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百克生物(688276):国内知名的疫苗生产企业

15 06月
作者:无痕阅盘|分类:股海风云|标签:减毒活疫苗 水痘疫苗 狂犬疫苗 流感疫苗 疫苗 百克生物 流感



科创板新股系列:

长春百克生物科技股份公司

个股点评


百克生物是国内知名的疫苗生产企业,公司目前已有 水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品,同时还拥有 14 项在研疫苗和 2 项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体,主要包括带状疱疹减毒活疫苗、吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗、b 型流感嗜血杆菌 结合疫苗、全人源抗狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等。公司已拥有超过 12 年的产业化规模疫苗生产 经验,拥有细胞工厂和生物反应器等较为先进的生产技术,能够高效、稳定、规 模化培养动物细胞,并凭借成熟的生产工艺和健全完善的质量管理体系,保证产品的质量安全稳定。公司已建立起专业的营销团队和广泛的销售渠道,产品覆盖 全国除港澳台以外的 31 个省份,并出口至境外国家。2020 年,公司水痘疫苗批签发占比为 32.01%,位居市场第一位;狂犬疫苗为公司的全资子公司迈丰生物拥有的疫苗品种;冻干鼻喷流 感疫苗系国内独家经鼻喷接种的流感疫苗,已于 2020 年 2 月取得生产批件,并 于 2020 年下半年上市销售。


2021 年 1-3 月,公司实现的营业收入为24,725.24万元,同比增长24.12%;归属于母公 司股东的净利润 5,542.23万元,同比增长11.13%;扣除非经常性 损益后归属于母公司股东净利润5,424.40万元,同比增长9.68%。


预计 2021 年 1-6 月实现销售收入 51,684.33 万元至 57,124.78 万元,同比下降 4.81%至 13.87%;归属于母公司股东的净利润 13,205.75 万元至 14,595.83 万元,同比下降 18.83% 至 26.56%;预计归属于母公司股东的扣除非经常性损益的净利润 13,056.49 万元至 14,430.86 万元,同比下降 17.27%至 25.15%。



上市标准
本次发行选择第一套上市标准为:“预计市值不低于人民币 10 亿元, 最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元,或者预计市值不低于人民币 10 亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元”。


主营业务
百克生物是一家主要致力于传染病防治的创新型生物医药企业,自设立以来 至今主要从事人用疫苗的研发、生产和销售。公司目前拥有水痘疫苗、狂犬疫苗 以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品。


主营业务收入构成

百克生物(688276):国内知名的疫苗生产企业



市场地位

公司主要产品为水痘减毒活疫苗和人用狂犬疫苗(Vero 细胞), 冻干鼻喷流感减毒活疫苗已于 2020 年下半年开始销售。此外公司还有 14 种在研 疫苗和 2 个用于预防传染性疾病的在研全人源单克隆抗体,其中 2 个在研疫苗处 于临床Ⅲ期阶段,另有 2 个在研疫苗已获得临床批件。公司主要产品及进入临床阶段产品对应市场情况如下:


目前国内水痘疫苗均为减毒活疫苗,其中百克生物、上海所和长春祈健是我 国主要的水痘疫苗生产厂家。上述主要厂家的水痘疫苗规格及免疫程序基本一 致,规格均为复溶后每瓶 0.5ml,接种程序相似。


百克生物的水痘疫苗市场占有率较高,处于较强的竞争地位。2018 年批签 发量市场排名第一,2019 年批签发量市场排名第二,2020 年批签发量市场排名 第一,国内水痘疫苗批签发具体情况如下:

百克生物(688276):国内知名的疫苗生产企业

目前已上市的狂犬疫苗产品根据使用细胞基质不同可分为:二倍体细胞、 Vero 细胞(非洲绿猴肾细胞)、地鼠肾细胞及鸡胚细胞,其中 Vero 细胞是目前 应用最为广泛的细胞基质;根据采用的细胞规模化培养方式,可分为罐培养工艺 (片状载体,微载体),转瓶培养工艺。


