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欧普康视和爱博医疗2020年半年报对比

27 01月
作者:无痕阅盘|分类:股海风云|标签:医疗 人工晶状体 近视散光 角膜塑形镜 眼科 眼镜 爱博医疗 欧普康视

欧普康视

(一)公司主营业务

1.主要业务

欧普康视是一家专业于眼健康和近视防控技术与服务的高新技术企业,专注眼视光产品及相关配套产品的研发、生产、销售,以及眼视光服务,是国内首家上市的眼视光科技企业,业务包括眼科及视光医疗器械(产品)与医疗服务二大板块,目前主要业务为非手术视力矫正,逐步向“全面的眼视光产品研发制造及专业的眼视光医疗服务企业”发展。

2.主要产品及其用途

角膜塑型镜是睡觉戴起床摘,既可以保持清晰的白天裸眼视力,又可以减缓近视的加深,被列入国家卫健委2018年6月发布的《近视防控指南》,受到眼科专家和用户的认可。公司主营产品为角膜塑型镜等硬性接触镜(隐形眼镜)以及配套护理产品,是目前国内领先的硬性接触镜研发与生产企业,也是全球领先的角膜塑型镜研发与生产企业。梦戴维角膜塑形镜是公司主营产品中的核心。“梦戴维”及“DreamVision”系列角膜塑形镜是一种用于矫正视力和控制近视加深的特殊硬性接触镜,根据用户的角膜几何形状和屈光度个性化设计制作,通过暂时性的改变角膜形态达到暂时性降低近视度数的效果,用户通常睡觉时配戴,起床后摘下,可以拥有一个完整白天的清晰裸眼视力。临床研究表明,长期配戴角膜塑形镜可以减少或消除旁中心远视离焦,减缓眼轴的增长,从而显著减缓近视度数的加深。DreamVision和梦戴维已成为这类产品中的知名品牌,产品具有智能化、个性化等特点,技术上领先,已进入全国除西藏以外30个省市中的900多家知名医疗机构,累计用户超过95万例。

欧普康视和爱博医疗2020年半年报对比

3.经营模式

公司采用经销和直销相结合的模式。在经销渠道方面,公司拥有一批拥有相关医疗器械经营许可证的经销商,授权他们向某个特定区域,或某些眼视光服务机构销售公司的产品。而对于一些民营医院和公司(及子公司)所在区域的非民营医院,公司将产品直接销往医院。

公司为客户(经销商和医院)提供技术培训、规范经营培训、验配技术支持、规范性督查、产品售后服务、安全风险防范协助等专业化服务。

公司主营产品为个性化定制,客户通过公司自主开发的订单信息管理系统下达订单,该系统还包含产品的设计、生产、质检、物流,“客户下单--订单审核--生产计划--加工--检验--发货”完全在信息系统完成,实现了过程全追溯管理。

欧普康视和爱博医疗2020年半年报对比

4.主要业绩驱动因素

报告期内,公司实现营业收入297,037,401.77元,同比增长13.17%;归属于上市公司股东的净利润127,923,865.88元,同比增长9.70%。

2020年上半年,由于新冠肺炎疫情的影响,公司的生产和销售都受到了明显的冲击。2月和3月二个月份,全国各地的眼科和眼视光服务机构大多停业,造成镜片订单大幅减少。在这期间,公司没有停止工作,一方面,研发和基建工作继续推进,同时生产中心保持运营,及时完成少量的客户订单。另一方面,对其它员工开展线上内训,提高业务技能,同步还开展了对客户的线上技术培训,为疫情以后的工作做准备。全国的眼科和眼视光服务机构自3月下旬起逐步恢复营业,公司充分利用个性化定制、交货周期短且稳定等优势迅速恢复对客户的供货,使得销售得以较快恢复并实现了增长。

(二)报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及行业地位等

公司所处大行业为医疗器械行业,细分行业为硬性接触镜行业。世界卫生组织2017年研究报告称,中国近视患者人数多达6亿,几乎是中国总人口数量的一半。我国高中生和大学生的近视率均已超过七成,并逐年增加,青少年近视率高居世界第一,小学生的近视率也接近40%。近视发病率居高不下的原因与中国的教育观念有直接的关系。一方面,升学压力逼迫孩子们用大量时间读书、做作业、练考题,近距离用眼时间增加。另一方面,越来越多的科技产品(智能手机、平板电脑等)

