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无数大牛正在路上,未来10年,成长确定性最高的超级风口,干巴爹!

12 08月
作者:无痕阅盘|分类:CRO追踪|标签:药物临床试验 药物研发 药品 新药 公司

《价值事务所》在过去的文章中不停强调,未来国内的医药企业(纯嗑药)只有两种出路,一,是像华海药业一般把仿制药成本压缩到极致,原料药+仿制药一体化,让全国人民甚至世界人民可以低价吃好药;另一个,就是走创新药,要么做高端首仿药,要么直接做创新药。

 

但凡即使转型成功的药企,市场都毫不吝啬估值,而没转型成功的,股价就是腰斩再腰斩,趴在地上起不来。

 

过去三年,我国的1 类创新药 IND 申报情况,基本保持每年30个速度增长;每年新登记临床试验的数量也从 2016 年的 841 个急剧攀升到 2019 年的 2286 个。

 

而在集采等政策的助推下,未来,这两个数据,只会以更快的速度向上增长。

 

01

CRO行业崛起的首要原因

 

以美国为例,做一个新药,一般来说有20年的专利保护期,但这20年是从新药专利申请起开始的,而从发现一个新药,到做出来,到动物试验、人体试验,最后能批量做出来上市,是一个漫长的过程。

 

一般来说,这个周期长达10-15年,也就是说,一个新药在保护期内让你卖的时间,平均下来也就6、7年,这6、7间,你要把之前投入的成本收回来,还要多赚点钱回报自己的辛勤付出以及金主爸爸(股东)们的大力支持,不然像新药研发这种事,就没人干了。

 

为啥必须是这6-7年的时间呢?因为,等专利保护期一过,大家都能生产,知道了药物结构再想做出来,就是一个化工问题,so easy,等一大堆比你更便宜的竞品出现,就大势已去,药价断崖式下跌。

 

但,就目前的趋势来看,新药回报率越来越低。逼得各大药企必须把研发成本想法设法的降下来,不然真的“没搞头”。

 

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于是,新药研发企业,从什么都自己做,演变成了,把一些环节外包出去让更专业的公司做,这类外包公司就是CRO公司。

 

因此,CRO近些年来,快速崛起。

 

02

CRO崛起的第二大原因

 

其实,虽然大家都能看到,创新是唯一的出路,但国内大部分中小型药企,可以说已经放弃治疗。因为,太难了,之前就没有研发的积累,现在短期砸研发又看不到效果,还消耗大笔资金,对本就没什么底蕴的企业来收,太难了...

 

但,十分欣慰的是,我们能看到不少新兴的生物科技企业,正在崛起。

 

比如复星医药投资的复宏汉霖、丽珠集团旗下的丽珠生物、信达生物、君实生物、基石药业等等等等,但这些新兴的生物科技公司不像传统大药企有多年的积累,从研发到生产一体化应有尽有。

 

因此,外包,便会成为这类的生物科技企业必然的选择,而且,随着CRO产业链的逐渐成熟,即便是大药企,很多时候也会依赖CRO。

 

CRO像什么呢?对啦,“卖水者”!

 

03

CRO行业细拆

 

一个新药上市,有下图这些阶段,但我们一般把他分成三段,一是药物发现,也就是第一个红框里的步骤;其次,是临床前研究,包括研究药物的作用机制、安全性评价等等;最后一个板块,就是临床研究,做人体试验以及最后的审批和上市。


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一般来说,这三大块的前两段,也就是在实验室完成的阶段,对于化学药(结构相对简单,合成即可,比如阿司匹林),以及生物药(结构太复杂,合成没办法,比如恒瑞医药新上市的PD-1),是不同的。

 

毕竟,不论是药物的发现和药物的作用机理,都十分不同,因此,这三大块,对应两类药物,分别催生出了不同的CRO企业。

 

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比如我们之前分析过的药明康德、康龙化成之前就是临床前一体化,目前也是国内最大的CRO企业,目前正在积极推进临床服务的建设,想的是打造从研发到临床试验整个产业链的服务能力。

 

如果他们成功,就是全球独家,《价值事务所》可以很负责任的告诉你,目前,整个地球,都没有一家企业把整个CRO产业打通的,要真的做到、做好,这两家公司,给他万亿市值又何妨?

 

泰格医药,是专注临床试验的,也就是最后那个板块;近期很火的超级大牛股昭衍新药,主要做生物药的临床前研究,也就是动物实验........

 

目前,我国CRO行业,在实验室中完成的阶段(也就是前两大块),已经做到全球领先了,尤其是以药明康德和康龙化成为代表的临床前 CRO 企业充分利用我国大把大把物美价廉高学历化工人才的优势,抢了不少外企的单,并且成功与很多跨国大药企合作。

 

举个药明康德的例子,前五大客户,全是全球顶尖药企。

 

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我国做临床CRO的还有待提高,原因很简单,我国有创新药意识,也就这几年的事,和欧美动则几十上百年的创新药历史,完全没得比。

 

当然,就目前这一块来看,泰格医药已经算做得很不错的了,如果泰格能保持优势积极探索,现在的估值看似很高,空间却是大大的有,但临床 CRO 的业务属性决定了,他擅长组织进行多中心临床试验,而对临床前技术服务并不擅长,所以,药明康德和康龙化成可以从前端打通业务到后端,但泰格却很难从后端打通业务到前端。

 

04

总结

 

我们强烈建议大家关注CRO赛道,虽然这个赛道每一家公司估值都上天,但是但是,对于国内 CRO 头部企业来说,他面对的是全球性市场,叠加国内创新的高潮,该行业的公司未来十年的确定性都是极强的。

 

一体化龙头:药明康德、康龙化成;


临床试验龙头:泰格医药;


CRO细分行业龙头:美迪西、昭衍新药、药石科技、凯莱英等,都十分值得大家关注!!



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