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康拓医疗(688314):国内神经外科颅骨修补领域的领军企业

07 05月
作者:无痕阅盘|分类:股海风云|标签:神经外科 医疗 医疗耗材 颅骨 修补 康拓医疗


科创板新股系列:

西安康拓医疗技术股份有限公司

个股点评


康拓医疗是国内神经外科颅骨修补领域的领军企业,主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定 领域。公司已取得12个III类植入医疗器械注册证,涉及多个细分领域首创产品,公司 PEEK 材料颅骨修补板为首 个国产 PEEK 材料颅骨修补产品,近年连续占据国内该产品第一大市场份额,实 现了进口替代,同时,PEEK 材料颅骨固定链接片是公司首创,目前国内唯一获 批的同类产品。公司研发符合神经外科植入耗材产品要求的 PEEK 材料 3D 打印 技术,形成了 PEEK 粉材可回收激光烧结 3D 打印技术,并取得了核心专利,相关产品注册样品已送检并已完成注册检测。公司还掌握 PEEK 材料注塑技术,形 成了 PEEK 颅骨链接片及 PEEK 胸骨固定带产品,以上产品均为首个和唯一的国产同类产品。根据南方所数据,截至 2018 年,公司在中国钛颅骨修补固定产品市场占有率排名 第三,国产厂家中排名第一,在 PEEK 颅骨修补固定市场占有国内第一大市场占有率,终端销售覆盖全国多个神经外科领域重要医院,并销往美国、欧盟、巴西、 俄罗斯、澳大利亚、东南亚等多个国家和地区。


公司 2020年实现营业收入16,407.56万元,同比增长11.01%;归属于母公司所有者的净利润为5,238.14万元, 同比增长0.86%;归属于母公司股东扣除非经常性损益后的净利润为4,537.60万元,同比增长2.02%。


公司 2021 年度 1-3 月营业收入预计为 3,200~3,900 万元,较去年同期变动幅度为 26.00%~53.50%;归属于母公司股东的净利润预计为 750~910 万元,较去年同期变动幅度为 7.10%~30.00%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利 润预计为 740~880 万元,较去年同期变动幅度为 2.10%~21.40%。



上市标准
本次发行选择第一套上市标准为:“预计市值不低于人民币 10 亿元, 最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元,或者预计市值不低于人民币 10 亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元”。


主营业务
康拓医疗成立于 2005 年,是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、 销售的高新技术企业,主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固 定领域。公司已取得 12 个 III 类植入医疗器械注册证,涉及多个细分领域首创产 品,在 PEEK 材料颅骨修补和固定产品市场占据国内第一大市场份额,是国内为 数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业。


主营业务收入构成

康拓医疗(688314):国内神经外科颅骨修补领域的领军企业



市场地位

根据《中国卫生健康统计年鉴》,2018 年我国医院颅骨和面骨骨折出院 168,449 人次、颅内损伤出院 751,029 人次、脑血管病出院 5,679,328 人次、脑恶 性肿瘤出院 28,186 人次,其中脑血管病出院病例近年来增加较快,上述疾病的 治疗和康复中均可能使用颅骨修补固定产品。南方所数据显示,2018 年全国需 使用颅骨修补板对颅骨缺损进行修补重建的手术约 4.1 万例,其中钛材料产品占 据约 93%的市场份额,PEEK 材料产品渗透率目前较低。然而,由于 PEEK 修补 产品的性能全面高于钛修补产品,近年来市场规模快速增长,2017 年至 2019 年 市场规模复合增长率超过 80%,渗透率快速提升。考虑到 PEEK 修补产品的出厂 价和终端售价均显著高于钛修补产品,PEEK 修补产品渗透率的快速提升以及对 钛修补产品的替代升级将成为颅骨修补市场规模增长的重要驱动力。此外,链接 片、螺钉、颅骨锁等颅骨固定产品除用于颅骨缺损重建外,还可单独用于部分关 颅手术的固定,用量较颅骨修补板更大,2018 年涉及使用颅骨固定产品的开颅 及颅面骨创伤修复类手术约 30 万例。

