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海泰新光(688677):国内医用成像器械行业的领先企业

09 02月
作者:无痕阅盘|分类:海龟社区|标签:荧光检测 内窥镜 医疗器械 海泰新光


科创板新股系列:

青岛海泰新光科技股份有限公司

个股点评






海泰新光是国内医用成像器械行业的领先企业,公司聚焦光学和微创医疗器械技术,围绕“光学技术、精密机械技术、电子技术及数字图像技术”四大技术平台形成了光学系统设计、光学加工、光学镀膜、 光学系统集成与检测、精密机械设计及封装、电子控制、数字图像处理等多项核心技术。公司医用内窥镜的质量控制已取得 ISO13485 质量管理体系认证,并通过了中国 NMPA、美国 FDA、韩国 MFDS、 巴西 INMETRO 的现场审核,主要产品远销美国、欧洲和新加坡等医疗器械制造 实力较强的国家和地区,与国外多家知名医疗器械生产商如史赛克、丹纳赫等建 立了密切的合作关系。公司自主研发的高清荧光腹腔镜器械被史赛克所采用,应 用于其在全球推出的首款高清荧光腹腔镜(“荧光+白光”两用腹腔镜)整机系统,公司系该整机系统中核心部件高清荧光内窥镜、高清荧光摄像适配镜头和荧光光 源模组的唯一设计及生产供应商。2019 年,公司高清荧光腹腔镜的出口金额占中国内窥镜出口总金额的比例为 11.34%,排名第一。


2020 年 1-9 月,公司实现的营业收入为 19,887.54 万元,较上年同期增加 3.10%;归属于母 公司股东的净利润为 7,541.39 万元,较上年同期增加 29.43%;扣除非经常性损 益后归属于母公司股东的净利润为 6,432.02 万元,较上年同期增加 15.53%。


预计公司 2020 年可实现营业收入27,000.00万元,同比增长6.78%;预计实现归属于母公司股东净利润 9,000.00万元, 同比增长25.12%;实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润8,000.00万元,同比增长17.14%。







上市标准




本次发行选择第一套上市标准为:预计市值不低于人民币 10 亿元, 最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元,或者预计市值不 低于人民币 10 亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元。







主营业务




公司系医用成像器械行业的高新技术企业。自 2003 年成立以来,公司始终 秉持“以科技创新关怀人类健康,引领品质生活”的愿景和“诚信、创新、优质、 高效”的价值观,坚持高端医用成像器械的自主研发与创新,致力于成为医用成 像器械领域世界领先的科技公司,为临床医学提供全套解决方案。







市场地位




在国外市场,基于公司在荧光内窥镜领域突出的技术实力及产品性能,公司 核心产品荧光内窥镜系列被国际主流医疗器械品牌美国史赛克所采用,应用于其 在全球推出的首款高清荧光腹腔镜(“荧光+白光”两用腹腔镜)整机系统,成为 该设备中核心部件的唯一设计及生产供应商,包括高清荧光内窥镜、高清荧光摄 像适配镜头和荧光光源模组。公司已与史赛克建立了稳固的长期合作关系,客户 粘性较大,公司在全球范围内荧光内窥镜市场中的占比将随着史赛克荧光内窥镜 销售规模的提高和荧光对传统白光内窥镜替代效应的增强而进一步扩大。


2019 年我国医用内窥镜出口总额为 8,135.46 万美元,其中发行人及其子公 司主要产品腹腔镜的出口金额为 922.95 万美元,占全国内窥镜总出口金额的比 例为 11.34%,排名第一,实现了出口创汇。由此可见,发行人产品在质量、技 术、服务等方面已具备国际市场上的竞争能力。


2019 年我国内窥镜生产企业出口金额占比情况如下图所示:

海泰新光(688677):国内医用成像器械行业的领先企业


在国内市场,目前在硬式内窥镜类设备领域,日本奥林巴斯、德国卡尔史托 斯及美国史赛克等外资品牌凭借成熟技术和完善的营销管理体系,在我国较早得 到消费者认可,占据国内约 90%的市场份额。小部分市场份额则由国内内窥镜生 产企业中规模较大的深圳开立生物医疗科技股份有限公司、浙江天松医疗器械股 份有限公司、沈阳沈大内窥镜有限公司等公司占据。其中,开立医疗的医用内窥 镜产品以电子内窥镜为主,天松医疗主要生产销售外科内窥镜微创医疗器械、妇 科内窥镜微创医疗器械等,沈阳沈大以硬性内窥镜及配套产品为主。


受限于荧光核心光学技术水平较高及中国市场产品推广时间较晚等因素,目 前我国荧光硬镜市场参与者较少,荧光内窥镜技术尚未得到大规模普及。2019 年,Novadaq(史赛克旗下)和欧谱曼迪分别以 5,700 万元人民币和 5,390 万元人 民币的销售额占据我国 51.4%和 48.6%的市场份额。除已上市产品的公司外,卡 尔史托斯、北京精准医疗、深圳迈瑞医疗等多家企业也致力于国内荧光硬镜产品 的开发,积极布局荧光市场。综合来看,荧光内窥镜技术在国内的应用尚处于初 期发展阶段,公司在该领域具有较长时间的研发投入和技术积累,具备一定竞争 优势。


在白光内窥镜技术方面,2018 年 1 月 8 日,发行人通过自主研发形成的白 光腹腔内窥镜(型号 680)取得我国 NMPA 医疗器械产品注册证,可与高清白光摄像适配器、白光光源模组进行配套在国内市场销售。多家国内内窥镜整机 系统制造厂商经过样品测试、实地考察、小规模采购等产品验证过程,已与发 行人建立合作关系。报告期内,发行人在国内实现的白光内窥镜器械产品收入 分别为 292.81 万元、542.03 万元、557.43 万元和 178.84 万元,内销业务收入规 模呈现逐年上升的趋势。但受限于国内整机系统品牌的市场占有率较小,作为 核心部件供应商,公司产品的国内总体销售规模仍较小。同时,发行人已取得 多家白光内窥镜器械产品国内主要客户出具的说明,证明发行人销售的白光内窥 镜器械产品具备市场竞争优势,在其采购的同类产品中可形成对部分进口品牌的 替代,如 Schott LED 光源模组、Schoelly 雪力腹腔镜等。







竞争优势




1
产业链集合优势

与大部分医疗器械制造商聚焦于产业链中的某一环节不同,公司围绕核心光 学技术和微创应用技术逐渐外延积累了光学、精密机械、电子和数字图像的复合 技术,形成了内窥镜、光源、摄像系统、核心光学模组及零部件的设计开发、工 艺实现、生产制造和质量检验的垂直整合能力;可为客户提供从核心部件、关键 设备到系统集成的完整解决方案,为公司从核心零部件到整机系统的长期发展战 略提供技术基础。


2
市场准入优势

高端医用内窥镜行业具有技术、资金、品牌等多种市场壁垒,生产企业的产 品需经过所在国家或地区的产品注册,符合相应的医疗器械质量标准和监管条例 方能上市销售,对企业管理和产品质量的综合要求较高,认证周期亦较长。此外, 国际顶尖医疗器械公司对供应商,尤其是合同制造商有着严格的遴选制度,考核 因素包括核心技术、内部管理、服务能力和客户满意度等各个方面。公司凭借较 强的国际竞争力包括技术开发、质量控制及企业管理能力,借助市场对新技术、 新产品的需求契机打开了国际顶尖医疗器械公司的供应链窗口。经过 10 余年的 合作,公司与国际顶尖医疗器械公司的合作逐渐深入,业务范围不断扩大。在此 过程中,公司积累了丰富的全球化经营经验,在国际医疗器械行业内也逐渐建立 了较好的口碑和企业形象,已经具备了先发的国际资源优势,能够与国际先进医 疗器械制造企业进行良好互动,快速设计并生产出符合其更新换代需求的配套产 品的能力。同时,公司在国际医疗器械行业建立起的良好口碑也逐渐影响到国内 相关的医疗行业,为公司在国内市场建立自主品牌,开拓市场打下了良好的基础。


