海龟社区的创始人!

华纳药厂(688799):国内知名的创新药生产企业

01 07月
作者:无痕阅盘|分类:股海风云|标签:胶体果胶铋 华纳药厂 创新药

科创板新股系列:

湖南华纳大药厂股份有限公司

个股点评


华纳药厂是国内知名的创新药生产企业,公司主要产品分布于消化、呼吸、抗感染等领域。消化类药物包括胶体果胶 铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、多库酯钠片、蒙脱石散、聚乙二醇 4000 散等;抗感染类药物包括磷霉素氨丁三醇散、法罗培南钠颗粒、克霉唑阴道片等;呼吸类药物如吸入用乙酰半胱氨酸溶液等。公司形成了手性药物技术平台、微丸缓控释技术平台、铋剂工程技术平台、肺部吸入给药平台技术、 绿色提取技术平台、制备工艺及质量控制平台等六大核心技术平台。公司主要产 品中应用的核心技术主要来自于自主研发,并以合作研发、技术引进作为补充。公司围绕消化、呼吸、抗感染、儿童用药等重点治疗领域进行未来产品线布 局。公司在研产品储备丰富,形成了较强的产品迭代能力。公司在研项目有 64 个,其中消化系统 13 个,呼吸系统 13 个,抗感染类 7 个,儿童用药 3 个,其它类 28 个。其中 1 类创新药有 3 个,2 类新药有 3 个。其中,中药 1 类新药乾清颗粒Ⅰ期临床已基本完成,改良型新药恩替卡韦颗粒已 申报生产、多库酯钠颗粒已获得临床批件。2018年公司胶体果胶铋在全国城市、县级公立医院中胶体果胶铋 市场占有率为 38.34%,排名第一;磷霉素氨丁三醇市场占有率为 25.42%,排名第二。


2021 年 1-3 月,公司营业收入为23,714.87万元,同比增长29.73%;归属于 母公司股东的净利润为 3,347.75万元,同比增长38.00%;扣除非经常性损益后归 属于母公司股东的净利润为2,644.06万元,同比增长12.83%。


公司预计 2021 年 1-6 月营业收入为 52,000 万元至 55,000 万元,同比上升 34.36%至 42.11%;预计实现归 属于母公司净利润为 7,200 万元至 8,200 万元,同比上升 26.58%至 44.16%;预 计实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为 6,200 万元至 7,200 万 元,同比上升 23.71%至 43.66%。



上市标准
本次发行选择第一套上市标准为:“预计市值不低于人民币 10 亿元, 最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元,或者预计市值不低于人民币 10 亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元”。


主营业务
公司是一家以化学原料药、化学药制剂和中药制剂的研发、生产与销售为主 营业务的高新技术企业,已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液 剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型和化学原料药的生产能力。公司研发坚持“仿创”结合,坚持以患者为中心、以临床需求为导向。


主营业务收入构成

华纳药厂(688799):国内知名的创新药生产企业



市场地位

公司铋剂产品线在国内具备一定的优势:产品线整齐、配套完整、质量成本 优势明显。胶体果胶铋、胶体酒石酸铋原料制剂配套完善,胶体果胶铋原料产销 量国内第一、制剂销售国内领先。枸橼酸铋钾胶囊作为国内首家申报通过一致性 评价产品,原料配套正在规划之中。以产品线的优势,借铋剂四联疗法的平台, 未来有可能打造中国最大的铋剂产业平台。


胶体果胶铋属于三代铋剂,胶态性能更高、游离铋的含量更低、安全性更高、 疗效更好。由于胶体果胶铋属于中国特色化药产品,一致性评价要经过验证性临 床研究,公司在国内首家启动该产品的一致性评价研究,以期赢得该产品未来的 市场先机。公司拥有胶体果胶铋的两个剂型:胶体果胶铋胶囊、胶体果胶铋干混 悬剂。根据米内网数据,2018 年,公司在全国城市、县级公立医院中胶体果胶铋 市场占有率为 38.34%,排名第一。

华纳药厂(688799):国内知名的创新药生产企业

磷霉素氨丁三醇散为公司所生产的特色抗感染类用药,是磷霉素的一种新型 口服剂型,本品保留了磷霉素抗菌谱广、耐药率低、与多种抗菌药物联合有体内 协同作用等特点,且生物利用度大大提高,是传统口服制剂磷霉素钙的 4 倍,用 于治疗敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染和预防外科手术中尿路感染及经 尿路诊断手法引起的感染症状,被国内外泌尿外科疾病诊疗指南列为治疗单纯性 尿路感染的一线首选用药。目前本品进入了国家基药目录,也是国家医保目录药 品。由于国内市场基础较弱,市场增长空间较大,这次首家通过一致性评价,有 可能获得更多医院终端的销售、推广机会。

华纳药厂(688799):国内知名的创新药生产企业

根据米内网数据,2018 年,公司在全国城市、县级公立医院中磷霉素氨丁三 醇市场占有率为 25.42%,排名第二。



竞争优势
1
公司产品丰富,产品专业集群突出,产品迭代有保障

公司规划以消化、呼吸、抗感染、儿童用药等为重点发展方向,建立产品集 群优势,持续开发,有序迭代,丰富重点领域产品线,培植公司核心竞争优势。截至本招股意向书签署日,公司已获得 38 个化学药制剂产品注册批件,19 个中 药制剂产品注册批件,并有 32 个备案登记号为 A 的化学原料药产品。公司在研 产品 64 个;其中消化系统 13 个,呼吸系统 13 个,抗感染 7 个,儿童用药领域 3 个,还有 1 类创新药 3 个(包括 1 个 1 类创新药处于临床试验阶段),2 类改良 型新药 3 个(其中多库酯钠颗粒已受理审评、恩替卡韦颗粒在研高端化学药被纳 入优先审评)。另外,公司还有 13 个待申报品种正在进行一致性评价工作,预计 在 2021 年年内可完成 5 项以上产品的一致性评价申报。


