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博拓生物(688767):国内POCT 行业的领先企业

30 08月
作者:无痕阅盘|分类:股海风云|标签:poct 试剂 博拓生物 财经


科创板新股系列:

杭州博拓生物科技股份有限公司

个股点评


博拓生物是国内POCT 行业的领先企业,公司是全球 POCT 诊断试剂品种较为齐全的生产厂商之一,现有产品覆盖了 生殖健康检测、药物滥用(毒品)检测、传染病检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测等五大检测领域,广泛应用于国内外各级医疗机构、司法检测系统、第 三方检测机构、疾病预防控制中心、采血站、私人诊所等。在中国国内市场方面, 公司除已获得基础的《医疗器械生产许可证》外,还获得了 NMPA 注册/备案 证书 34 项,其中一类产品备案证书 1 项,二类产品注册证书 5 项,三类产品注 册证书 28 项;国际市场方面,公司取得欧盟 CE 证书 5 项涵盖 16 个产品(公 司 3 大类传染病产品属于欧盟 CE 认证 list A 目录),CE 自我声明类产品 138 项;公司获得 3 项美国 FDA 510(k)证书涵盖 21 个检测品种。公司产品已在包 括亚洲、北美洲、欧洲、南美洲、非洲等三十多个国家及地区取得相关的注册证书,覆盖了发行人境外销售的全部系列,产品销往全球各地。


公司2021年1-6月可实现的营业收入为 115,778.51万 元,同比增长134.63%;实现归属于母公司所有者的净利润56,873.05万元,同比增长88.01%;实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为56,860.71万元,同比增长89.06%。


公司预计2021年1-9月可实现的营业收入区间为 151,000万元至186,000万元,同比增长 136.18%-190.93%;实现净利润为 71,750 万元至 87,500 万元,同比增长 101.27%-145.45%;预计实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为71,550万元至87,300万元,同比增长 102.37%-146.91%。



上市标准
本次发行选择第一套上市标准为:“预计市值不低于人民币 10 亿元,最近两年净 利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元,或者预计市值不低于人民币 10 亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元”。


主营业务
公司自设立以来一直专注于 POCT(即时检验)领域,主要从事 POCT 诊断 试剂的研发、生产和销售,是我国 POCT 行业的领先企业之一。


主营业务收入构成

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市场地位

发行人一直高度重视质量管理工作,致力于做 POCT 行业最值得信赖的企 业,为全球用户提供创新性、即时性、高质量诊断产品和解决方案,以满足未尽 的医疗需求。近年来,发行人体外诊断产品销售规模快速增长,市场份额不断提 升。在国外销售方面,发行人产品已在包括亚洲、北美洲、欧洲、中东、南美、 非洲、大洋洲的三十多个国家及地区取得注册证书,涵盖发行人境外销售全系列, 相关品牌已具备较高的知名度,得到了消费者的广泛认可;在国内销售方面,公 司目前已取得 NMPA 注册/备案证书 34 项,其中一类产品备案证书 1 项,二类产 品注册证书 5 项,三类产品注册证书 28 项,国内市场销售额稳步增长。


从销售区域来看,发行人以境外销售为主,报告期内来自境外客户收入占比 保持在 84%以上,境内销售占比较小。发行人销售产品类别中,传染病检测系列、 药物滥用(毒品)检测系列、生殖健康检测系列占比较高,心肌标志物检测系列、 肿瘤标志物检测系列占比较小。此外由于缺少分产品明细的境内市场规模统计信息因此无法计算传染病检测系列、药物滥用(毒品)检测系列、生殖健康检测系 列的市场占有率情况。


根据 TriMark 研究报告,2018 年,全球毒品及药物滥用 POCT 市场规模已 达到 8.3 亿美元,2018-2021 年预测期内将保持 10%的复合增长率,预计 2021 年 市场规模将达到 11.07 亿美元。据此计算发行人报告期外销药物滥用(毒品)检 测系列市场占有率情况如下:

