浩欧博（688656）：国内过敏原和自身抗体检测领域的领先者

浩欧博是国内过敏原和自身抗体检测领域的领先者之一，公司产品品种丰富，涵盖了过敏原检测、自身 抗体检测领域主要检测项目。目前公司过敏产品已扩展到多个系列，覆盖 50 余种 IgE 过敏原及 80 种食物特异 性 IgG 过敏原，可检测的 IgE 过敏原数量国内领先；同时，公司拓展了自身免疫性疾病检测领域，截至目前已覆盖自身免疫性疾病 40 余种检测项目；检测技术也由酶联免疫法等定性检测逐步发展了酶联免疫捕获法、纳米磁微粒化学发 光法等定量检测技术。公司在全国范围内合作的经销商 500 家左右，经销网络遍布全国 31 个省市，产品在全国各级医疗机构特别是众多大型三甲医院得到广泛的应用。2018年公司过敏试剂市场份额大约为 30%，自免试剂市场份额为 3.97%。

本次发行选择第一套上市标准为：预计市值不低于人民币 10 亿元， 最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元，或者预计市值不 低于人民币 10 亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元。

发行人所处行业为生物医药制造业中的体外诊断行业，专业从事体外诊断试 剂的研发、生产和销售。发行人 2009 年成立，专注于过敏性疾病和自身免疫性 疾病的检测，所生产的检测试剂应用于过敏性疾病和自身免疫性疾病的临床辅助 诊断，产品在全国各级医疗机构得到广泛使用。

在过敏检测领域，经过十年的行业积累与发展，凭借丰富的过敏原检测试剂 种类，以及各类产品对应的丰富的产品梯队，发行人已成为国内目前拥有特异性 IgE 过敏原检测试剂种类较多的领先厂商之一。发行人凭借稳定的产品质量、性 能，以及较强的综合服务能力得到众多终端医院及第三方检验机构的认可和信任， 在业内享有较高美誉度。

在自免检测领域，发行人进入市场相对较晚，但发行人较早在国内实现将纳 米磁微粒化学发光技术应用于自身抗体检测，产品技术水平达到行业先进水平。目前，发行人自身抗体检测产品可以满足临床对于自身抗体从筛查到确诊的检测 需求。 

报告期内，随着化学发光高速仪器的推出以及检测菜单的不断丰富，发行人 自免检测产品销售业绩持续增长，市场份额不断扩大。在国内市场份额不断增长 的同时，发行人也借助化学发光检测技术积极参与国际自免检测市场的开发和竞 争，目前相关产品已完成欧洲市场的准入并已与德国、西班牙、意大利等客户签 订合作协议，产品已陆续向部分相关客户实现销售。

过敏检测的主要市场为 IgE 检测领域，由于人体血液中 IgE 免疫球蛋白的含量仅为 IgG 免疫球蛋白的四万分之一，导致过敏 IgE 检测难度较大，过敏原检测 技术存在一定壁垒，发行人系国内较早从事过敏原检测的厂家之一，发行人酶联 免疫法产品技术成熟、质量稳定、使用方便，配套仪器要求不高，打破了欧美进 口产品在国内过敏原检测领域的垄断地位，为国内过敏原检测的普及和发展做出 了贡献，在国内取得较高的市场占有率。

在食物特异性 IgG 检测领域，发行人是较早推出食物特异性 IgG 检测产品 的国内厂家，打破了欧美进口产品的垄断，取得了较大的市场份额。 

在体外检测领域，先发优势对于企业间竞争具有非常重要的意义，医院由于 使用习惯、进院流程复杂、品牌忠诚度等众多因素的影响，通常不会轻易替换原 有品牌，发行人作为国内较早从事过敏检测的企业，先发优势明显，为企业后续 的市场竞争奠定了良好的基础。

与其他检测项目相比，过敏原检测有一定的特殊性，通常需要同时检测多种 过敏原才能准确诊断患者致病的过敏原，这要求检测试剂厂家能够提供覆盖多种 类过敏原的检测菜单。在目前的竞争格局下，行业内厂家的诊断试剂能覆盖的过 敏原检测种类越多，则竞争力越强，也更容易获得市场机会，而仅仅提供一个或 少数检测种类的厂家则不具有市场竞争力。每一种过敏原的检测试剂都需要单独 进行开发，由于研发周期较长，对试剂厂家而言，其所能覆盖的过敏原数量通常 是一个长期积累的过程，无法在短期内大幅度提升。经过多年的研发，发行人目 前可覆盖的过敏原数量在国内排名前列，过敏原种类优势为发行人保持并扩大在 过敏检测领域的优势地位具有重要意义。