我国主要生产狂犬疫苗的企业有辽宁成大生物股份有限公司、宁波荣安生物 药业有限公司、广州诺诚生物制品股份有限公司等。其中,成大生物占据狂犬疫 苗市场的主要市场份额,2019 年批签发占比为 73.08%;其次,广州诺诚与宁波 荣安的批签发占比分别为 6.88%和 5.91%;此外,成都康华的第三代狂犬疫苗的 批签发占比为 3.46%。报告期内公司狂犬疫苗和竞争对手的批签发量、市场份额的变化对比情况如 下:

百克生物(688276):国内知名的疫苗生产企业

迈丰生物的狂犬疫苗 2018 年的批签发占比为 4.91%,市场排名第八名。迈 丰生物自 2018 年下半年起对生产设备进行升级改造,同时对现有产品的生产工 艺进行升级优化。目前正在进行设备设施改造及工艺技术提升,预计将于 2021 年下半年恢复生产。


国内流感疫苗从技术路线角度主要分为裂解疫苗以及减毒活疫苗两大类。目 前国内市场季节性流感疫苗主要包括四价流感病毒裂解疫苗、三价流感病毒裂解 疫苗。公司 2012 年从 BioDiem 获取冻干鼻喷流感疫苗在中国境内生产和销售的 独家授权,经过多年研究开发,公司的冻干鼻喷流感疫苗已于 2020 年 2 月获得 生产批件,并于 2020 年下半年上市销售。目前国内市场的主要流感产品具体情 况如下:

百克生物(688276):国内知名的疫苗生产企业

2020 年,流感疫苗共计批签发 5,765.27 万支/瓶,同比增长 87.28%,其中三 价流感疫苗获批签发 2,407.04 万支;四价流感疫苗获批签发 3,358.23 万支。2020 年,国内四价流感疫苗批签发量增速较快,其中华兰生物占据领先位置,占有逾 六成市场。 


目前国内市场上仅有百克生物一家公司的流感疫苗为减毒活疫苗。与传统的 裂解疫苗相比,减毒活疫苗采用鼻腔喷雾的接种方式,模拟流感病毒自然感染过 程。因此,不但可诱导体液免疫,还可诱导局部黏膜免疫和细胞免疫。此外,公 司产品还拥有受种者依从性好、使用方便、易于大规模免疫等优点。



竞争优势
1
成熟的技术平台和专业的研发体系

百克生物在疫苗领域具备较强的研发和产业化能力。公司具有较为完备的生 物疫苗实验室和中试车间,通过自主研发建立起了“病毒规模化培养技术平台”、 “制剂及佐剂技术平台”、“基因工程技术平台”及“细菌性疫苗技术平台”四 个核心技术平台。经过多年的发展,公司建立起专业的研发体系,设立了专门的 研发管理和执行部门,截至 2020 年 12 月 31 日,公司拥有一百余人的研发团队, 其中本科及以上学历研发人员占比约 85.47%,制定了完善的研发项目管理流程,研发投入持续增加。在自主研发的基础上,公司与吉林大学、香港大学等科研院 所建立了技术交流与合作关系,此外公司也从 Intravacc、FORT 等国际合作方引 入技术,进一步提升了公司的技术实力和科研水平。自设立以来,公司被吉林省 科技厅批准设立“吉林省疫苗科技创新中心”;被吉林省发改委批准设立“吉林 省疫苗工程研究中心”;被长春国家生物产业基地认定为“长春国家生物产业基 地疫苗工程研究中心”;被吉林省工信厅认定为“省级企业技术中心”。


