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皓元医药(688131):国内知名的小分子药物研发企业

28 05月
作者:无痕阅盘|分类:股海风云|标签:药物研发 药品 原料药 小分子药 皓元医药


科创板新股系列:

上海皓元医药股份有限公司

个股点评


皓元医药是国内知名的小分子药物研发企业,主要业务包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,以及小 分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务。公司凭借在药物化学和有机合成领域的技术优势,和多年深耕小分子药物研 发行业的经验,形成了集研发、生产及销售为一体的分子砌块和工具化合物供应 平台;平台为客户提供数万种结构新颖、功能多样的分子砌块和工具化合物,其 中自主合成的分子砌块和工具化合物超过 10,000 种,同时致力于提供高难度、高附加值分子砌块和工具化合物定制合成等技术服务;平台的产品和服务及时快 速满足客户需求,助力了国内外超过 3,000 家科研机构和医药企业的科学研究和 创新药物发现。在分子砌块和工具化合物领域,公司产品种类较为新颖、齐全,是细分市场的重要参与者之一,形成 了“MCE”、“乐研”等自主品牌,在行业内具有较高知名度。在特色原料药 和中间体领域,公司是国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之 一。公司自主开发的艾日布林、曲贝替定等产品,是业界公认的合成和药品注册 研究难度极高的品种,公司已与国际知名药企签订合作协议,通过技术授权实现收入并保留了药品上市后的销售分成权利。此外,公司还系统开发了维生素 D 衍生物等高活性原料药产品和技术,是该细分领域最具竞争力的企业之一。


2021 年 1-3 月,公司实现营业收入 22,551.69 万元,同比增幅为 120.85%;实现净利润 5,417.86 万元,同比增幅为 323.94%;实现扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润 5,347.36 万元,同比增幅为 331.45%


公司合理预计 2021 年 1-6 月可实现的营业收入区间为 41,500万元至46,500万元,同比变动幅度为68.83%至 86.93%;可实现归属于母公司股东净利润为9,000万元至 11,000万元,同比变动幅度为99.17%至143.42%;可实现扣除非经常性损益后归属 于母公司股东净利润为8,800万元至 10,800万元,同比变动幅度为102.77%至148.86%。



上市标准
本次发行选择第一套上市标准为:“预计市值不低于人民币 10 亿元, 最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元,或者预计市值不低于人民币 10 亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元”。


主营业务

公司是一家专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企 业,主要业务包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,以及小 分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,为全球医药企业和科研机 构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务。公司的主要产品、客户及用途和对标企业如下:

皓元医药(688131):国内知名的小分子药物研发企业



主营业务收入构成

皓元医药(688131):国内知名的小分子药物研发企业



市场地位

公司是国内小分子药物研发、生产领域为数不多的前端、后端一体化企业, 主要产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段。在分子砌块和工具化 合物领域,公司产品种类较为新颖、齐全,是细分市场的重要参与者之一,形成 了“MCE”、“乐研”等自主品牌,在行业内具有较高知名度。在特色原料药 和中间体领域,公司是国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之 一。公司自主开发的艾日布林、曲贝替定等产品,是业界公认的合成和药品注册 研究难度极高的品种,公司已与国际知名药企签订合作协议,通过技术授权实现 收入并保留了药品上市后的销售分成权利。此外,公司还系统开发了维生素 D 衍生物等高活性原料药产品和技术,是该细分领域最具竞争力的企业之一。


公司及子公司先后被评为“上海市高新技术企业”、“上海市小巨人企业”、 “上海市专精特新中小企业”、“上海市品牌培育示范企业”、“上海市专利工 作试点企业”、“上海市技术先进性服务企业”等称号。


依托较强的研发创新能力和良好的产品质量,发行人获得了全球客户的高度 认可,目前已与众多医药企业、科研机构、高校建立了合作关系,代表性客户如 下:

皓元医药(688131):国内知名的小分子药物研发企业



竞争优势
1
构建核心药物开发技术平台,树立市场竞争壁垒

公司经过多年的技术积累,形成了多个核心技术平台,包含高活性原料药 (HPAPI)开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素 D 衍生物药物原料药研 发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台及分子砌块和工具 化合物库开发孵化平台。


公司通过构建高端药物开发技术平台,服务于国内外创新药及高难度原料药 客户,产品合成难度较大,树立了较高的市场竞争壁垒。以多手性复杂药物技术 平台为例,公司具有手性拆分、底物或辅基诱导的不对称合成、手性化学催化、 生物或酶催化的不对称合成等丰富的技术手段。本平台可对多手性复杂原料药及 中间体的开发提供一站式解决方案,满足包括基础物料、小试工艺路线开发、中 试放大到工业化生产,注册申报等不同阶段的需求。该平台已成功完成了多个产 品项目的开发,其中的两个高壁垒产品艾日布林和曲贝替定已实现了产业化转化。


2
产品种类丰富,客户覆盖面广

公司深耕分子砌块和工具化合物领域多年,持续关注并分析 Nature、Science、 ACS Medicinal Chemistry Letters、Journal of Medicinal Chemistry、SciFinder、 Thomson Reuters 等国际权威科研期刊和数据库以及最新的医药专利,深刻理解 和把握科学研究的前沿进展和新药研发领域的最新动向,快速设计开发新的分子 砌块和工具化合物产品,形成了包含 42,000 多种分子砌块和工具化合物的特色 产品线,其中自主合成的具有市场竞争力的分子砌块和工具化合物超过 10,000 种,处于国内较高水平。


