药企业







业绩报告




科兴制药(688136):国内知名重组蛋白药物领域的创新型生物制药企业

2020 年 1-9 月,公司实现营业收入为 89,139.82 万元,同比增长 3.36%;归属于母公司股东的净利润为 11,748.31 万元,同比下滑 1.51%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为 11,708.60 万元,同比下滑 1.68%。


公司预计2020年全年可实现的营业收入区间为113,122.80万元至125,030.46 万元,较上年同期变动幅度为-5%至 5%;预计可实现归属于母公司股东的净利润区间为 15,181.98 万元至 16,780.09 万元,较上年同期变动幅度为 -5%至 5%;预计可实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净 利润区间为 15,121.98 万元至 16,710.09 万元,较上年同期变动幅度为-5.60%至 4.32%。







主要股东




科兴制药(688136):国内知名重组蛋白药物领域的创新型生物制药企业







销售客户




科兴制药(688136):国内知名重组蛋白药物领域的创新型生物制药企业






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