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爱威科技(688067):国内体外诊断行业的领先企业

03 06月
作者:无痕阅盘|分类:股海风云|标签:体外诊断 仪器分析 终端营销 试剂 尿液 爱威科技


科创板新股系列:

爱威科技股份有限公司

个股点评


爱威科技是国内体外诊断行业的领先企业,公司基于原创性医学显微镜自动镜检技术开发出全自动尿液、粪便、生殖道分泌物等多系列医学检验仪器, 并自主开发生产与检验仪器相配套的试剂及医用耗材产品,产品广泛应用于各类 医疗卫生机构检验科室。公司建立了全自动显微镜细胞形 态学检测技术平台、全自动化学免疫学检测技术平台、全自动理学检测技术平台 等三大技术平台,并将“机器视觉技术”应用到医疗卫生机构临床病理标本的形态学检验中,填补了医学显微镜形态学检验自动化领域的技术空白。公司拥有覆盖全国的营销网络,建立了完善的售后服务体系。公司的医学检 验仪器已在国内外累计实现装机 10,000 余台,累计在全国 4,000 余家医院实现了 终端装机。公司在国内外市场上与 1,000 余家经销商建立了合作关系,国际销售 网络覆盖海外十余个国家和地区。强大的经销商网络保证了公司后续产品推出后 能够较快打开市场。公司目前已经在中国人民解放军总医院、中南大学湘雅医院、天津医科大学 总医院等多家国内知名三甲医院实现了终端装机,而公司已累计在国内三甲医院实现了终端装机 近 2,000 台,并在全国 30%以上的三级医院实现了终端装机及配套试剂耗材销售。


公司 2021年1-3月份公司营业收入为 4,723.91 万元,较上年同期增加 44.71%;归属于母公司股东的净利润为 657.32 万元,较上年同期增加 598.96%;扣除 非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为 556.71 万元,较上年同期增加 817.33%。


公司预计 2021 年上半年可实现营业收入 10,581.37 万元,与上年同期相比增长 43.37%;实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为 1,575.58 万元,与上年同期相比增长 146.80%。



上市标准
本次发行选择第一套上市标准为:“预计市值不低于人民币 10 亿元, 最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元,或者预计市值不低于人民币 10 亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元”。


主营业务

公司是一家主营业务为医疗临床检验分析仪器及配套体外诊断试剂、医用耗材的研发、生产、销售和服务一体化的高新技术企业。公司基于原创性医学显微 镜自动镜检技术开发出全自动尿液、粪便、生殖道分泌物等多系列医学检验仪器, 并自主开发生产与检验仪器相配套的体外诊断试剂及医用耗材产品,产品广泛应 用于各类医疗卫生机构检验科室。公司的检验仪器已 在国内外累计实现装机10,000余台,累计在全国4,000余家医院实现了终端装机。

爱威科技(688067):国内体外诊断行业的领先企业



主营业务收入构成

爱威科技(688067):国内体外诊断行业的领先企业



市场地位

公司所在尿液、粪便、生殖道分泌物检验细分市场规模尚无权威市场统计数据,根据卫健委发布的 2019 年全国医疗卫生机构数据,发行人结合各类医疗机 构对检验仪器的差异化需求,根据自身市场调研数据及历史销售经验,对细分国 内市场整体容量及未来市场发展趋势进行了综合分析和统计,对相关细分市场空 间测算如下:


在尿检行业的发展初期,国内尿液有形成分分析仪市场主要被希森美康和贝 克曼库尔特等国外公司所垄断。近年来,随着本土品牌的发展壮大和不断创新, 成功打破了国外产品一直以来的垄断地位。在高端市场,以爱威科技为代表的国 产品牌逐步替代进口,外资品牌因产品价格、使用成本、技术水平等因素,市场 占有率正不断萎缩。在中低端市场,包括爱威科技、迪瑞医疗、优利特等在内的诸多本土品牌充分竞争,市场集中度不高。根据测算,尿液有形成分分析仪器的 市场规模约 47.99 亿元,每年配套检测试剂耗材的市场规模约为 7.40 亿元。


尿液干化学分析仪相对进入市场较早,各类中大型医疗机构普及率较高。国 内尿液干化学分析仪供应商主要有爱科来、77 Elektronika Kft 和罗氏等外资品牌 以及迪瑞医疗、优利特、爱威科技等本土品牌,本土品牌市场占有率正逐步提高。根据测算,尿液干化学分析仪器的市场规模约 24.69 亿元,每年配套检测试剂耗 材的市场规模约为 24.99 亿元。