康拓医疗(688314):国内神经外科颅骨修补领域的领军企业

根据南方所数据,2018年我国颅颌骨修补固定产品市场规模为8.6亿元,2014 年至 2018 年的年均复合增长率为 15.1%。未来一方面随着相关疾病发病率的上 升,以及相关创伤及去骨瓣减压手术的死亡率下降,后续进行颅骨修补的治疗率 提升,颅颌骨修补产品的需求有望上升,另一方面随着价格更高,性能全面优于 传统钛材料的 PEEK 材料颅骨修补固定产品渗透率逐渐提高,也将驱动我国颅颌 骨修补固定产品市场规模的提升。根据南方所数据,2023 年我国颅颌骨修补固 定产品市场规模将达到 17.5 亿元,2018 年至 2023 年的复合增长率为 15.3%。

康拓医疗(688314):国内神经外科颅骨修补领域的领军企业

目前国内市场颅骨修补固定产品生产厂家较多,其中钛材料国产厂家主要包 括康拓医疗、大博医疗、双申医疗、康尔医疗,进口厂家主要包括强生辛迪思、 美敦力、史赛克、BIOMET、比多亚等,发行人 2018 年在钛材料颅骨修补固定 产品市场份额排名第三,国产品牌中排名第一。根据南方所数据测算,2017-2019 年,公司钛颅骨修补产品市场占有率分别为 5.2%、6.3%和 7.3%,钛颅骨固定产 品市场占有率分别为 9.5%、11.2%、11.7%,市场占有率稳步提升,在国产企业 中占据领先地位。

康拓医疗(688314):国内神经外科颅骨修补领域的领军企业

在 PEEK 颅骨修补固定产品方面,截至报告期末,国内取得 PEEK 颅骨修补 产品注册证的厂家共 4 家,包括境外厂家强生辛迪思,和境内厂家迈普医学、康 尔医疗及发行人,其中康尔医疗 PEEK 骨板注册证于 2019 年 12 月取得,2019 年尚未形成销售。发行人拥有国内首个国产 PEEK 颅骨修补产品注册证,2019 年发行人占据 PEEK 颅骨修补产品约 71%的市场份额,实现了国产替代。此外, 发行人还拥有目前国内唯一的 PEEK 链接片注册证,具有独创性,形成了完整的 PEEK 颅骨修补固定产品线。根据南方所数据测算,2017-2019 年,公司 PEEK 修补产品连续占据第一大市场份额,市场占有率分别为 73%、75%、71%。公司 PEEK 颅骨固定链接片系国内首创,截至报告期末,发行人是国内唯一拥有 PEEK 材料颅骨链接片注册证的企业,占有率为 100%。



竞争优势
1
细分领域全产品线服务能力

公司围绕颅骨修补固定手术的临床需求,形成了齐全的细分领域产品线,是 国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案 的企业。从材料上看,公司的颅骨修补固定产品涵盖传统钛材料和高端 PEEK 材 料;从具体产品上看,公司产品涵盖 PEEK 骨板、钛骨板、PEEK 链接片、钛链 接片、颅骨锁、螺钉、试模、配套手术工具等颅骨修补固定手术涉及的全套产品 和多种可选择解决方案,此外公司还积极开展相关产品的研发,开展人工硬脑膜、 一次性脑科引流装置、抗菌涂层引流导管等多个在研项目,有望进一步扩充细分 领域的产品线。


齐全的产品线和解决方案帮助公司更好地服务终端科室、满足患者需求,同 时各产品线之间也产生了良好的协同效应,尤其是公司具有首创性,占据国内第 一大市场份额的高端 PEEK 材料产品对公司钛材料产品的市场拓展起到了一定 的带动作用。


2
持续的产品和工艺创新能力

公司重视创新和研发,在紧扣主营业务的基础上,专注于持续的产品创新和 工艺提升,已成功实现了多个原始技术向产业化应用的转化,驱动公司在行业内 取得突破。公司自 2008 年取得钛材料颅骨修补固定产品相关注册证后,相继开 发了 3D 打印试模、钛网板蚀刻法加工等工艺,不断升级技术提升钛修补固定产 品的性能。2014 年,公司实际控制人及核心技术人员胡立人参与研发的“个性 化颅颌面骨替代物设计制造技术及应用”项目获得国家技术发明二等奖,在此基 础上,公司重点投入 PEEK 材料产品研发,并于 2015 年取得首个国产 PEEK 骨 板注册证,近年该产品连续占据国内同行业第一大市场份额,实现了进口替代。2015 年公司取得国内首个 PEEK 链接片注册证,并随后开发了 PEEK 链接片的 注塑法新工艺。目前,公司正在开展多个在研项目,丰富的产业化经验和经验证 的产业化成果为公司持续的产品和工艺创新提供了保障。