公司丰富的专业产品集群和迭代研发布局,可有效提升公司的可持续经营能 力,降低公司经营风险。


2
原料药与制剂一体化,质量成本优势明显

公司致力于内部产业链的配套规划与发展,形成了从化学原料药到化学药物 制剂、从中药前处理、提取到中成药制剂等两条完整的产业链,构建了化学原料 药与制剂一体化的研发与生产能力。公司主要产品大多保持自主配套供应:如胶 体果胶铋、蒙脱石、泮托拉唑钠、磷霉素氨丁三醇、琥珀酸亚铁、多库酯钠、吗 替麦考酚酯等。


3
公司自主技术研发能力不断提升

公司研发经过近 20 年的积累,依托子公司科技开发和手性工程,组建了以 工艺研究中心、药学研究中心、临床监查中心、项目管理中心为平台的专业团队, 凝聚由研发及技术人员 212 人,学术带头人、技术负责人均为名校和海归博士、 省市级领军人才等,具有较强的专业背景和较为丰富的工作经验,基础研发能力、 信息资源分析与整合能力、对外科研合作的沟通与协作能力已基本建立。以此为 基础,公司持续开展高端化学仿制药、改良型化学新药的研发,并不断提升自主 技术平台的化学药物仿制、改良研发能力,保持公司在化学仿制药领域的优势地 位;同时,通过研发外包、合作、引进等方式,布局原创型新药的研发,促进公 司从“仿制型”药品制造企业向“仿创结合型”药品创制企业的转型。


研发设备方面,公司设立科技开发和手性工程作为研发平台,其中科技开发 目前拥有 3,000 平米以上的实验室,配置了满足药学研究所需的电感耦合等离子 体质谱仪(ICP-MS)、超高效液质联用仪(UPLC-MS)、气质联用仪(GC-MS)、 waters empower 数据系统支持的高效液相色谱仪(HPLC)、超高效液相色谱仪 (UPLC)、气相色谱仪(GC)、智能溶出仪、紫外-可见分光光度计、原子吸收分 光光度计以及呼吸模拟器、级联撞击器(NGI)等高端精密仪器、设备,为新产 品的开发提供了有利的硬件保障;手性工程拥有 2,400 平米的实验室,300 平米 的中试车间,配备国内外先进的仪器设备,能够满足化学原料药从克到吨级的全 过程开发与转化。


4
公司质量体系不断完善

公司视产品质量为企业的生命,并始终坚持“质量第一”的质量管理方针, 建立、健全“全面质量管理体系”。公司通过实施药品 GMP 管理,建立了完善的 质量检验和质量保证体系,各生产线均通过新版 GMP 认证。从原材料购进、生 产过程控制、产品放行、市场反馈信息等,所涉及到的人员、厂房及设施、设备、 物料、卫生、文件等均按照 GMP 要求进行规范,从而保证公司质量管理体系运 行的有效、稳定。质量管理体系不断完善、质量责任不断明晰、质量一票否决制得到贯彻。


公司以《中华人民共和国药典》(2015 年版)和产品注册标准等国家标准为 参照,结合生产质量控制的实际需要,为采购的所有原辅材料及生产的中间体、 成品建立了高于国家标准的企业内控质量标准。公司对于采购的原辅材料,均建 立了严格的原辅材料供应商审计制度,按程序逐一对供应商进行审计、评估和批 准,形成合格供应商档案,在确保原材料质量的前提下,保证产品的质量与疗效。公司成立药物不良反应中心,全面建立了药物警戒工作体系,从药品的研发到上 市后全生命周期进行药品不良反应的监测和报告。



募集资金运用方案
华纳药厂(688799):国内知名的创新药生产企业


竞争对手

华纳药厂(688799):国内知名的创新药生产企业



业绩报告

华纳药厂(688799):国内知名的创新药生产企业

2021 年 1-3 月,公司营业收入为23,714.87万元,同比增长29.73%;归属于 母公司股东的净利润为 3,347.75万元,同比增长38.00%;扣除非经常性损益后归 属于母公司股东的净利润为2,644.06万元,同比增长12.83%。


公司预计 2021 年 1-6 月营业收入为 52,000 万元至 55,000 万元,同比上升 34.36%至 42.11%;预计实现归 属于母公司净利润为 7,200 万元至 8,200 万元,同比上升 26.58%至 44.16%;预 计实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为 6,200 万元至 7,200 万 元,同比上升 23.71%至 43.66%。



主要股东
华纳药厂(688799):国内知名的创新药生产企业


销售客户
华纳药厂(688799):国内知名的创新药生产企业




浏览2557 评论0
返回
目录
返回
首页
中科通达(688038):国内公共安全信息化领域的领先企业 大盘下跌,这个板块的机会来了!(7月2日操盘思考)

发表评论