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惠泰医疗(688617):国内电生理和血管介入医疗器械行业的领军企业

29 12月
作者:无痕阅盘|分类:股海风云|标签:医疗 产品 生理 血管 惠泰医疗


科创板新股系列:

深圳惠泰医疗器械股份有限公司

个股点评






惠泰医疗是国内电生理和血管介入医疗器械行业的领军企业,已形成了以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。在电生理医疗器械领域,公司是中国第一家获得电生理电极导管、可控射频 消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的国产厂家,填 补了电生理领域国产品牌的空白,同时于 2011 年成为中国首家获得电生理电极 导管和可控射频消融电极导管两类产品欧盟 CE 认证的国产厂家。在血管介入器 械领域,公司是国内首家获得微导管(冠脉应用)、外周可调阀导管鞘(导管鞘 组)、导引延伸导管和薄壁鞘(血管鞘组)市场准入的国产厂家,公司的导引延 伸导管和薄壁鞘(血管鞘组)是国内唯一获批上市的国产产品。公司攻关并掌握了“钢丝网加强挤出”、“亲水涂层”、“异种合金对接”等多 种国外垄断的通路类产品必备产业化技术,同时具备独立生产导管、球囊、导丝 等多种血管介入产品的高端生产制造能力。公司坚持自主研发创新,同时积极发 掘临床需求,利用公司在行业内领先的生产制造能力实现可充分满足临床需求产 品的产业化。公司产品覆盖全国 31 个 省、自治区和直辖市的 700 余家三甲医院及 680 余家县市级二甲医院,并出口至 欧洲、美洲、东南亚的 80 多个国家和地区。2019 年公司在电生理医疗器械国产品牌中市场份额排名第一,国内市场占有率为3.6%,在冠脉通路医疗器械国产品 牌中市场份额排名第三,国内市场占有率为2.0%。


2020 年 1-9 月,公司营业收入为 32,255.22 万元,较去年同期上涨 13.34%;净利润为 6,729.75 万元,较去年同期上涨 19.83%;扣除非经常性损益后的净利 润为 6,098.06 万元,较去年同期上涨 17.13%。


预计2020年可实现营业收入46,614.97 万元至49,498.37万元,同比增长15.39%至 22.53%;归属于母公司所有者的净利润9,203.29万元至10,957.93万元,同比增长11.45%至 32.70%;扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润8,551.62万元至10,306.25万元,同比增长6.13%至 27.90%。







上市标准




本次发行选择第一套上市标准为:预计市值不低于人民币 10 亿元, 最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元,或者预计市值不 低于人民币 10 亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元。







主营业务




公司是一家专注于电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技 术企业,已形成了以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介 入医疗器械为重点发展方向的业务布局。公司是国产电生理和血管介入医疗器械 品种品类齐全、规模领先、具有较强市场竞争力的企业之一,也是能够与国外产 品形成强有力竞争的为数不多的企业之一。







市场地位




中国电生理市场由于国产品牌上市晚于外资品牌,且国产厂家在技术上与进 口厂家有一定差距,导致高端产品仍以外资品牌为主。但近些年国产厂商技术实 力发展较快,正逐渐缩小与外资厂商的差距。目前电生理市场的主要外资厂商为 强生、雅培、美敦力和波士顿科学,国产厂商为微创医疗、心诺普医疗及惠泰医 疗。公司的电生理电极导管和射频消融电极导管均为首个获批上市的国产产品, 先发优势助力公司成为国内电生理市场中排名第一的国产厂商。


根据弗若斯特沙利文相关研究报告,以销售收入计算,2019 年中国电生理 器械市场前三名均为外资厂商,其中强生占据市场主导地位,市场占比约为 60.5%,排名第一。公司在国产厂商中排名第一,整体市场排名第四,市场占比 约为 3.6%。

惠泰医疗(688617):国内电生理和血管介入医疗器械行业的领军企业

从市场规模上看,除支架类产品外,冠脉通路类产品仍然由外资品牌所主导, 国产品牌由于起步较晚,技术工艺不够成熟加之医生操作和使用习惯的限制,整 体市场占有率较低。从产品的注册情况来看,除 PTCA 囊球扩张导管外,我国国 产血管介入产品的注册数量、产品布局与境外品牌仍存在较大差距。尤其是导引 导丝、导引导管和微导管领域,国产注册产品不足外资品牌的 1/3。近年来部分领先的国产厂商依靠持续增加研发投入和丰富的产品线逐渐靠 近国际先进水平,具备越来越强的市场竞争能力。中国冠脉通路类产品销售额排名前五的公司分别是泰尔茂、美敦力、雅培、 麦瑞通和波士顿科学。公司在国产厂家中排名位居第 3,2019 年市场占比为 2.0%, 整体市场排名第 10。

惠泰医疗(688617):国内电生理和血管介入医疗器械行业的领军企业

随着近年来国家支持性政策的纵向深入,国内医疗器械创新能力的不断增强 和本土企业影响力的扩大,预计在未来几年中,国产厂商市场规模将从 2019 年 的 7.7 亿元快速增长至 2024 年的 21.5 亿元,复合年增长率达 22.7%,拥有的市 场份额也将从 12%稳步上升至 21%,逐步蚕食外资厂商的市场份额。







