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亚辉龙(688575):国内领先的体外诊断产品提供商

06 05月
作者:无痕阅盘|分类:股海风云|标签:全自动化学发光免疫分析仪 体外诊断 试剂 免疫 诊断 亚辉龙


科创板新股系列:

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

个股点评


亚辉龙是国内领先的体外诊断产品提供商,公司主要业务包括以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售,及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。公司在化学发光免疫诊断领域取得了重大的科研创新和产业化突破,公司自 主研发生产的体外诊断产品广泛应用于自身性免疫疾病、生殖健康、糖尿病、呼 吸道病原体等领域。公司磁微粒吖啶酯发光技术平台(包括仪器与试剂)日臻完善,目前公 司已形成包括免疫诊断流水线在内的高中低端机型搭配的完整产品谱系,拥有完 善且具备特色的临床诊断产品菜单、健全稳定的产品质量管理体系、国内领先的 体外诊断产品研发能力和成果转化能力。公司核心产品获得了广泛的市场认可,公司主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户 2,757 家,其中二级以上医院 2,002 家,三级 医院 971 家、三级甲 等医院 746 家, 其中包括北京协和医院、四川大学华西医院、中国人民解放军总医院、上海瑞金 医院、复旦大学附属中山医院、中山大学附属第一医院等知名三甲医


公司 2020年实现营业收入99,900.70万元,同比增长13.87%;净利润为21,053.25万元, 同比增长95.76;归属于母公司股东扣除非经常性损益后的净利 润为 18,752.70万元,同比增长95.02%。


公司 2021 年 1-3 月将实现营业收入 20,000-25,000 万元,同比上升 57.48%-96.83%;净利润为 3,300-4,000 万元, 同比扭亏为盈;归属于母公司股东扣除非经常性损益后的净利 润为 3,000-3,700 万元,同比扭亏为盈。



上市标准
本次发行选择第一套上市标准为:“预计市值不低于人民币 10 亿元, 最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元,或者预计市值不低于人民币 10 亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元”。


主营业务
公司系一家国内领先的体外诊断产品提供商,主营业务为以化学发光免疫分 析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售,及部分非自产医疗器 械产品的代理销售业务。


主营业务收入构成
1
自产产品收入
亚辉龙(688575):国内领先的体外诊断产品提供商
2
代理产品收入

亚辉龙(688575):国内领先的体外诊断产品提供商



市场地位

化学发光技术平台为发行人最为重要的技术平台。公司自主研发了磁微粒吖 啶酯直接化学发光免疫诊断技术,研制了包括仪器和配套试剂在内的全自动免疫 分析系统,打破了国外巨头在吖啶酯直接发光领域的技术垄断,成为国内较早实 现磁微粒吖啶酯化学发光免疫分析仪及配套试剂产业化的企业,填补了国内市场 空白。


基于磁微粒吖啶酯直接化学发光技术平台,公司自主开发了可以进行模块化 连接的大型全自动化学发光免疫分析仪 iFlash 3000,模块化连接(即多台仪器连 接后提升测试速度)之后最高测试速度可达 1200 测试/小时,以及小型全自动化 学发光免疫分析仪 iFlash 1800。目前,公司正在研发测试速度更高的化学发光仪 和适用于临床即时诊断和基层医疗机构的 POCT 化学发光仪,以实现发光产品的 全应用场景覆盖。


检测项目方面,截至 2021 年 1 月 31 日,公司已有十大类共 121 项化学发光 诊断项目获得境内外注册证书,项目数量处于行业领先地位,形成了完善的检测 菜单。同时,公司根据自身发展战略、技术资源储备及市场需求,正积极开发更 多、更优质的新试剂,进一步丰富产品线,目前在研试剂项目 100 余项,主要应 用于呼吸道病毒、内分泌激素、肿瘤标志物等领域。 


发行人化学发光平台产品主要面向国内外医疗机构的检验科、中心实验室和 独立第三方检验中心,同时发行人正在开发适用于 POCT 应用场景(包括急诊科、 临床科室、基层医疗机构等)的化学发光产品。


