悦康药业（688658）：国内高端化学药研发生产企业

悦康药业是国内高端化学药研发生产企业，公司主营业务收入主要集中在心脑血管药物、消化系统药物、糖尿 病用药以及抗感染药物等。公司盐酸二甲 双胍缓释片已通过一致性评价；盐酸二甲双胍片、奥美拉唑肠溶胶囊和阿莫西林 胶囊等三个品种处于一致性评价 CDE 在审阶段。公司主要产品银杏叶提取物注射液、二甲双胍 制剂、注射用兰索拉唑、奥美拉唑口服制剂等 2019 年度均在相关市场排名前三。公司在产的首仿产品心脑血管药物银杏叶提取物注射液，系唯一获得国产化学药物批文的银杏叶提取物注射液，公司在产的银杏叶提取物制注射液 2019 年度在全国银杏叶提取物制剂市场中销售金额排名第一；公司在产的二甲双胍制剂2019 年度在全国二甲双胍制剂市场中销售金额排名第二；公司在产的奥美拉唑口服制 剂 2019 年度在全国奥美拉唑口服制剂市场中销售金额排名第三；公司在产的注射用兰索拉唑 2019 年度在全国兰索拉唑制剂市场中销售金额排名第三。

本次发行选择第一套上市标准为：预计市值不低于人民币 10 亿元， 最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元，或者预计市值不 低于人民币 10 亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元。

悦康药业定位于高端化学药的研发与生产，产品具有较强的行业竞争能力， 公司市场地位突出，2009-2019 年连续 11 年入选工信部医药工业百强，2013-2019 年连续 7 年入选工信部中国医药研发产品线最佳工业企业，并在南方医药经济研 究所 2019 年度中国医药工业百强化药企业 TOP100 中位居第 32 位。

银杏叶提取物注射液、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、注射用兰 索拉唑、明可欣（注射用头孢呋辛钠）等产品在报告期内对公司收入贡献占比较 大，是公司的主要产品，其市场竞争情况如下：

银杏叶提取物注射液方面，公司主要竞争对手在我国银杏叶提取物制剂市场 的市场份额情况如下：

奥美拉唑口服制剂产品方面，公司主要竞争对手在全国奥美拉唑口服制剂市 场的市场份额情况如下：

二甲双胍制剂产品方面，公司主要竞争对手在全国二甲双胍制剂市场的市场 份额情况如下：

注射用兰索拉唑方面，公司主要竞争对手在全国兰索拉唑制剂产品市场的市 场份额情况如下：

注射用头孢呋辛钠及代理产品明可欣（注射用头孢呋辛钠）方面，公司主要 竞争对手在全国注射用头孢呋辛钠市场的市场份额情况如下：

天麻素注射液方面，公司主要竞争对手在全国天麻素制剂市场的市场份额情 况如下：

经过多年的技术积累，公司形成了缓控释制剂技术平台、药物晶型研究技术 平台、高端药用辅料研发技术平台以及心脑血管注射剂精细化制备技术平台等 4 大核心技术平台，相关技术水平处于行业前列，有力的支撑和保障了公司创新药 和仿制药的研发及产业化。截至本招股意向书签署日，围绕核心技术，公司已累 计拥有专利 126 项，其中发明专利 80 项；公司在研项目 39 项，其中化药 1 类新 药项目 4 项，中药 1 类新药项目 2 项，2 类新药项目 3 项，其中化药 1 类新药枸 橼酸爱地那非片（制剂及其原料药）正在申报上市，中药 1 类新药注射用羟基红 花黄色素 A（制剂及其原料药）正处于临床试验 III 期阶段，化药 1 类新药硫酸 氢乌莫司他胶囊（制剂及其原料药）处于 I 期临床研究阶段。

公司以高端品牌仿制药为基础，以创新药为重点，从研发组织构架、研发仪 器设备、研发技术平台、研发管控体系、外部合作研发机制、技术人员培养与激 励机制等多方面建立了完善的研发体系，形成了良好的技术创新机制，并为研发 系统配置国际先进的仪器设备和各专业领域的高技术人才，为公司持续创新提供 保障。同时，公司以悦康药业母公司的研发部门以及主要负责研发的子公司悦康 科创为核心，以各生产子公司研发部门为补充，同时协同中国医学科学院药物研 究所、首都医科大学、中山大学等科研院所，以及首都医科大学宣武医院、中国 医学科学院阜外医院等临床研究机构，发挥产学研合作优势的新药研发体系，形 成了独特的理论创新体系和技术创新平台。完善的研发体系和强大的创新能力为 公司持续创新提供有力的保障。