竞争优势




1
行业领先的自主生产能力

电生理及血管介入医疗器械属于精密加工行业,具有配件多、尺寸小、精度 要求高和生产工艺难度大的特点。公司自 2008 年开始专注研究血管介入产品, 通过多年的探索与积累,大量的资金投入,逐步建立了先进的智能化制造技术平 台,包括视觉检测系统、多穴注塑模块、ERP 管理系统、云监测系统、自动磨削 及激光加工系统等,共计百余台生产和检测设备分布在 8 条生产线。同时,公司 基于丰富的生产制造经验,自主开发了多个血管介入器械专用自动化生产设备, 如球囊导管打孔机、标识打孔机、鞘管自动化装配线、自动化涂层机、造影导管半自动生产设备等,建立了高度自动化的生产线,保证了产品的精密度和稳定性, 同时生产效率较人工大幅倍。该智能制造平台应用于公司全产品线生产、检测及 管理,助力公司现有产品的持续改进以及创新产品的高效产业化。


同时,公司已掌握了血管介入医疗器械生产全流程中的核心工艺和技术,包 括:“钢丝网加强挤出”、“亲水涂层”、“异种合金对接”等多种国外垄断的通路类 产品必备产业化技术,具备生产导管、球囊、导丝等多种血管介入产品的高端生 产制造能力。公司可以独立完成导管原料挤出、制管、注塑、加工、装配和灭菌 等一系列工序。凭借自主、可控的工艺技术以及先进的智能生产设备,公司打造 了在电生理及血管介入器械行业的核心竞争优势


2
完善的产品布局,市场竞争力强

公司产品梯队清晰且丰富,主要拥有电生理医疗器械、冠脉通路以及外周血 管介入医疗器械。在血管介入领域,公司专注于通路类高值耗材的研发,产品主 要包括“造影三件套”、微导管、导引导丝、导引导管、球囊等。血管介入产品由 于需要的技术门槛高、工艺复杂及外资品牌进入时间较早等因素,国产产品替代 进程缓慢,该领域的市场份额仍由外资品牌所主导。 


2016 年以来,公司加快了在血管介入产品的研发进度,主要产品已通过国 家药监局产品注册,产品种类及数量处于行业领先地位。公司已在电生理和血管 介入器械领域完成了完善的产品布局,截至 2020 年 8 月 31 日,共拥有 34 个医 疗器械注册证或备案证书,其中 III 类医疗器械 30 个、I 类和 II 类医疗器械分别 2 个。除国内市场外,公司已取得 14 个产品的欧盟 CE 认证,并在其他十余个国 家和地区完成注册。公司在血管介入领域完善的产品布局以及未来三维电生理标 测系统上市形成的电生理闭环,可以为终端客户提供完整的“一站式”产品采购、 配送和售后维护解决方案,大幅提升客户黏性,进一步提高公司的市场竞争力。


3
成熟的质量管理体系和优良的产品性能

公司建立了完善且高标准的质量管理体系,实现从产品研发到售后服务全流 程的覆盖,公司所有的生产基地已通过 ISO13485 认证和 GMP 审核。其中,2011 年,惠泰观澜分公司成为行业内首批通过无菌医疗器械生产质量管理规范(GMP) 审核的企业;2019 年初,湖南埃普特基地成为行业内首批通过 MDSAP 审核的企业。公司拥有国内先进的电生理和血管介入耗材生产工艺和技术,现代化的管 理手段以及高品质的产品和优质的服务。 


公司多项产品满足国际质量标准,相继获得了欧盟 CE 认证和多个国家和地 区的市场准入许可。在电生理产品领域,公司产品性能稳定且通过结构的优化充 分满足了临床需求,比如冠状窦标测电极导管、加硬消融电极导管以及固定弯常 规标测电极导管等产品领域,享有良好的市场口碑与行业赞誉。此外,在血管介 入产品领域,公司的微导管、造影导管、PTCA 导丝与球囊等产品性能卓越,得 到良好的临床反馈。在过去的 3 年甚至更长的统计周期内,公司产品质量的稳定 性得到行业内专家与客户的广泛认可。







募集资金运用方案




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竞争对手




1
电生理行业

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2
冠脉通路器械行业

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业绩报告




惠泰医疗(688617):国内电生理和血管介入医疗器械行业的领军企业

2020 年 1-9 月,公司营业收入为 32,255.22 万元,较去年同期上涨 13.34%;净利润为 6,729.75 万元,较去年同期上涨 19.83%;扣除非经常性损益后的净利 润为 6,098.06 万元,较去年同期上涨 17.13%。


预计2020年可实现营业收入46,614.97 万元至49,498.37万元,同比增长15.39%至 22.53%;归属于母公司所有者的净利润9,203.29万元至10,957.93万元,同比增长11.45%至 32.70%;扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润8,551.62万元至10,306.25万元,同比增长6.13%至 27.90%。







主要股东




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销售客户




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