AVE-76 系列尿液有形成分分析仪是由公司自主研发和生产的尿液有形成分 分析设备。公司自 2001 年起致力于形态学镜检自动化技术的研究和产品开发, 推出 AVE-76 系列尿液有形成分分析仪,实现了尿液中有形成分显微镜检验的自 动化,除了可对标本中的有形成分进行自动识别和分类计数外,还创新性地实现 了对其中的红细胞形态学自动分析,能够鉴定红细胞的来源和性质,为临床疾病 诊断提供了更多有价值的指标。截至 2020 年末,公司 AVE-76 系列尿液有形成 分分析仪累计已在国内外实现装机 6,400 余台,用户覆盖全国除港澳台以外的全 部 31 个省、自治区和直辖市。


公司 AVE-75 系列全自动尿液干化学分析仪自动化程度高,相比进口及国内 其他厂商产品,公司产品的分纸及传送机构采用专利技术解决了试纸条翻转、卷 绕、偏移及掉落等关键问题;在加样方法上,仪器采用淋样加样技术克服了常规 尿液干化学分析仪中存在的加样不充分、容易出现漏检、可能产生交叉污染以及 易污染工作环境等问题。公司产品可自动移样、混匀、吸样、加样。此外,仪器 配有多种分析程序,可根据试纸条的不同进行多达 14 项尿液化学指标分析。该 系列仪器能够检测、贮存和打印所有化学指标测试结果,通过前端配置的轨道式 送样装置,可方便与尿液有形成分分析仪联接组成尿液分析流水线,以实现对尿 液全项指标的检测。截至 2020 年末,公司 AVE-75 系列全自动尿液干化学分析 仪累计已在国内外实现装机 3,200 余台。


目前国内粪便检验方式仍以半自动和人工镜检为主,全自动粪便分析仪作为 新兴产品正处于市场推广时期,随着相关产品检验技术的不断优化,全自动粪便 分析仪有望逐步取代人工涂片镜检法在各级医疗机构逐步普及,有望迎来更广阔 的发展前景。目前国内粪便分析仪供应商主要有爱威科技和四川沃文特、科域生 物、丽拓生物等。根据测算,粪便分析仪器的市场规模约 23.62 亿元,每年配套 检测试剂耗材的市场规模约为 20.21 亿元。


公司自主研发生产的 AVE-56 系列全自动粪便分析仪不仅实现了检验过程全 自动化,而且配套使用全封闭的样本采集器和一次性计数板,确保粪便标本从采 集、运输、检测、废物处理整个过程标本全程封闭,有效减少患者、护士、运送 员、化验员、卫生员、消毒处理员职业暴露风险,确保粪便检测实验室生物安全。


目前在国内生殖道分泌物检测主要通过人工法进行检测,而人工检测存在操 作繁琐、人为误差、标本易污染、保存时间短、无镜下实景图片等缺陷。为了解 决上述缺陷,自动化生殖道分泌物检测仪逐渐兴起并开始投入市场,作为一种以 形态学检测为主的检验装置,随着其产品检测技术的不断改进和优化,仪器的临 床使用效果也在不断提升,预计将会逐步代替现阶段的人工镜检方法。公司研发 的生殖道分泌物检验仪器目前尚处于市场推广阶段,现在市场上主要的生殖道分泌物分析仪供应商包括迪瑞医疗、硕世生物、丽拓生物等。根据测算,生殖道分 泌物分析仪器的市场规模约 35.44 亿元,每年配套检测试剂耗材的市场规模约为 31.55 亿元。


公司自主研发并推出的 AVE-320 系列生殖道分泌物分析仪,实现了干化学 及形态学联合检测,综合评价阴道微生态环境,提高临床诊断率,一次性确定炎 症类型,指导临床对因治疗。



竞争优势
1
细分领域先发优势

公司始终专注于临床标本有形成分显微镜检验自动化领域,在该细分行业形 成了自己的竞争优势。在该行业的发展初期,相关自动化技术几乎处于空白,国 际体外诊断行业巨头对该细分领域研发投入较少。在此背景下,公司在行业中较 早进入该技术领域研发,原创性地将机器视觉技术应用到该领域,解决了显微镜 检验自动化中一系列关键共性技术难题,实现了临床标本有形成分显微镜检验的 自动化。


机器视觉技术的识别和分析能力非常依赖仪器的实际使用次数,长达 20 年 的产品市场应用过程中,公司从终端医院获取了大量的有形成分显微图像,建立 了多条件下各类标本的图谱,以及不同有形成分的特征模型库。公司长期坚持对 以上临床标本有形成分医学显微图像的特征参数进行分割、提取、分类、分析、 训练等基础性研究和大量专业细致的数据管理工作,形成了同行业中领先的临床标本有形成分医学显微图像数据库,奠定了公司在临床标本有形成分医学显微镜 检验自动化领域的优势和基础。