3
前沿技术创新与应用优势

公司多年来在医用内窥镜器械领域和光学产品领域技术上不断开拓创新,在 该领域实现了多项核心技术,获得国内外发明专利 19 项,先后承担了多项国家 及省市重点科技项目。凭借多年深耕医用成像器械领域的经验积累,公司建立了 光、机、电等多学科综合自主研发和生产能力,可迅速响应市场需求和技术变化, 曾率先实现 LED 光源替代氙灯、将荧光光源和荧光腹腔镜应用于内窥镜整机系 统。


同时,公司长期与国际顶尖医疗器械公司合作,使公司能够准确把握全球高 端医疗器械的发展方向和趋势。此外,公司密切关注产业动态,积极顺应技术发 展趋势,高度重视技术创新和产品的更新迭代,始终走在科技创新前沿。公司已 掌握多项行业领先的核心技术,具有快速匹配客户需求的创新能力和科技成果转 化能力。


4
质量管理优势

公司建立之初,就将质量控制能力作为公司的核心竞争力之一大力建设。公 司以“持续提升产品性能,严格控制产品风险,切实保证产品质量,充分满足顾 客需求”为质量方针,在 2005 年已建立 ISO 9001 质量管理体系并且严格按照管 理体系的要求进行质量管理,这为公司在光学行业带来了良好的口碑和优质的国 际客户资源,包括多家国际一流的医疗器械公司。


医疗器械的质量安全性直接关系患者的生命和健康。针对医疗器械的生产和 质量管理,公司建立了子公司奥美克医疗,采用更加严格的 ISO 13485 医疗器械 质量管理体系,并结合中国、美国、欧盟等国家和地区的医疗器械质量管理要求,持续改进质量管理体系。目前,公司医用内窥镜产品已经通过了中国 NMPA、美 国 FDA、欧盟 CE、韩国 MFDS 和巴西 INMETRO 的现场审核,质量管理能力已 经能够满足全球主流国家和地区对医疗器械的质量管理要求,为公司开发国际市 场打下了良好的基础。







募集资金运用方案




海泰新光(688677):国内医用成像器械行业的领先企业







竞争对手




1
浙江天松医疗器械股份有限公司

天松医疗主要生产销售外科内窥镜微创医疗器械、妇科内窥镜微创医疗器 械,其中外科内窥镜微创医疗器械主要包括腹部外科微创医疗器械、骨外科微创 医疗器械、显微外科微创医疗器械等。


2
沈阳沈大内窥镜有限公司

沈阳沈大是国内最早的医用硬管内窥镜研发和生产企业,主要 生产各种硬性内窥镜及配套产品,以其独创的弯管式宫腔镜为代表的多种内窥镜 器械产品已广泛应用于临床诊断和微创手术之中。可基本满足于泌尿科、妇科、 普外科、骨科、耳鼻喉科、肛肠科微创手术的需求。


3
深圳开立生物医疗科技股份有限公司

主要从事医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售。开立医疗的主要产品包括医 用超声诊断设备(主要为彩色多普勒超声诊断设备与 B 型超声诊断设备)、医 用电子内窥镜设备及耗材、血液分析仪等。在内窥镜领域,开立医疗已推出了高 清消化道内窥软镜系统、硬镜系统等产品。







业绩报告




海泰新光(688677):国内医用成像器械行业的领先企业

2020 年 1-9 月,公司实现的营业收入为 19,887.54 万元,较上年同期增加 3.10%;归属于母 公司股东的净利润为 7,541.39 万元,较上年同期增加 29.43%;扣除非经常性损 益后归属于母公司股东的净利润为 6,432.02 万元,较上年同期增加 15.53%。


预计公司 2020 年可实现营业收入27,000.00万元,同比增长6.78%;预计实现归属于母公司股东净利润 9,000.00万元, 同比增长25.12%;实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润8,000.00万元,同比增长17.14%。







主要股东




海泰新光(688677):国内医用成像器械行业的领先企业







销售客户




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