使孩子们经常长时间注视电子屏幕,导致他们用眼强度大增,眨眼频率降低,造成视力减退。近视发病年龄不断降低、近视比例不断提高、近视度数不断加速的现象引起了中央的重视,2018年8月,习近平总书记就我国儿童青少年近视高发问题作出重要指示,要求有关方面结合深化教育改革,拿出有效的综合防治方案,共同呵护好孩子的眼睛,让他们拥有一个光明的未来。2018年8月31日,为贯彻落实习近平总书记关于学生近视问题的重要指示精神,切实加强新时代儿童青少年近视防控工作,经国务院同意,教育部、国家卫生健康委员会、国家体育总局、财政部、人力资源和社会保障部、国家市场监督管理总局、国家新闻出版署、国家广播电视总局等八部门联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》,近视防控成为公共卫生中的重大课题。在2018年国家卫健委发布的《近视防治指南》中,角膜塑形镜被列为近视防控的有效方法之一。2019年10月15日,国家卫生健康委办公厅印发《儿童青少年近视防控适宜技术指南》,在该指南中再次提到佩戴角膜塑形镜(OK镜)来减缓近视进展。

公司产品主要针对青少年,其业务呈现明显的时间差异,寒暑假的业务优于学校上学期间,周末优于非周末。由于暑假时间长,下半年业务明显优于上半年。

公司是我国大陆地区首家获得国家食药监总局颁发的角膜塑形镜产品注册证的生产企业,也是首家眼视光研发、生产上市企业。十九年来,基于公司在眼视光领域持续不断的技术和行业经验积累,研发、生产和销售的硬性角膜接触镜类得到市场充分的信任,是国内医疗器械行业硬性角膜接触镜细分领域的领导企业。旗下拥有“梦戴维”、“DreamVision”、“日戴维”、“华锥”、“镜特舒”、“梦视清”等多个知名商标品牌。

欧普康视和爱博医疗2020年半年报对比

欧普康视和爱博医疗2020年半年报对比


以上截图,摘自欧普康视2020年半年报。


爱博医疗


一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明

公司专注于眼科医疗器械的自主研发、生产、销售及相关服务。目前公司主要产品覆盖手术视光两大领域,主要针对白内障和屈光不正这两大类造成致盲和视力障碍的主要眼科疾病,其中手术领域的核心产品为人工晶状体,视光领域的核心产品为角膜塑形镜,以及围绕这两项核心产品研发生产的一系列配套产品。

报告期内,公司所从事的主要业务、经营模式以及行业情况说明如下:

(一)公司主要业务

1、人工晶状体

公司是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商,也是国内主要的可折叠人工晶状体制造商之一。公司拥有人工晶状体核心技术和完整的自主知识产权,自主掌握包括材料制备、光学与结构设计、工艺制造在内的核心技术,在国内完成全部研发及生产流程,打破了国际厂商在高端人工晶状体技术和市场方面的垄断局面。公司人工晶状体产品上市以来,已覆盖国内30多个省、自治区和直辖市的1,000多家医院,并且已出口至德国、法国、荷兰、意大利、奥地利、卢森堡、泰国、巴基斯坦等国家,累计销售超100万片。

2、角膜塑形镜

公司2019年3月取得角膜塑形镜产品注册证,是中国境内第2家取得该产品注册证的生产企业。公司创新性地设计和制造了具有非球面基弧的角膜塑形镜,旨在利用非球面带来的“周边离焦”效果来达到更好地延缓近视发展的目标,目前该设计方法已经获得了中国和美国的发明专利授权。该产品应对目前日益严重的青少年近视问题,具有良好的市场前景。在公司已建立的眼科

销售渠道基础上,该产品的市场推广和销售工作正在快速拓展,2020年上半年角膜塑形镜销量实现了快速增长。

欧普康视和爱博医疗2020年半年报对比

欧普康视和爱博医疗2020年半年报对比

(二)公司主要经营模式

1、研发模式

公司研发流程为:市场调研-预实验-研发立项-产品开发定型-型式检验-临床试验-产品注册-上市销售-上市后临床研究。公司产品研发周期较长:II类医疗器械研发周期大约需2-3年,III类医疗器械研发周期大约需4-6年。

公司实行研发项目负责人制。项目负责人对产品研发的全链条负责,完成产品从立项至上市后使用反馈跟踪的全部流程,激发研发人员全面提升自我能力的热情,保证整个产品研发流程的有效衔接,提高产品开发的成功率。

2、采购模式

为控制库存及满足正常生产、销售要求,公司实行销售部门、生产部门、采购部门联同作业的采购模式。公司制定了《采购控制程序》和《重要供方现场考察制度》等严格的供应商选择和评价体系,从源头上保障了公司原材料和产品质量。公司采购部门会同质量部、质检部等部门通过审阅供方资质文件、现场审核、样品试用、采购问题反馈记录等方式进行供应商筛选,每年对供应商进行业绩跟踪,实现动态管理。

3、生产模式

公司采用以销定产、适当备货的方式制订生产计划。公司依据上一年度产品销量情况及产品生产周期,对当年人工晶状体的需求予以预计并排产,通常拟定保证现有存货可以满足公司3-6个月左右的销售需求不受影响。