公司具有特色的单人份酶联免疫技术,该技术较传统的微孔板酶联免疫试剂, 可有效地减少试剂损耗,提升单人份多项目的检测效率与试剂稳定性,显著缩短 检验的报告时间,并实现全自动定量或定性检测。公司酶联免疫技术平台产品为 酶联免疫仪器 UNION 系列以及酶联免疫试剂,涵盖自身免疫类、呼吸道病原体、 EB 病毒、生殖健康类等检测项目。


目前,虽然酶联免疫法产品在三级医院以及大型第三方医学诊断实验室等高 端市场正在被化学发光产品替代,但在二级及以下医院以及海外发展中国家,酶 联免疫产品仍为主流检测方法之一,因此,当前公司酶联免疫技术平台产品的主 要定位为面向国内二级及以下医疗机构以及海外市场销售。


酶联免疫产品作为免疫诊断中的成熟技术,由于其检测通量、检测速度、灵 敏度、特异性及自动化程度不及化学发光法产品,因此在国内二级及以上医院、 大型第三方医学诊断实验室等市场正在被化学发光产品替代。但由于酶联免疫产品具有较高的性价比,在国内二级以下医疗机构以及海外发展中国家,酶联免疫 产品仍为主流检测方法之一。


酶联免疫产品系公司的核心产品之一,其单台价值较低、不需要封闭式系统、 操作方便,但灵敏度较低,较适合于疾病的初期定性诊断与大面积体检需求,在 细分市场仍然需求较大,公司将合理规划和布局,积极推动酶联免疫产品在二级 及以下医疗机构的销售,预计该产品收入不会大幅萎缩。


公司基于免疫印迹技术自主研发出全自动免疫印迹分析仪,实现从加样、孵 育、洗涤、加液、烘干到结果扫描分析、输出保存的全自动化,大幅减少了免疫 印迹法所消耗的劳动成本。试剂方面,公司研发出全面合理的自身免疫性疾病指 标组合,涵盖抗核抗体谱、肌炎谱、自身免疫性血管炎、自身免疫性肝病、自身 免疫性糖尿病、自身免疫性胃肠道疾病等临床必需的自身免疫性疾病谱,最多一 次可检测 17 项指标,并具有显色清晰、易判读的优势。公司免疫印迹技术平台 产品为 Tenfly Blot 系列、Tenfly Auto 系列以及 Tenfly Phoenix 免疫印迹仪器以及 免疫印迹试剂。 


发行人免疫印迹技术平台产品专注于自身免疫性疾病领域,公司提供了全面 合理的指标组合,应用于自身免疫性疾病初筛及辅助诊断领域,有助于改善我国 自身免疫疾病检测率较低的现状。


免疫荧光层析技术直接检测荧光信号,检测信号具有较高的信噪比、更高检 测灵敏度,性能指标远高于胶体金等其它快速检测技术,为目前 POCT 诊断领域 的主流技术之一,广泛应用于急诊科、临床科室、基层医疗机构等场景。 


免疫荧光层析技术平台为公司拓展 POCT 应用领域的重要技术平台,运用于 急诊科、临床科室等需要快速出具检测结果的应用场景。公司自主研发的 UNICELL-S、UNICELL-M 荧光免疫分析仪以及免疫荧光层析试剂组成了免疫荧 光层析技术产品。公司该技术平台覆盖生殖健康、心肌标志物、代谢、感染、糖 尿病、肾功类共计 21 个项目,全部检测项目单个完整测试时间均小于 15 分钟, 可满足医疗机构的快速诊断需求。其中,心肌标志物检测产品可实现全血一步直 接加样,无需稀释,操作便捷,可满足终端医疗机构胸痛中心建设要求。



竞争优势
1
成熟的化学发光技术平台

公司自 2013 年至今专注于磁微粒吖啶酯化学发光平台的建设,并在研发中 克服了磁微粒吖啶酯直接化学发光法中的散光性等技术难题,成功研发出完善的 磁微粒吖啶酯化学发光平台,打破了以雅培、西门子为首的国外巨头在吖啶酯直 接发光领域的技术垄断,成为国内较早实现磁微粒吖啶酯化学发光免疫分析仪及 配套试剂产业化的企业,填补了国内市场空白。 


