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奥精医疗(688613):国内矿化胶原人工骨修复材料领域的领先企业

11 05月
作者:无痕阅盘|分类:股海风云|标签:医疗 修复 人工 胶原 奥精医疗


科创板新股系列:

奥精医疗科技股份有限公司

个股点评


奥精医疗是国内矿化胶原人工骨修复材料领域的领先企业,公司产品主要应用于骨科、口腔或整形 外科、神经外科的骨缺损修复。公司的矿化胶原人工骨修复产品现已获得三项中国第 III 类医疗器械产品注册证和一项美国 FDA 510(k)市场准入许可,是我国首个也是目前唯一获得美国 FDA 510(k)市场准入许可的国产人工骨修复产品,曾荣获“国家重点新产品”、 “北京市自主创新产品”、“北京市新技术新产品”等荣誉,且“骼金”作为少数创新 类型为“国际原创”的产品入选了中国科技部《创新医疗器械产品目录(2018 年)》, 亦是“无源植介入、耗材、康复及中医设备”类别中唯一的“国际原创”骨科医疗器 械产品。公司产品已应用于包括国内多家知名三甲医院在内的四百 多家医院,临床使用超过百万例。


公司 2020年实现营业收入为18,376.02万元, 同比增长 22.12%;归属于母公司股东的净利润为8,894.45万元,同比增长31.22%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为 8,236.23万元,同比增长37.73%。


2021年第一季度公司预计可实现营业收入 3,300~3,800万元,同比增长 127.18%~261.60%,归属于母公司股东的净利润 1,400.00~1600.00 万元,扣 除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 1,200.00~1,400.00 万元。



上市标准
本次发行选择第一套上市标准为:“预计市值不低于人民币 10 亿元, 最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元,或者预计市值不低于人民币 10 亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元”。


主营业务
公司成立于 2004 年,是一家专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产及销售的国家级高新技术企业。自成立以来,发行人始终以通过 产品和技术的持续创新满足临床需求为导向,主要围绕矿化胶原人工骨修复材料 领域进行研究与开发,于 2011 年推出了矿化胶原人工骨修复材料医疗器械产品, 完成了矿化胶原人工骨修复材料的临床转化和产业化,并建立了具有完整知识产 权的体外仿生矿化技术平台。


主营业务收入构成

奥精医疗(688613):国内矿化胶原人工骨修复材料领域的领先企业



市场地位

骨修复材料的发展具有从天然到人工、从单一到复合、从简单到复杂的特点, 由于骨修复材料行业在我国起步较晚,在我国已上市的产品中(不含自体骨,下 同),同种异体骨由于临床应用历史较长仍然是应用最广泛的骨科骨缺损修复材 料。


2018 年,天然骨修复材料占据了我国骨科骨缺损修复材料行业约三分之二 的市场份额,同种异体骨占据了其中 90%以上的市场份额,主要生产企业包括山 西奥瑞生物材料有限公司、北京鑫康辰医学科技发展有限公司、北京大清生物技术股份有限公司、湖北联结生物材料有限公司、上海安久生物科技有限公司、上 海亚朋生物技术有限公司等国内企业;异种骨、脱钙骨基质的市场份额较小。


随着人工骨修复材料的技术水平和临床效果的持续提升,2018 年,人工骨 修复材料已占据了我国骨科骨缺损修复材料行业约三分之一的市场份额。人工骨 修复材料的主要生产企业包括发行人、上海瑞邦生物材料有限公司、杭州九源基 因工程有限公司、四川国纳科技有限公司、上海贝奥路生物材料有限公司等国内 企业以及百赛、Wright、强生等外国企业。2018 年,发行人的产品占据其中 13% 左右的市场份额。


相较于国外,我国口腔医疗行业起步较晚,大众的口腔健康意识较为薄弱, 使得我国口腔医疗行业的发展与国外有较为明显的差距。目前,我国口腔科骨植 入材料行业的市场份额主要被进口产品所占据,进口替代程度较低。


瑞士盖氏(Geistlich)的 Bio-Oss 骨粉与 Bio-Gide 可降解胶原膜系列产品占 据了我国口腔科骨植入材料行业约 70%的市场份额,Bio-Oss 骨粉取自牛骨,系 经高温煅烧处理的异种骨产品。国产产品仅占据我国口腔科骨植入材料行业约 15%的市场份额,2019 年,发行人的产品占据其中 16%左右的市场份额。


目前,在我国已上市的神经外科颅骨缺损修复材料产品中,神经外科颅骨缺 损修复材料以金属材料(钛合金、钛网)为主,由于金属材料存在因易受温度影响而可能引起患者的不适反应、在进行医疗影像检查时因容易产生伪影而对检查 结果产生影响等缺点,高分子材料、复合材料等其他材料发展较快。神经外科颅 骨缺损修复材料的主要生产企业包括强生、美敦力、史塞克等国外企业以及发行 人、西安康拓医疗技术股份有限公司、天津市康尔医疗器械有限公司、上海双申 医疗器械股份有限公司等国内企业。2019 年,发行人的产品占据的市场份额约 为 3%。



竞争优势
1
技术优势

依托于该技术平台,发行人模拟人体内形成骨骼的生物矿化过程,以胶原分 子为模板,在胶原分子上和分子间的特定位点引导羟基磷灰石成核,并调控羟基 磷灰石晶体的 c 轴沿胶原纤维的方向生长,使Ⅰ型胶原蛋白及羟基磷灰石有序排 列,形成主要成分及微观结构均与人体骨骼类似的人工骨修复材料。