公司分子砌块和工具化合物业务所服务的客户众多,涵盖全球大部分生物医 学研究机构及医药公司,如美国国立卫生研究院(NIH)、上海药物所、上海有 机所、哈佛大学、北京大学、清华大学等。除了产品销售,公司还利用自身的技 术平台为客户提供 CRO 服务,使得公司与客户间建立了更紧密的合作关系,能 够为公司原料药和中间体业务带来更多的机会。公司依托强大的研发和技术实力, 深耕特色原料药和中间体业务,客户涵盖了国内外多家医药企业,如恒瑞医药、 信立泰、齐鲁制药、梯瓦制药(Teva)等。公司不断优化合作模式,部分产品逐 步向获得客户制剂销售分成盈利模式延伸。


除此之外,公司运用完备的工艺开发、优化以及放大生产能力,为国内外客户提供 CDMO 及注册申报服务,主要客户有第一三共(Daiichi-Sankyo)、卫材 等。伴随客户药物的上市进程,公司配合客户药品申报及商业化生产需要,有机 会成为客户优选供应商,为客户提供商业化产品生产。


3
产品积累和模式创新优势

公司依托处于药物研发产业链前端的分子砌块和工具化合物业务,紧跟生物 医学和医药研发的前沿进展并把握发展趋势,对药物研发市场和需求进行前瞻性 研究和项目储备开发,通过技术平台转化,完成工艺开发、工艺优化和质量研究 等,形成具有市场竞争力的原料药和中间体产品。目前自主合成的分子砌块和工 具化合物已超过 10,000 种,已完成工艺研发并延伸为原料药及中间体的产品超 过 100 种,其中 88 个产品已具备产业化基础。原料药和中间体业务是公司产品 和技术产业化的发展方向和载体,分子砌块和工具化合物业务是公司业务增长的 “催化剂”。通过对客户研发最早期介入,满足客户个性化需求并提供晶型、盐 型研究及配套服务,大幅度提升客户研发效率和成功率,一方面,随着客户研发 管线的推进,公司相关产品的订单量递进式增长,为公司长期发展提供助力;另 一方面,通过涉入药物研发市场,发行人可了解最新研发动态和市场需求,为后 端原料药业务的研发方向、产业化选择提供有价值信息,使公司获取市场先机, 树立较高的竞争壁垒。


4
核心人才储备充裕,研发团队自主培养

医药研发行业,是发展迅猛且涉及多种学科的高新技术行业,因此在技术水 平、经验积累等综合素质方面对于研发人员有极高的要求。虽然,通过招聘可以 满足公司对研发人员基本背景的需求,但其高壁垒产品的研发技术水平及研发经 验需要通过长期累积形成,培养的时间成本较高。现阶段,国内能够研发合成难 度较高产品且研发经验丰富的技术人员,仍然属于稀缺性人力资源。


公司通过多年的技术积累和大量的人才储备,建立了一支药学、化学、生物 学和计算机背景相结合的综合型人才队伍,硕士以上学历人数比例处于行业内较 高水平,保证了公司能够不断的增加研发项目数量及产出。优秀的研发人才队伍, 保障了公司创新的原动力,并为推动公司的战略目标实现打下了坚实的基础。此 外,公司还针对管理人员、核心技术人员进行了股权激励,进一步激发公司人才 的工作热情和积极性。


5
领先的分子砌块和工具化合物产品服务体系

公司拥有丰富的海外营销经验,并建立了全球营销网络及线下市场团队,快 速响应全球客户的需求。在美国和中国的大部分区域能够实现当天下单,次日送 达,为客户提供了便捷的购物体验,时效性优于进口品牌,在行业内处于领先水 平。


公司拥有专业的技术团队,在业务覆盖范围内均可实现及时的售前、售后技 术支持,帮助客户选择合适的产品、指导客户对产品的使用,提升了客户的满意 度,形成一定的口碑效应。同时,技术团队不断更新产品的技术信息,提高产品 知识体系的专业性和丰富程度并和全球潜在客户共享资料,树立专业形象,增加 客户对公司品牌的认可度。



募集资金运用方案

皓元医药(688131):国内知名的小分子药物研发企业



竞争对手

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业绩报告

皓元医药(688131):国内知名的小分子药物研发企业

2021 年 1-3 月,公司实现营业收入 22,551.69 万元,同比增幅为 120.85%;实现净利润 5,417.86 万元,同比增幅为 323.94%;实现扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润 5,347.36 万元,同比增幅为 331.45%


公司合理预计 2021 年 1-6 月可实现的营业收入区间为 41,500万元至46,500万元,同比变动幅度为68.83%至 86.93%;可实现归属于母公司股东净利润为9,000万元至 11,000万元,同比变动幅度为99.17%至143.42%;可实现扣除非经常性损益后归属 于母公司股东净利润为8,800万元至 10,800万元,同比变动幅度为102.77%至148.86%。



主要股东
皓元医药(688131):国内知名的小分子药物研发企业


销售客户
皓元医药(688131):国内知名的小分子药物研发企业


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