公司以产品为主导，重视产品的研发与产业化，形成了丰富的产品线，具备 注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型以及化学原料药的生产能力。公 司主要产品在心脑血管、消化用药领域处于领先地位，并在抗感染、糖尿病等用 药领域具有较强的综合竞争能力。多样化的产品线使公司拥有多个利润来源，公 司的经营风险相对更低。

在公司的核心技术支持及市场需求导向下，公司研发和仿制药市场竞争力较 强。其中，“奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发项目”、“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用项目”获国家科学技术进步二等奖；公司的银 杏叶提取物注射液为国内首仿产品。

公司实施“研发一代、储备一代、转化一代”的研发策略，在研产品储备丰 富。截至本招股意向书签署日，公司在研项目 39 项，其中 2 个已进入申报上市 阶段；16 项已进入临床试验阶段，21 项处于药学研究阶段。公司的在研产品管 线丰富，有力保障了公司未来持续推出新产品上市，以形成良性的产品迭代，为 公司持续创造价值。

公司现有 GMP 认证产线覆盖片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、注射 剂、丸剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂等绝大部分剂型。公司在制剂工程技术、包 合物制备技术、固体分散体制备技术、微囊化技术、乳剂化技术、缓释技术均达 到国内先进水平。公司具备较好的产品质检设备和较强的质检能力，对产品进行质检，保证产品质量。 

公司率先在国内制药行业实施数字化、智能化技术改造，获国家工信部认定 为“国家智能制造试点示范企业”。同时，公司建立了绿色制造生产体系，获评 为“全国绿色制造体系建设示范企业绿色工厂”，并牵头制定化学药制药国家绿 色工厂评价导则标准。基于技术升级，公司建立了“药品全过程动态质量管理模 式”，被评为全国质量标杆企业。

丽珠集团是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团。丽珠集团已 经跻身中国上市企业投资 10 强，最佳上市企业治理 10 强、广东省高新技术企业、 广东省医药行业杰出贡献企业、中国制药工业（销售）百强企业第 46 名、广东 省医药工业综合实力 50 强。

奥赛康主要从事消化类、抗肿瘤以及其他药品的生产、研发及相关技术咨询 服务。奥赛康药业连续九年获得中国医药工业信息中心评选的“中国医药研发产 品线最佳工业企业”荣誉。

润都股份主营化学药制剂、化学原料药、医药中间体。产品涵盖心脑血管、 消化系统等各个领域，具有较强的技术创新能力和坚实的科研基础。润都股份为 国内领先的肠溶微丸和缓控释微丸制剂生产企业。

昂利康是一家以原料药和药物制剂为一体，以口服头孢类、心血管类和胃肠 道类等药品为特色的现代化制药企业，是国内主要的口服头孢类原料药供应商。

海辰药业是一家集医药研发、生产和市场营销为一体的国家级高新技术企 业，产品种类涵盖心脑血管、消化、内分泌、抗感染、免疫等领域。海辰药业被 政府部门授予“国家火炬计划重点高新技术企业”、“江苏省高成长型中小企业”、 “产学研先进企业”、“技术创新先进企业”、“信息化带动工业化示范企业”等称 号。

2020 年 1-9月份公司实现营业收入280,491.57万元，较上年同期减少6.39%；实现属于 母公司所有者的净利润为25,399.88万元，同比提高了39.97%；实现扣除非经常 性损益后归属于母公司所有者的净利润为 21,627.49万元，同比提高了25.47%。

公司预计2020年度营业收入为430,266 万元至451,514万元，同比上升0.4%至5.3%；预计实现归属于母公司股东的净利 润37,511万元至41,624万元，同比上升31.4%至45.8%；预计实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为32,701万元至36,814万元，同比上升21.7%至 37.0%。