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阳光诺和(688621):国内知名的综合型 CRO 公司

09 06月
作者:无痕阅盘|分类:股海风云|标签:临床药学 药物临床试验 阳光诺和 cro 药物研发


科创板新股系列:

北京阳光诺和药物研究股份有限公司

个股点评


阳光诺和是国内知名的综合型 CRO 公司,公司主营业务涵盖仿制药开发、一致性评价及创新药开发 等方面的综合研发服务,服务内容主要包括药学研究、临床试验和生物分析。药 学研究服务包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究等;临床试验服 务包括 I-IV 期临床试验研究、生物等效性试验(BE)研究;生物分析服务包括 运用先进的质谱分析平台、免疫分析平台、细胞分析平台、分子生物学分析平台 进行方法开发、方法验证、生物样本检测研究等。公司拥有约 10,000 平方米的药物研发实验室,约 600 人的技术团队。公司 2019 年在中国药学研究 CRO 市场(采用 CMC 市场数据)的占有率约为 1.82%,在中国临床试验阶段 CRO 市场的占有率为 0.41%。


公司 2021 年 1-3 月实现营业收入9,577.08 万元,同比增加29.82%;归属于母公司股东的净利润为2,053.48万元,同比增加19.01%;扣 除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润为2,011.81万元,同比增加14.78%


公司 2021 年 1-6 月营业收入预计为 20,000.00-24,000.00 万元,同比变动幅度为 28.45% -54.14%;归属于母 公司股东的净利润预计为 4,350.00-5,250.00 万元,同比变动幅度为 6.49%-28.52%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润预计为 4,300.00-5,300.00 万元,同比变动幅度为 4.99%-29.41%。



上市标准
本次发行选择第一套上市标准为:“预计市值不低于人民币 10 亿元,最近两年净利润 均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元,或者预计市值不低于人民币 10亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元”。


主营业务

公司主营业务是为医药企业提供专业化研发外包服务,致力于协助中国医药 制造企业加速实现进口替代和自主创新。



主营业务收入构成

阳光诺和(688621):国内知名的综合型 CRO 公司



市场地位

公司按照中国和国际化的技术标准和规范化的质量管理,向医药企业提供专 业的研发外包服务,业务涵盖仿制药开发、一致性评价及新药开发方面的综合服 务,服务内容包括药学研究、临床试验和生物分析等。目前,公司拥有约 10,000 平方米的研发实验室和国际先进的仪器设备,以及一批具备丰富药物研发经验的科研骨干和人才团队,为药物研发工作提供了强大的支持。截至 2020 年 12 月 31 日,公司共有员工 733 人,本科及以上学历 567 人,占员工总数的比例为 77.35%;其中硕士及博士 94 人,占员工总数的比例为 12.82%。


我国 CRO 行业企业较多,市场化程度较高,除药明康德康龙化成泰格医药等少数行业龙头企业外,其他多数 CRO 公司的规模和市场占有率相对较小。根据 Frost & Sullivan 的市场规模数据进行测算,公司 2019 年在中国药学研究 CRO 市场(采用 CMC 市场数据)的占有率约为 1.82%,在中国临床试验阶段 CRO 市场的占有率为 0.41%。


经过多年的发展,公司掌握了药学研究、临床试验、生物分析方面的核心技 术,在经营规模、技术人才、业务经验、技术水平与质量控制、行业资质和客户 资源等方面已具备较强优势。2017 年度、2018 年度、2019 年度,公司连续获得 中华全国工商业联合会医药业商会授予的“中国医药研发公司 20 强”称号,公 司在“药学+临床”综合型 CRO 公司中,具有较强的市场影响力。



竞争优势
1
“药学研究+临床试验+生物分析”综合药物研发服务优势

公司业务起步于药学研究业务,在药学研究领域积累了丰富的经验,建立了 扎实的客户基础。随后,公司的业务领域向临床研究、生物分析及药物发现等服 务领域扩展,覆盖原料药及制剂研究、I-IV 期临床试验研究、生物等效性试验研 究、生物分析、先导化合物筛选和优化等各个领域。尤其在仿制药研发方面,公 司已经形成全流程一体化业务模式,药学和临床并重发展。公司综合研发服务模 式具有以下优势:


一是有利于提高药物开发成功的概率。药物开发需要经历药学研究、临床试 验、注册评审等阶段。药学研究是临床试验的基础,对临床试验的成功与否具有 重要影响;临床试验对药学研究的成功与否起到了验证作用;生物分析对临床试 验所获得的生物样本进行检测分析。公司通过提供“药学研究+临床试验+生物分 析”综合服务,能够保证药学研究与临床试验的无缝衔接,从而降低药物开发失 败的风险。


二是有利于提高研发效率。由于公司能够为客户提供全面和高质量的服务, 客户无需将时间浪费在寻找不同的研发服务提供商、商务谈判、样品运输、结果 验证等冗长繁复低效的过程中,直接由长期合作的可靠的研发服务公司提供药物 研发所需的全部服务,研发进程衔接紧密、保密性高、沟通灵活、反馈迅速,从 而加快研发进程,提高整体研发效率。