目前,公司拥有成熟的化学发光技术平台,在仪器、试剂磁珠、激发液、底 物、小分子标记技术等核心领域均具有专利,产品性能稳定性高,成功进入了罗 氏、雅培、贝克曼、西门子等国际诊断巨头主导的国内高端免疫检测产品市场。


2
完善且独特的临床诊断产品菜单

诊断试剂方面,公司试剂产品涵盖术前八项、甲状腺、肿瘤标记物等质量稳 定的常规检测项目,还拥有自身免疫性疾病、生殖健康、呼吸道病原体、糖尿病 等优势突出的特色检测项目,而市场上其他化学发光产品提供商不具备该类检测 产品或在相关领域产品种类尚不完善。


诊断仪器方面,公司产品包含单机测试速度达到 300 测试/小时、模块联机 后整机测试速度最高可达到 1200 测试/小时的大型全自动化学发光仪;测试速度 180 测试/小时的中小型全自动化学发光仪;以及酶联免疫、免疫印迹及免疫荧光 层析诊断仪器,能够满足不同诊断数量、不同诊断目的的用户需求。


全自动流水线及配套系统方面,公司推出了全开放式流水线以及智能临床实 验室软件系统,为大型临床实验室提供自动化整体解决方案。流水线支持生化、 免疫、凝血、血球和糖化血红蛋白 5 种分析平台,最多同时连接 12 台分析系统, 不同类型的分析仪器可以自由搭配组合,并通过运用软件系统深度控制仪器和自 动化流水线,大幅降低人工成本、减少人为失误,保证临床实验室运行的高效和 检测结果的准确。


3
完善的研发体系和丰富的技术储备

在体外诊断产品研发上,公司拥有完善的研发架构以及丰富的研发经验,能 够成熟、有效地进行产品研发。


现有技术平台提升方面,公司正持续进行化学发光检测产品的研发工作,目 前在研试剂项目 100 余项,主要应用于呼吸道病毒、内分泌激素、肿瘤标志物等 领域,并包括现有诊断项目的 POCT 化学发光试剂研发;检测仪器方面,公司正 在进行适用于大型医院的超高速化学发光分析仪,适用于 POCT 诊断领域、基层 医疗市场的 POCT 化学发光检测仪的研发。


在新型技术方面,公司亦在不断进行着体外诊断领域的技术创新。目前正在 进行基于微流控技术的体外诊断仪器和试剂、分子诊断技术以及基因测序等新型 技术领域项目的技术储备。 


综上,公司拥有丰富的技术储备,旨在持续满足各类医疗机构、各临床科室 的体外诊断产品需求,以帮助医疗机构实现快速、准确地诊断相关疾病或进行相 关疾病的病情监测。


4
优质客户认可的品牌优势

由于多年来持续向知名医院提供性能优良、品质稳定的产品,公司已在医疗 行业内形成良好的口碑,在化学发光、酶联免疫领域内具有较为明显的品牌优势。 


公司凭借化学发光等体外诊断产品在终端医院体系内形成的品牌知名度和 好评度,进一步提升了产品的市场占有率。经过十余年的发展,公司积累的终端 客户数量众多,且主要为综合性大医院。截至 2020 年 12 月 31 日,公司主要自 有产品覆盖境内终端医疗机构客户 2,757 家,其中二级以上医院 2,002 家,三级 医院 971 家(占卫健委公布的 2019 年末全国三级医院数量的 35.32%)、三级甲 等医院 746 家(占卫健委公布的 2019 年末全国三级甲等医院数量的 49.21%), 其中包括北京协和医院、四川大学华西医院、中国人民解放军总医院、上海瑞金 医院、复旦大学附属中山医院、中山大学附属第一医院等知名三甲医院。公司产 品质量和性能受到高端检测市场客户的广泛认可,在国内免疫诊断领域具有较好 的口碑及影响力,形成了较强的品牌优势。