3
有效的质量管理体系

公司主要产品为植入类医疗耗材,其质量直接影响治疗效果乃至患者生命安 全。公司高度重视质量管理,建立了完善的质量控制体系,在硬件上充分利用先 进的生产设备和检测设备,在软件上针对采购、研发、生产、储存、销售、售后 服务等各个环节设置了全面的控制节点,实施严格的质量控制程序。在严格的质 量管理下,公司符合国内相关质量标准,通过各项检查,并且多个产品获得 FDA 注册和 CE 认证,保障公司产品的高质量和稳定性。


4
完善的境内外营销网络

公司在国内建立了完善的经销网络,拥有超过 200 家经销商,产品销往国内 众多知名三甲医院,包括首都医科大学附属北京天坛医院、复旦大学附属华山医 院、上海交通大学医学院附属仁济医院、南方医科大学附属南方医院、中山大学 附属第一医院、南昌大学第一附属医院、西安交通大学第一附属医院、空军军医 大学唐都医院、郑州大学第一附属医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、 安徽省立医院、山东大学齐鲁医院、河北医科大学第二医院、新疆医科大学第一 附属医院、宁夏医科大学总医院、哈尔滨医科大学附属第一医院、中国医科大学 附属盛京医院等,获得其相关科室的认可。在海外市场,公司产品销往美国、欧 盟、巴西、俄罗斯、澳大利亚、东南亚等多个国家和地区。完善的、国际化布局 的销售网络有助于提升公司市场地位,扩大品牌影响力效应,更好地开拓市场。



募集资金运用方案
康拓医疗(688314):国内神经外科颅骨修补领域的领军企业


竞争对手
1
大博医疗(002901.SZ)

大博医疗是国内领先的骨科高 值植入耗材生产企业之一,主要产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材、 关节类植入耗材、运动医学及神经外科类植入耗材、微创外科类耗材、口腔种植 类植入耗材等。


2
凯利泰(300326.SZ)

凯利泰主要从事椎体成形微创 业务、创伤类或脊柱类骨科植入物业务、低温射频业务、运动医学业务和医疗器 械贸易业务。


3
三友医疗(688085.SH)

三友医疗主要从事骨科植 入耗材的研发、生产与销售,主要产品为脊柱类植入耗材和创伤类植入耗材。


4
春立医疗(1858.HK)

春立医疗专注于骨科医疗器械的研发、 生产及销售,产品包括关节假体产品及脊柱产品,涵盖肩、肘、髋及膝四大人体 关节假体产品,其脊柱产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合。


5
康尔医疗

康尔医疗产品覆盖神外颅骨修复钛网,颅颌面接骨板,创 伤接骨板、髓内针、外固定架及脊柱内植入物等多个骨科医疗领域。康尔医疗于 2019 年 12 月取得 PEEK 颅骨修补板注册证。



业绩报告

康拓医疗(688314):国内神经外科颅骨修补领域的领军企业

公司 2020年实现营业收入16,407.56万元,同比增长11.01%;归属于母公司所有者的净利润为5,238.14万元, 同比增长0.86%;归属于母公司股东扣除非经常性损益后的净利润为4,537.60万元,同比增长2.02%。


公司 2021 年度 1-3 月营业收入预计为 3,200~3,900 万元,较去年同期变动幅度为 26.00%~53.50%;归属于母公司股东的净利润预计为 750~910 万元,较去年同期变动幅度为 7.10%~30.00%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利 润预计为 740~880 万元,较去年同期变动幅度为 2.10%~21.40%。



主要股东
康拓医疗(688314):国内神经外科颅骨修补领域的领军企业


销售客户
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