尤其是相对于细分专业型 CRO 公司,公司拥有的“药学研究+临床试验+生 物分析”综合研发服务模式竞争优势比较明显,能够满足客户多样化需求,有利 于提高药物开发成功的概率和研发效率,从而有利于提高公司订单获取的能力。


2
公司形成具有特色化的核心技术集群,具有技术及质量控制优势

公司积极研发特色化的核心技术,在包括特殊剂型、特殊给药途径、新型复 方制剂药物开发、多肽及小核酸类药物开发、复杂注射剂开发、儿童用药及罕见 病用药开发等高难度研发领域,形成了多个特色化的核心技术集群。以新型复方 制剂为例,需要在复方改进、药效学增效、降低毒副作用和杂质控制等多方面实 现技术突破,在技术开发上具有较高难度。因此,与全面综合型 CRO 公司及其 他同行业竞争对手相比,公司在部分核心技术的特色化上处于竞争优势。


鉴于药物研发的困难性和长期性,要求药物研究服务提供的数据真实、可靠、 可重复,合成产物稳定性符合要求,合成工艺成本可控,且便于商业化等。完善 的标准操作规程使公司能够提供标准化和高质量的研究服务,员工严格执行标准 操作规程能够实现质量的过程控制,确保研究过程中出现问题时,能够快速反应 并及时解决。公司通过科学可行的研究方案设计、严谨的质控体系,保障了药学 研究、临床试验和生物分析的科学性和准确性。


较强的技术及质量控制优势,大大提高了药物研发成功的概率。2019 年以 来,公司提供的研发服务项目中,已有 6 项仿制药为国内首家取得注册批件或首 家通过一致性评价,均为临床必需的重要品种,成功实现对原研药的进口替代。


3
丰富的产品储备优势

公司基于多年的研发服务经验,对多类药品的开发技术、市场前景均有深刻 的理解。公司除了开发客户指定的品种外,亦会自行储备多个前景良好、供应短 缺、开发难度较大的品种,待工艺相对成熟后,结合客户的需求而向客户推荐, 并接受客户委托继续提供研发服务。在创新药方面,公司在研产品主要应用领域在于镇痛、抗菌、治疗贫血等方面;在仿制药方面,公司在研产品重点包括多肽 类药物、儿科特色药物及其他高端仿制药等。上述产品均具有一定的技术壁垒, 而且属于临床必需、市场短缺的品种,具有良好的市场前景,较容易推荐至客户, 从而有利于带动公司业绩的增长。


4
客户资源优势

独特的业务发展模式增加了公司客户粘性,使得公司客户资源优势日益明显。从早期药学研究阶段建立起的合作关系,使公司深刻理解客户的潜在需求,并随 着药物研发进程的推进而不断加深。随着公司将业务链条延伸至临床试验、生物 分析等领域,前期培养的客户关系得到进一步巩固,越来越多的客户与公司建立 起长期的合作关系。


得益于公司提供的一体化药物研发服务以及在医药研发服务领域长期的项 目经验积累,目前公司已经成为国内药物研发服务主要提供商之一。报告期内, 发行人累计为约 300 家医药企业提供药物研发服务,其中多数为国内大中型医药 制造企业。公司通过不断提升自身研发能力,增强了客户服务满意度,提升了客 户粘性。稳定优质的客户群体为发行人未来业务的持续增长提供了保障。



募集资金运用方案

阳光诺和(688621):国内知名的综合型 CRO 公司



竞争对手
1
无锡药明康德新药开发股份有限公司

上海证券交易所上市公司是中国领先的具备新药研发实力的领先开放式、全方位、一体化的医药研发服务能力与 技术平台,在药物发现、临床前研究、药物工艺研发和生产领域占据行业的领先 地位。


2
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司

是一家立足中国、服务全球的全流程一体化 CRO+CMO 公司,致力于为全球制 药企业、生物科技研发公司及科研院所提供跨越药物发现、药物开发两个阶段的 全流程一体化药物研究、开发及生产 CRO+CMO 解决方案。


3
杭州泰格医药科技股份有限公司

是国内领先的临床合同研究组织,专注于为医药产品研发提供临床试验、数据管 理与生物科技、注册申报等全方位服务。


4
北京昭衍新药研究中心股份有限公司

主要从 事以药物非临床安全性评价服务为主的药物临床前研究服务和实验动物及附属 产品的销售业务的 CRO 企业,专注于提供临床前研究服务。


5
上海美迪西生物医药股份有限公司

主要提供药物发现、药学研究及临床前研究服务。



业绩报告

阳光诺和(688621):国内知名的综合型 CRO 公司

公司 2021 年 1-3 月实现营业收入9,577.08 万元,同比增加29.82%;归属于母公司股东的净利润为2,053.48万元,同比增加19.01%;扣 除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润为2,011.81万元,同比增加14.78%


公司 2021 年 1-6 月营业收入预计为 20,000.00-24,000.00 万元,同比变动幅度为 28.45% -54.14%;归属于母 公司股东的净利润预计为 4,350.00-5,250.00 万元,同比变动幅度为 6.49%-28.52%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润预计为 4,300.00-5,300.00 万元,同比变动幅度为 4.99%-29.41%。



主要股东
阳光诺和(688621):国内知名的综合型 CRO 公司


销售客户
阳光诺和(688621):国内知名的综合型 CRO 公司


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