5
丰富的市场经验与完善的营销网络

公司从事体外诊断产品的销售业务长达十余年,具有较强的市场敏锐度、市 场推广能力以及丰富的体外诊断产品销售经验。 


经过十余年的发展,公司建立了完善的营销网络,其中公司国内经销商近 500 家,经销区域覆盖全国除台湾、澳门外的所有地区;海外经销商近 100 家, 覆盖美洲、欧洲、亚洲、非洲等 70 多个国家和地区。成熟的营销网络能够使公 司更好的了解终端客户的需求,能够及时反馈产品优化意见,加快公司对产品的 更新速度,更加贴合市场对于产品的要求,进一步提升终端用户对于公司产品的 认可程度,极大的提高了公司的品牌知名度,也使公司营业收入近年来快速提升, 提高了公司的核心竞争力。



募集资金运用方案
亚辉龙(688575):国内领先的体外诊断产品提供商


竞争对手
1
迈瑞医疗(300760.SZ)

迈瑞医疗的 主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域,通过前沿技术创 新,提供更完善的产品解决方案,帮助世界改善医疗条件、提高诊疗效率。迈瑞 医疗致力于临床医疗设备的研发和制造,产品涵盖生命信息与支持、临床检验及 试剂、数字超声、放射影像四大领域。


2
新产业(300832.SZ)

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司是专 业从事研发、生产化学发光免疫分析仪器及体外诊断试剂的国家级高新技术企业, 新产业自成立以来,一直专注于化学发光免疫分析领域的研究,新产业主要试剂产品涵盖甲状腺、性腺、肿瘤标志物、代谢、肝纤维化、传染病等检测项目,主 要 仪 器 产 品 包 括 MAGLUMI4000 Plus 全 自 动 化 学 发 光 免 疫 分 析 仪 、 MAGLUMI4000 全自动化学发光免疫分析仪等免疫分析仪。


3
安图生物(603658.SH)

郑州安图生物工程股份有限公司主要从事体外诊 断试剂及仪器的研发、生产和销售,形成了以免疫诊断产品为主、微生物检测产 品特色发展的格局,产品品种齐全,能够为临床诊断提供一系列解决方案。安图 生物试剂产品覆盖了传染病到非传染病应用的各类检测领域,试剂品种涉及传染 病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、 心脏病、泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等 多个检测领域;安图生物仪器产品涵盖了化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、 联检分析仪、全自动样品处理系统、全自动化学发光测定仪等产品。


4
迈克生物(300463.SZ)

迈克生物专注于体外诊 断产品的研究、生产、销售和服务,是体外诊断产品系统的研发、生产、销售、 服务企业,建立了临床生化、发光免疫、快速诊断、血栓与止血、分子诊断的产 品技术开发平台,向市场提供涵盖临床生化、发光免疫、快速诊断、血栓与止血 等专业项目产品。


5
普门科技(688389.SH)

深圳普门科技股份有限公司设立以来专注于治疗 与康复解决方案和体外诊断产品线的开发及技术创新,目前主营业务为治疗与康 复产品、体外诊断设备及配套试剂的研发、生产和销售。



业绩报告

亚辉龙(688575):国内领先的体外诊断产品提供商

公司 2020年实现营业收入99,900.70万元,同比增长13.87%;净利润为21,053.25万元, 同比增长95.76;归属于母公司股东扣除非经常性损益后的净利 润为 18,752.70万元,同比增长95.02%。


公司 2021 年 1-3 月将实现营业收入 20,000-25,000 万元,同比上升 57.48%-96.83%;净利润为 3,300-4,000 万元, 同比扭亏为盈;归属于母公司股东扣除非经常性损益后的净利 润为 3,000-3,700 万元,同比扭亏为盈。



主要股东
亚辉龙(688575):国内领先的体外诊断产品提供商


销售客户
亚辉龙(688575):国内领先的体外诊断产品提供商




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