发行人高度重视新产品、新技术的研发，目前在过敏、自免领域分别形成“酶 联免疫法+捕获法”、“酶联免疫法+化学发光法”的“成熟主流产品+新产品”的 产品组合，产品梯度丰富，可以满足各级医疗机构对过敏检测、自免检测实施定 性检测或定量检测的多样化需求。 

在过敏检测领域，发行人酶联免疫法产品是目前国内市场主流产品，产品质 量稳定、性价比高、操作简便，投入市场多年以来销售规模持续增长，得到各级医疗机构的一致认可。过敏捕获法产品系国内企业自主研发的首个可实现多种特 异性 IgE 定量检测的产品，打破了进口产品在该领域的垄断地位。在自免检测领 域，发行人是国内较早将化学发光技术应用于自免检测领域的企业。综上所述，发行人产品梯队丰富，结构合理，既有目前市场上的主流产品， 也有代表行业未来发展趋势的新产品，发行人在产品和技术方面具有较强的竞争 力。

发行人凭借优异的产品质量和售后服务，产品在全国各级医疗机构特别是众多大型三甲医院得到广泛的应用。大型三甲医院的进入门槛较高，对供应商从产 品到服务均有较高的要求，大型三甲医院客户的开发为发行人在市场上树立了良 好的品牌形象，在国家分级诊疗的政策导向下，基层医院的检测量会逐步上升，基层医院产品选择一定程度会参考上级医院的选择，众多知名三甲医院客户的开 拓给发行人带来较强的示范性效应，并对公司产品质量形成有力背书，有利于发 行人后续的市场开拓。

发行人高度重视经销网络的建设，致力于和经销商之间打造长期互利共赢的 合作关系。发行人领先的技术水平、丰富的产品线、优异的产品性能取得了众多 经销商的深度认可。发行人在全国范围内合作的经销商 500 家左右，经销网络遍 布全国 31 个省市。发行人主要经销商均与公司合作多年，合作关系稳定，广泛 的经销商网络为发行人的持续发展奠定了基础。

美国赛默飞旗下的 Phadia 是过敏检测市场全球领导品牌，可检测过敏原 600 多种，并在过敏检测领域开展了大量的学术研究，长期稳居全球过敏诊断市场的 绝对领导者。除 Phadia 外，Hycor 生物医学、Dr.Fooke Lab、Omega 诊断、西门 子、德国欧蒙、德国敏筛等公司均为国际过敏市场的重要参与者。

《国内外医疗器械及体外诊断行业研究报告》显示，2018 年国内过敏检测 领域市场容量为 4.64 亿元。外资企业（欧蒙、敏筛、Phadia 等）在我国过敏诊断 试剂的市场份额合计约占 51%，发行人 2018 年过敏试剂产品收入 1.44 亿元，市 场份额大约为 30%。

全球自免诊断市场的竞争企业主要包括：美国赛默飞（Phadia）、德国欧蒙、 德国胡曼、西班牙沃芬、德国 AESKU、美国伯乐。这些企业长期从事自免诊断 试剂研发和销售，积累了丰富的行业经验，依靠长期的技术积累和渠道优势推动 自免诊断业务的发展。相较于过敏诊断市场 Phadia“一家独大”的竞争格局，国 际自免诊断市场份额相对分散，被 10 家左右欧美企业占据。

相对欧美进口品牌，发行人进入自免诊断市场较晚，且前期主要为酶联免疫 法等同质化技术产品，无法对欧美进口品牌形成较大的冲击，截至目前市场份额 相对较小。 

自免检测国内大部分市场长期被欧美跨国企业占据。其中，德国欧蒙凭借进 入市场时间最早，在国内市场占有率排名第一。自 2010 年以后，随着国内企业 自免产品的陆续推出及产品质量的不断提升，外资企业的垄断地位被逐步打破， 但目前外资企业（以欧蒙为主）市场份额仍高达 80%左右。国内企业中，深圳亚 辉龙、科新生物、发行人市场份额相对较高。《国内外医疗器械及体外诊断行业 研究报告》显示，2018 年国内自免检测领域整体市场容量约为 11.57 亿元，其中 发行人国内自免试剂收入为 0.46 亿元，总体约占国内 3.97%的市场份额。

2020 年 1-9 月，公司营业收入为14,391.15 万元，同比下降26.86%；净利润为3,869.17 万元，同比下降29.52%；扣除非经常性损益后的净利 润为 2,507.82万元，同比下降52.11%。

预计2020年可实现营业收入22,014.00万元，同比下降15.05%；归属于母公司所有者的净利润5,592.00万元，同比下降12.40%；扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润4,231.00万元，同比下降30.70%。