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凯因科技(688687):国内病毒性疾病领域的领先企业

27 01月
作者:无痕阅盘|分类:股海风云|标签:复方甘草酸苷 长效干扰素 丙肝新药 丙肝抗体 甘草酸 药品 丙肝 乙肝 凯因科技


科创板新股系列:

北京凯因科技股份有限公司

个股点评






凯因科技是国内病毒性疾病领域的领先企业,是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业,打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面,从而实现进口替代。公司现有多款成熟的商业化品种,包括重组人干扰素 α2b 和复方甘草酸苷药 物等,主要用于治疗病毒性疾病。公司已打造出一个全产业链的抗病毒药物开发 平台,覆盖从发现、开发到生产、商业化的整个链条,并在此基础上成功开发出 多个创新药,获得了 2 个创新药注册批件和 2 个创新药临床批件。公司重点开发 的凯力唯®(盐酸可洛派韦胶囊)与赛波唯®(索磷布韦片)联用的丙肝泛基因型 全口服药物组合(凯因方案)和派益生®(培集成干扰素 α-2 注射液)、安博司® (吡非尼酮片)等市场前景广阔的药物品种已于近期获批上市。2019 年凯因益生®市场份额为 12.0%,在干扰素注射剂型中市场份额排名第三位;金舒喜®市场份 额为 11.6%,在干扰素外用剂型中排名第三;凯因甘乐®/甘毓®在国产复方甘 草酸苷制剂销量中排名第一,市场占有率为 17.2%。


2020 年 1-9 月,公司实现营业收入53,524.71 万元,同比减少0.06%。公司实现归属于母公司股东的 净利润5,042.06万元,同比减少4.02%,实现扣除非经常性损益后 归属于母公司股东的净利润4,830.82万元,同比减少6.23%。


2020 年全年公司预计营业收入约为 86,244.43 万元至 92,330.02 万元,同比 增长 4.55%至 11.93%;预计全年净利润约为 7,701.35 万元至 8,702.71 万元,同 比增长 53.11%至 73.02%;实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 约为 7,381.21 万元至 8,328.30 万元,同比下降1.61%至增长 11.01%。







上市标准




本次发行选择第四套上市标准为:预计市值不低于人 民币 30 亿元,且最近一年营业收入不低于人民币 3 亿元。







主营业务




发行人是一家以生物技术为平台,专注于病毒性疾病领域,致力于提供治疗解决方案的生物医药公司。公司以现有病毒病领域治疗药物的生产及销售为基础, 同时积极开展创新药的研发。公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型 全口服药物组合的医药企业,打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断局 面,从而实现进口替代,将惠及千万患者,助力实现世界卫生组织提出的“2030 年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁”目标。







市场地位




发行人是一家以生物技术为平台,专注于病毒性疾病领域,致力于提供治疗 解决方案的生物医药公司。公司产品包括重组人干扰素 α2b、复方甘草酸苷药物、 丙肝泛基因型全口服药物组合等,主要用于治疗病毒性疾病。未来,公司研发将 重点聚焦慢性乙型肝炎和流感等病毒性疾病领域,持续开发提高临床治愈率的药 物组合。同时,公司积极投身开发新型冠状病毒病等新发病毒性传染病治疗药物, 为全球重大传染病的防控提供有力支撑。


公司的主要已商业化产品包括重组人干扰素 α2b 和复方甘草酸苷药物两大 类,重组人干扰素 α2b 包括凯因益生®(重组人干扰素 α2b 注射液)、金舒喜®(重 组人干扰素 α2b 阴道泡腾片),复方甘草酸苷药物包括凯因甘乐®(复方甘草酸苷胶囊)和甘毓®(复方甘草酸苷片、复方甘草酸苷注射液)。


我国有 20 家企业生产短效干扰素,市场竞争充分。销售额排名前五的企业占行业总体的 76.00%、77.12%和 78.12%,其中,发行人市场份额分 别为 14.10%、17.95%和 21.88%,位居行业第一名。短效干扰素市场主要企业及 市场份额如下:

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复方甘草酸苷是肝病领域中用于抗炎保肝和治疗皮肤病的药物之一。肝脏炎 症是指肝脏因病毒、药物、酒精或代谢异常等损伤引起的炎症改变,几乎见于各 种肝病。依病因不同,肝脏炎症疾病可分为病毒性肝炎、自身免疫性肝病、药物 性肝病、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病等。我国市场上销售的复方甘草酸苷 按剂型可分为口服复方甘草酸苷和注射复方甘草酸苷。


我国有 19 家企业生产复方甘草酸苷产品,市场竞争充分。销售 额排名前五的企业占行业总体的 77.26%。78.95%和 79.39%。其中日本米诺发源 制药株式会社居于首位,发行人市场份额分别为 15.86%、16.16%和 15.44%,位 居行业第二名,国产企业第一名。复方甘草酸苷市场主要企业及市场份额如下:

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竞争优势




1
产品特点突出,市场竞争力强

发行人以患者为中心,以临床价值为导向,形成了具有自身特点的产品线, 依靠经验丰富的商业化团队,市场占有率名列前茅。


为满足病毒性肝炎、尖锐湿疣等不同适应症不同患者的治疗需求和提高患者 的药物依从性,发行人干扰素注射液经过不断研发进行了多次提升。2013 年重 组人干扰素 α2b 注射液规格升级为小容量,并变更处方,成为独家不含血液制品 的小容量预充式干扰素注射液,使产品使用更安全,注射更方便,患者疼痛感更小;2018 年申请干扰素质量标准提升,改进干扰素原液的生产工艺,同时优化 制剂的处方和工艺;2018 年一周注射一次的长效干扰素——培集成干扰素 α-2 注射液获批上市。报告期内,发行人重组人干扰素 α2b 产品在短效干扰素市场中 份额为 14.10%、17.95%和 21.88%,位居第一名。


发行人复方甘草酸苷产品拥有胶囊剂、片剂和注射剂三种剂型,可满足不同 应用场景患者的治疗需求。报告期内,发行人产品在复方甘草酸苷市场份额为 15.86%、16.16%和 15.44%,位居行业第二名,国产企业第一名。


2
专注病毒病领域,国内首家拥有丙肝泛基因型全口服方案(凯因方案)

公司自成立以来,持续专注于病毒性疾病领域,以提升临床治愈率为目标对 治疗方案进行升级和不断迭代,产品管线涵盖四代丙肝治疗方案,是国内拥有丙 肝治疗药物组合最多的企业,包括普通干扰素、长效干扰素、DAAs 等。


发行人洞悉病毒性丙型肝炎的疾病机理、国际前沿的临床发现,提前进行系 统化布局,研发成果快速孵化,是国内首家成功开发出泛基因型全口服丙肝治疗 药物组合(凯因方案)的企业,凯因方案指凯力唯®(盐酸可洛派韦胶囊)和赛 波唯®(索磷布韦片)的联用方案,可治疗初治或干扰素经治的基因 1 型、2 型、 3 型、6 型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,覆盖中国所有主要基因型,实 现了 97%的高治愈率,临床治愈率和安全性媲美国际一线方案。


发行人长期专注丙肝市场,对丙肝疾病高隐匿、低认知、低诊断率以及患者 主要分布在基层、需求复杂等特点有深刻认识。针对基层检测能力弱、基因分型 困难、专业医生缺乏等痛点,发行人布局以患者为中心的系统解决方案,合作开 发了唾液初筛试纸条、引进便携确诊器械,以实现基层患者的快速初筛与确诊;参与构建基于基层的互联网新医疗服务模式。发行人系统解决方案必将惠及中国 千万丙肝患者,助力中国实现 2030 年清除丙肝的计划。


3
拥有优秀的研发和商业化管理团队,建立了药物全产业链开发及运营体 系

发行人拥有覆盖全产业链的研发、生产质量、商业化及管理团队。目前公司研发团队专业涵盖了药物设计、工艺开发、质量控制及制剂、药理、临床等创新 药物完整的开发环节;生产质量团队具有十余年生物制品和小分子 GMP 标准生 产质量管理经验,成功实现了干扰素一系列迭代升级产品的工业化落地;公司已 逐步形成了覆盖全国各省/市/自治区主要市场的营销网络,拥有一支在病毒性肝 炎治疗领域内实力较为强大的学术化营销团队,核心人员拥有二十余年一线市场 的销售及管理经验。


发行人建立了系统性的研发项目管理体系和研发质量管理体系,驱动新药研 发快速申报临床、申请注册批件至产业化上市,实现研发成果的快速孵化;与全 国百余家传染病专科医院进行深度合作,积累了众多临床专家团队资源,在对疾 病治疗方案精准判断的基础上集中资源力求临床研究的高效性和有效性,争取尽 早获得注册批件;以药品成药性和产业化目标为驱动,依托多年 GMP 生产质量 体系,生产过程质量可控;基于复合营销体系,围绕医生提供有临床价值的治疗 药物,为患者提供治疗解决方案,构建包括初筛、确诊、互联网医院在内的新型 医疗服务模式。


4
以四大关键技术平台为核心打造出国内领先的研发创新能力

发行人构建了以蛋白质药物精准单点修饰长效技术、中和抗体发现技术、重 组蛋白和抗体产业化技术、抗病毒小分子创新药物设计技术等为核心的生物医药 技术平台,开启了一系列创新药的研究开发工作,包括治疗乙肝的派益生®、 KW-027、KW-034,治疗流感的 KW-036,治疗新型冠状病毒病的 KW-041 及治 疗肿瘤的 KW-007 等。







募集资金运用方案




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竞争对手




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业绩报告




凯因科技(688687):国内病毒性疾病领域的领先企业

2020 年 1-9 月,公司实现营业收入53,524.71 万元,同比减少0.06%。公司实现归属于母公司股东的 净利润5,042.06万元,同比减少4.02%,实现扣除非经常性损益后 归属于母公司股东的净利润4,830.82万元,同比减少6.23%。


2020 年全年公司预计营业收入约为 86,244.43 万元至 92,330.02 万元,同比 增长 4.55%至 11.93%;预计全年净利润约为 7,701.35 万元至 8,702.71 万元,同 比增长 53.11%至 73.02%;实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 约为 7,381.21 万元至 8,328.30 万元,同比下降1.61%至增长 11.01%。







主要股东




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销售客户





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