4、质量管理模式

公司按GMP、ISO9001、ISO13485及欧盟标准、韩国KGMP规范建立了全面的质量管理体系,将质量要求贯穿于产品研发、生产、交付及服务整个生命周期,获得了ISO13485质量管理体系认证及欧盟CE认证证书。公司严格控制生产经营各风险环节,重视顾客信息反馈处理,为客户提供安全有效的产品和优质的服务。

5、销售模式

公司国内销售采用直销与经销相结合的销售模式。

(1)直销模式

直销模式下,公司借助学术推广,并通过销售人员渠道开发、维护和产品推介等实现产品销售。公司与直销医院一般通过谈判、协商等形式确定合作意向及具体的合作细节。

(2)经销模式

经销模式下,公司在与经销商签署合同前,通常公司销售运营部首先审核经销商资质,再与经销商签署销售合同。经销商拥有产品所有权后,再将公司产品销售给医疗机构。医疗机构通过向经销商采购获得产品所有权。

(三)行业概况及趋势

我国是世界上盲和视觉障碍患者数量最多的国家之一。根据国际防盲协会(IAPB)2019年发布的《WorldReportonVision》,一项基于中国人口特征的研究估计,2020年中国患白内障人群(45-89岁)预计达到1.32亿人,其中年龄相关性白内障人群预计达到9,383万人,因白内障失明(最佳矫正视力<0.05)的人群(45-89岁)预计达到1,332万人。根据卫健委发布《2018年全国儿童青少年近视调查结果》以及教育部的数据显示,我国青少年(从幼儿园到高中)总体近视率为53.6%,我国青少年近视率与近视人口高居世界第一。目前,年龄相关性眼病患病率提高,青少年屈光不正等问题日益突出,农村贫困人口白内障致盲的问题尚未完全解决;眼科医疗资源总量不足、质量不高、分布不均的问题依然存在,基层眼保健工作仍需加强;群众爱眼护眼的健康生活理念还需继续强化。

在人工晶状体方面,随着我国对国民视力健康重视程度的不断提高,2012至2018年我国白内障手术量年均复合增长率约为16.90%,至2018年约为370万例,对应CSR(百万人口手术率)为2662,但仍与全球许多国家有较大差距。根据《CataractSurgicalRateandSocioeconmics:AGlobalStudy》报告,2011年法国、美国等发达国家的CSR已达10,000,澳大利亚已达到9,500,印度CSR超过5,000,未来我国的人工晶状体行业仍具有较大发展空间。随着我国人口老龄化加剧,全国人均可支配收入亦呈增长态势,居民健康意识不断增强,将推动医疗健康支出的增加,人工晶状体需求将呈现长期增长态势。同时高值医用耗材改革为具有自主知识产权、产品性能优异和价格竞争优势的国产人工晶状体厂商带来新的机遇。

在角膜塑形镜方面,根据《国民健康视觉报告》,2012年我国近视总人口约4.5亿,每年近视增长率约为6%,预计到2020年近视人口将达7亿,患病率近50%。根据卫健委发布的《2018年全国儿童青少年近视调查结果》数据显示,我国青少年(从幼儿园到高中)总体近视率为53.6%,其中6岁儿童为14.5%,小学生为36%,初中生为72%,高中生为81%,近年来,随着我国青少年学习负担的加重,电子设备的迅速发展,屈光不正的患病率呈现逐年升高的趋势,成为一个社会日益关注的焦点问题。在中国青少年近视率不断提高与日渐迫切的视力改善需求下,角膜塑形镜近年来在我国高速发展。据中国医疗器械行业协会眼科及视光学分会统计,2015年我国角膜塑形镜销量达到64.30万副,2011年至2015年复合增长率约为44.11%。目前角膜塑形镜在全国8-18岁近视青少年中的渗透率处于较低水平,市场需求量仍保持着高速增长。

公司是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商、国内主要的可折叠人工晶状体制造商之一,也是中国境内第2家取得角膜塑形镜注册证的生产企业,具有健全的研发体系和高效、先进的研发实力,通过不断更新迭代现有产品,做深做细眼科医疗器械,为客户提供高性价比、系列齐全的产品和高效的服务体验,同时公司将积极把握高值医用耗材改革等机遇,不断提升公司市场地位。公司目标是开发眼科全系列医疗产品,包括植入类眼科耗材、手术器械、手术设备、视光产品、眼科制剂等产品,覆盖白内障、屈光不正、青光眼、眼底病变等诸多领域,成为国内眼科医疗领域的创新型领军企业。

二、 核心技术与研发进展

1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

公司作为研发主导型的公司,拥有高分子医用材料合成技术、生物材料测试、高端屈光性光学设计、复杂机械结构设计、超精密加工技术,以及医疗器械临床试验与研究方法、产品无菌及质量安全、风险控制等技术,突破了诸多国外的专利限制,形成了一系列平台技术,不仅用于开发公司已形成的人工晶状体、角膜塑形镜等产品,并且可向多方向延伸拓展,开发具有国际前沿技术水平的眼科医疗器械产品和其它医疗领域的产品。