2
市场领先的主导产品和丰富的在研产品管线

依托四个核心技术平台,公司目前已经完成了水痘减毒活疫苗、人用狂犬病 疫苗(Vero 细胞)以及冻干鼻喷流感疫苗的研发并成功获批。报告期内,水痘 疫苗的市场占有率一直处于领先地位;冻干鼻喷流感疫苗作为国内唯一获批的流 感减毒活疫苗已于 2020 年下半年上市销售。此外,公司还形成了多层次的研发 管线和丰富的项目储备,在研产品包括 14 种疫苗和 2 种传染病预防相关的全人 源单克隆抗体。公司在研的带状疱疹疫苗为国内最早获得临床批件的疫苗,目前 正在进行临床Ⅲ期(已完成入组);在研吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗 研发进度也处于国内领先地位(已获得临床批件)。公司在研产品市场需求较大, 市场前景广阔,预期未来公司在研产品的产业化将有助于公司保持较强的市场竞 争力。


3
丰富的疫苗产业化经验和完善的质量管理体系

公司拥有在水痘疫苗、狂犬疫苗多年产业化的经验,熟练掌握了细胞工厂和 生物反应器等规模化培养动物细胞的生产技术,并通过多年的生产和质量控制实 践经验,不断改进优化生产工艺,形成能够用于商业规模生产的标准生产流程和 技术参数。此外,公司生产技术人员具有多年疫苗行业生产、管理相关经验,并 通过引入自动化设备,实现生产步骤和参数的精准控制,可在保证产品质量的稳 定的同时实现高效、低损耗的生产。


公司建立了完善的组织机构,并对人员进行了明确的职责划分,确保质量负 责人和质量受权人工作的独立性。公司建立起了覆盖产品全生命周期的质量管理 体系,对研发、临床、技术转移、上市生产等各阶段进行管理和控制。《疫苗管 理法》于 2019 年 12 月 1 日实施后,公司完成了与国家药监局疫苗追溯协同平台的对接,实现了追溯信息互通共享,从而进一步提高了药品质量安全保障水平。


4
完善的营销体系

公司建立了完善的营销体系,产品覆盖全国除港、澳、台以外的 31 个省份, 产品供应及时迅速,树立了良好的品牌形象,有效提高了产品市场占有率;同时, 公司与推广服务商密切合作,通过各类学术和市场推广活动介绍公司产品的特点 及相关领域的最新学术动态,协助疾控中心的医生合理使用公司产品;此外举办 接种者和受种者对公司产品的宣传认知活动,以增进其对公司产品的了解和信 赖。



募集资金运用方案
百克生物(688276):国内知名的疫苗生产企业


竞争对手
1
康泰生物

康泰生物的主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售,主要产品包括重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合 减毒活疫苗、无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗等。


2
沃森生物

沃森生物是专业从事人用疫苗等生物技术药,集研发、生产、销售 于一体的高科技生物制药企业,主要产品包括 AC 结合疫苗、ACYW135 多糖疫 苗、23 价肺炎疫苗及 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗等。


3
康华生物

康华生物是一家综合性研究、开发、经营一体化的疫苗生产企业。主要产品包括冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和 ACYW135 群脑膜炎球菌 多糖疫苗等。



业绩报告

百克生物(688276):国内知名的疫苗生产企业

2021 年 1-3 月,公司 实现的营业收入为24,725.24万元,同比增长24.12%;归属于母公 司股东的净利润 5,542.23万元,同比增长11.13%;扣除非经常性 损益后归属于母公司股东净利润5,424.40万元,同比增长9.68%。


预计 2021 年 1-6 月实现销售收入 51,684.33 万元至 57,124.78 万元,同比下降 4.81%至 13.87%;归属于母公司股东的净利润 13,205.75 万元至 14,595.83 万元,同比下降 18.83% 至 26.56%;预计归属于母公司股东的扣除非经常性损益的净利润 13,056.49 万元至 14,430.86 万元,同比下降 17.27%至 25.15%。



主要股东
百克生物(688276):国内知名的疫苗生产企业


销售客户
百克生物(688276):国内知名的疫苗生产企业



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