截至目前,发行人的矿化胶原人工骨修复产品是我国首个也是目前唯一获得 美国 FDA 510(k)市场准入许可的国产人工骨修复产品,曾荣获“国家重点新产 品”、“北京市自主创新产品”、“北京市新技术新产品”等荣誉,且“骼金”作为少数 创新类型为“国际原创”的产品入选了中国科技部《创新医疗器械产品目录(2018 年)》,亦是“无源植介入、耗材、康复及中医设备”类别中唯一的“国际原创”骨科 医疗器械产品,并有望在未来进一步与基因工程技术相结合产生在临床应用疗效 方面能够取代自体骨的人工骨修复材料。发行人亦凭借良好的技术能力先后承担 了国家“863 计划”重大项目课题、“十一五”国家科技支撑计划、“十二五”国家科 技支撑计划、山东省重点研发计划(重大科技创新工程)项目、北京市科技计划等国家和省部级重大研发项目。


2
产品及市场布局优势

针对不同科室的临床需求以及不同国家的市场需求,发行人陆续推出了一系 列矿化胶原人工骨修复产品,其中“骼金”、“齿贝”、“颅瑞”产品已取得中国第 III 类医疗器械产品注册证,分别用于骨科、口腔或整形外科、神经外科的骨缺损修 复;“BonGold”产品已取得美国 FDA 510(k)市场准入许可,用于骨科的骨缺损修 复。


除了已上市的产品外,针对骨修复材料,发行人将继续丰富产品线,并加强 对海外市场的拓展。在丰富产品线方面,发行人将以体外仿生矿化技术平台为基 础,通过综合调节生产过程中的原材料配比及其他生产参数,并复合聚丙交酯等 其他高分子材料,进一步提升产品的性能、拓展产品的应用场景,发行人已在矿 化胶原/聚酯人工骨修复产品的研发方面取得了一定的阶段性成果,并计划于 2020 年开展临床试验。在拓展海外市场方面,针对美国市场,发行人计划于 2021 年开展用于脊柱部位的骨缺损修复产品的 FDA 510(k)申请工作;针对欧盟市场, 发行人已开展覆盖骨科、口腔或整形外科、神经外科的骨缺损修复产品的市场准 入申请工作。


此外,近年来,随着矿化胶原人工骨修复产品得到越来越广泛的市场认可、 品牌影响力的逐渐扩大,发行人围绕矿化胶原人工骨修复材料的邻近领域进行了 研究与开发,储备了胶原蛋白海绵、胶原贴敷料、口腔引导组织再生膜、人工硬 脑(脊)膜、神经管鞘、人工皮肤、颅骨修复定制体等多个研发项目。


3
研发团队及体系优势

发行人已组建了具有生物医学、新材料、医疗器械等多领域复合型的研发团 队,发行人的首席科学家崔福斋曾担任清华大学材料学院教授,研发团队中部分 核心成员曾荣获北京市特聘专家、“北京市优秀人才”、“北京市科技新星”、“海 英人才”等荣誉;此外,发行人建立了以临床需求为导向、以自主研发为主导、 产学医相结合的研发体系,获得了北京市级企业科技研究开发机构资质,具备较 强的研发及自主创新能力,为持续推进产品升级和技术创新提供了奠定了坚实的基础。


截至 2020 年 12 月 31 日,发行人已拥有各类专利 47 项,在申请专利 10 项, 建立了具有自主知识产权的核心技术体系和完善的知识产权保护体系。



募集资金运用方案
奥精医疗(688613):国内矿化胶原人工骨修复材料领域的领先企业


竞争对手
1
正海生物(300653.SZ)

公司主要从事生物 再生材料的研发、生产与销售,主要产品包括口腔修复膜、生物膜等软组织修复 材料以及骨修复材料等硬组织修复材料,主要用于临床组织再生和创伤修复。


2
三友医疗(688085.SH)

公司主要从事医用 骨科植入耗材的研发、生产与销售,主要产品为脊柱类植入耗材(包括 Adena 脊柱内固定系统、Zina 脊柱微创内固定系统、Halis PEEK 椎间融合器系统等)、 创伤类植入耗材。


3
大博医疗(002901.SZ)

公司主要从事医用 高值耗材的生产、研发与销售,主要产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入 耗材、关节类植入耗材、运动医学及神经外科类植入耗材、微创外科类耗材、口 腔种植类植入耗材等。


4
冠昊生物(300238.SZ)

公司持续在生物材 料、细胞/干细胞、药业、以及先进医疗技术、产品业务领域布局,主要产品包括生物型硬脑(脊)膜补片、B 型硬脑(脊)膜补片、胸普外科修补膜等,主 要用于临床组织再生和创伤修复。


5
佰仁医疗(688198.SH)

公司主要从事产品 应用于心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复。



业绩报告

奥精医疗(688613):国内矿化胶原人工骨修复材料领域的领先企业

公司 2020年实现营业收入为18,376.02万元, 同比增长 22.12%;归属于母公司股东的净利润为8,894.45万元,同比增长31.22%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为 8,236.23万元,同比增长37.73%。


2021年第一季度公司预计可实现营业收入 3,300~3,800万元,同比增长 127.18%~261.60%,归属于母公司股东的净利润 1,400.00~1600.00 万元,扣 除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 1,200.00~1,400.00 万元。



主要股东
奥精医疗(688613):国内矿化胶原人工骨修复材料领域的领先企业


销售客户
奥精医疗(688613):国内矿化胶原人工骨修复材料领域的领先企业


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