(1)医用高分子材料技术

材料是决定植入类医疗器械成败的关键,是其核心关键技术之一。公司在合成高分子化学、高分子物理和高分子加工工艺的方面具有丰富的人才储备和完善的实验设备,在人工晶状体、角膜塑形镜(硬性角膜接触镜)等材料方面,是国际上少数几家具有自主材料开发能力的眼科生产企业。公司研制的疏水性丙烯酸酯人工晶状体材料,较亲水性材料能够降低PCO(后发障)发生率、晶状体混浊率,提高眼内生物相容性与稳定性,力学支撑性能更好;公司研制的角膜塑形镜材料具有高透氧性,能提高佩戴安全性和舒适性。

(2)眼科透镜光学设计技术

人工晶状体、角膜塑形镜等都是一种精密的光学透镜,为了能在眼内清晰成像,对其光学设计要求很高。光学是实现眼科透镜成像功能的关键,是其核心关键技术之一。公司拥有高水平的光学研发设计团队,在多年的产品开发中凝练了丰富的设计经验与设计技巧,在国际上率先提出“高次非球面”、“中国人眼模型”、“基弧非曲面的角膜塑形镜”等概念,并成功应用于产品设计;在EDOF景深扩展、连续视程实现等技术方面已站在国际前沿。

(3)眼科植入物的功能性结构设计技术

植入性人工器官用来置换病损器官,暂时或永久补偿其全部或主要生理功能,尤其在眼睛这种非常微小的器官,要求眼内植入物必须精巧,机械结构设计是其核心技术之一。公司人工晶状体支撑结构设计技术,根据人工晶状体在囊袋内需要保证的压缩力、轴向位移、接触角等位置稳定性要求,结合材料软硬特性,进行襻形、形态、尺寸设计,并开展体外模拟,保证晶状体在囊袋内获得优秀的力学性能,支撑力足够但又不至于对囊袋造成损伤;预防PCO设计技术,通过360°连续全方边、高后凸面形、略前倾襻设计技术切断后囊上皮细胞移行,降低PCO发生,提高术后远期效果;微切口设计技术,通过材料折射率、光学区大小、主体直径、襻形设计的综合考量降低人工晶状体体积,使晶状体能够顺利通过微切口植入,降低患者术后散光,提高晶状体安全性;可调节人工晶状体设计技术,通过探索囊袋施加的压力与人工晶状体襻的变形之间的关系,进行人工晶状体襻形厚度局部渐变设计,使其植入后具有一定的屈光度调节能力,从而为患者提供一定的中程视力与近视力。

(4)超精密加工技术及配套工艺

人工晶状体和角膜塑形镜都是非常精密的光学医疗器械,重量约为0.02g,厚度约0.2~0.8mm,光学部直径约6mm,对加工工艺的要求极高。特别的,软性可折叠的柔性材料给复杂面形的高精度加工带来额外难点,涉及超低温冷冻切削及表面精度控制技术与工艺。公司产品普遍采用超精密机床加工技术,表面加工精度达到10纳米以下,以实现非球面表达式的第10阶高阶项;环曲面用于矫正人眼散光,面形为非旋转对称结构,涉及三轴自由曲面的设计与加工工艺;衍射多焦光学面型涉及多重结构设计方法,高度差达到亚微米级,需要实现非连续变化的超精细面形设计与加工,以及后续特殊的不破坏衍射面结构的抛光工艺。

(5)表面改性技术

表面改性是指采用某种工艺手段使材料表面获得与其基体材料不同形态结构和性能的一种技术。表面改性的处理目的是既能发挥基体材料的基本性能,又能改善材料表面的亲水/疏水性、润滑性、生物相容性、硬度等,是各种医疗器械尤其是植介入类产品的重要技术手段。公司的人工晶状体、角膜塑形镜、手术器械、手术刀、囊袋张力环等产品均采用了不同的表面改性技术。人工晶状体表面的肝素改性技术,在人工晶状体表面接枝了一层纳米级肝素分子,降低术后炎症反应、细胞和色素在晶状体表面沉积等风险,提高产品的生物相容性。角膜塑形镜的低温大气等离子体处理技术,在不改变材料高透氧系数的前提下赋予角膜接触镜表面较高的亲水性,提高镜片配戴舒适性和安全性。




总结:欧普康视的收益由三部分产品构成,分别是角膜塑形镜(59.86%),护理产品(21.24%),框架(16.04%)

           爱博医疗的收益由人工晶状体(A1-UV)(A2-UV)(ALD)(64.28%),AQBH/AQBHL(22.32%)


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