2
全产品链优势

公司是行业内具备医疗检验仪器及配套试剂、耗材等全产品链的研发、生产、 销售一体化的企业,除针对不同临床标本检测需求开发多类自动化检验仪器外, 还自主研发并生产对应检验项目所需要的配套试剂及耗材。


公司主要生产封闭式系统产品,自主研发生产的配套试剂及耗材能够为检验 仪器的检验准确率提供有力保障,也为公司提供了多样化的收入来源。公司通过 仪器产品销售带动配套试剂耗材产品的销售,有效提高了公司生产经营的抗风险 能力。


3
客户资源及品牌优势

公司目前已经在中国人民解放军总医院、中南大学湘雅医院、天津医科大学 总医院等多家国内知名三甲医院实现了终端装机,三甲医院对引进的仪器及相关 产品的性能及品质要求极为严苛,而公司已累计在国内三甲医院实现了终端装机 近 2,000 台,并在全国 30%以上的三级医院实现了终端装机及配套试剂耗材销售, 公司产品得到了全国大中型医疗机构客户的广泛认可。


此外,终端医院特别是大中型医疗机构,更换供应商的所需要的招标审批流 程漫长,花费的时间及资金人力成本较高,前期进入的供应商在产品质量可靠、 售后维护服务到位、产品符合日常使用需求的情况下,终端医院客户一般习惯于 保持长期合作,从而形成了较高的行业客户资源壁垒。


4
客户服务及渠道优势

公司拥有覆盖全国的营销网络,建立了完善的售后服务体系。公司的医学检 验仪器已在国内外累计实现装机 10,000 余台,累计在全国 4,000 余家医院实现了 终端装机。公司在国内外市场上与 1,000 余家经销商建立了合作关系,国际销售 网络覆盖海外十余个国家和地区。强大的经销商网络保证了公司后续产品推出后 能够较快打开市场。


公司建立了完善的售后服务体系,秉承和践行“一年包换、两年保修、终身服务”的产品售后服务宗旨。对于用户反馈的售后服务需求,公司遍布各地的客 服工程师团队坚持“1 小时内响应、24 小时内解决”的服务承诺。公司安排客服 工程师定期上门对公司仪器进行维护、保养,并对医院操作人员进行相应的操作 培训。公司还不定期对客户进行回访,及时听取客户反馈,改进服务质量,不断 提高用户满意度和忠诚度。公司优质的售后服务,在终端客户中树立了良好的口 碑。



募集资金运用方案
爱威科技(688067):国内体外诊断行业的领先企业


竞争对手
1
迪瑞医疗

是国内领先的医疗 检验仪器及配套试纸条试剂制造商。迪瑞医疗产品涵盖“生化分析、尿液分析、 血细胞分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、凝血分析、整体化实验 室”IVD 7 大细分领域。


2
优利特

桂林优利特电子集团有限公司是中国一流的医疗诊断产品制造商。优利特拥有血细胞分析系统、尿液分析系统、生化分析系统、免疫诊断与基因诊 断系统等系列产品,目前已分别推出 URIT 系列全自动尿液有形成分分析仪和 URIT 系列全自动尿液干化学分析仪。


3
四川沃文特

是体外诊断产 品系统的研发、生产、销售、服务企业,主要产品涵盖粪便分析、临床生化、发 光免疫等方面。


4
科域生物

公司主要以医 学诊断检验仪器和体外诊断试剂的研发和制造为主,目前主要涉及临检常规检验 与发光免疫检验,上市产品有尿液分析流水线和粪便分析仪及相关配套试剂。


5
硕世生物

拥有多重荧光 定量 PCR、生物芯片、化学发光和金标等现代生物学技术平台,主要从事高传 染性疾病、遗传性疾病、食品安全及肿瘤等领域的产品研发、生产及销售。2015 年公司推出了阴道炎联合检测试剂盒以及 bPR-2011A 阴道炎自动检测工作站。



业绩报告

爱威科技(688067):国内体外诊断行业的领先企业

公司 2021年1-3月份公司营业收入为 4,723.91 万元,较上年同期增加 44.71%;归属于母公司股东的净利润为 657.32 万元,较上年同期增加 598.96%;扣除 非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为 556.71 万元,较上年同期增加 817.33%。


公司预计 2021 年上半年可实现营业收入 10,581.37 万元,与上年同期相比 增长 43.37%;实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为 1,575.58 万元,与上年同期相比增长 146.80%。



主要股东
爱威科技(688067):国内体外诊断行业的领先企业


销售客户
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