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据 TriMark 数据显示,全球传染病检测类 POCT 产品市场规模从 2015 年的 9.35 亿美元增长到 2019 年的 14.3 亿美元,预计 2021 年全球传染病检测类 POCT 产品市场规模可达 17.3 亿美元。 


由于上述市场规模预测未考虑2019年末2020年初开始全球范围内爆发的新 冠疫情,因此发行人市场占有率测算时对新冠产品收入进行了剔除,仅考虑非新 冠产品的市场占有率情况,具体如下:

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根据 Rncos 预测,生殖健康类 POCT 产品市场在 2016-2022 年期间将以 7.4% 的年复合增长率增长,2022 年市场规模将达到 19.2 亿美元。据此计算的发行人 同期生殖健康检测系列的市场占有率具体变动情况如下:

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竞争优势
1
高水平的研发成果

公司自成立以来,长期注重以市场为导向的技术研发与自主创新。经过多年 的自主研发与创新,公司目前已成功掌握了胶体金制备与标记技术、单克隆抗体 技术、基因重组蛋白表达技术、偶联抗原技术等生物原料领域技术以及免疫层析 技术等前沿生物领域技术,且相应技术的研究处于国内领先和国际先进水平。依 托上述核心技术,公司成功研制出了一系列特异性强、灵敏度高的高质量快速诊 断试剂产品,成功实现了科研成果的转化。凭借突出的研究开发和技术创新水平, 公司自主研发的“毒品五合一多功能检测试剂项目”、“早孕自测产品项目”和“传染病四合一多功能检测试剂项目”先后被列入杭州市重点产业技术创新项 目。


公司基于抗原、抗体特异结合的免疫反应基本原理,通过运用单克隆技术、 免疫层析技术、蛋白偶联技术和纳米级胶体金标记技术等最新现代生物技术,建 立了对目标靶蛋白或小分子物质的胶体金免疫层析诊断检测的反应系统,该系统 包括胶体金制备与标记技术平台和免疫层析技术,灵敏度高、特异性好的胶体金 -抗体(抗原)结合物,高效的样本采集、预处理系统或缓冲提取液,以及新型 材料和独特化学配方构建的高效固相膜反应技术。运用上述先进的诊断检测的反 应系统,公司已经成功开发了处于国内或国际领先水平的五大检测试剂项目,包 括生殖健康快速检测试剂、药物滥用(毒品)快速检测试剂、传染病多功能快速 检测试剂、肿瘤标志物快速检测试剂、心肌标志物快速检测试剂。


公司的多项目联合检测技术通过将不同产品的检测线组合到同一个产品的 同一根检测条上,在单根检测条中实现了多个项目的联合检测,在节约标本量、 生产成本和临床使用成本的同时,极大程度的降低了检测操作难度、提高了检测 效率,对优化 POCT 诊断产品具有重要意义。通过上述技术,公司已经成功地完 成了对药物滥用(毒品)多项联合检测产品和传染病多项目联合检测产品的研发 和产业化生产,进一步提升了公司产品的核心竞争力。


2
产品优势

公司一直注重新产品的设计和研发,以满足客户的个性化需求。经过多年积 累,公司已建立了丰富的产品线,目前,公司产品横向涵盖了生殖健康检测、药 物滥用(毒品)检测、传染病检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测等应用领 域,产品种类齐全,产品结构合理,形成了对体外快速诊断市场较为全面的覆盖。在欧洲市场,欧盟 CE 证书 5 项涵盖 16 个产品(公司 3 大类传染病产品属于欧 盟 CE 认证 list A 目录),CE 自我声明类产品 138 项;在美国市场,FDA 510(k) 证书 3 项涵盖 21 个检测品种,是美国药物滥用(毒品)诊断市场产检测药物品 种较为齐全的国内厂商之一,极大的丰富了公司药物滥用(毒品)检测产品线;在国内市场,公司已经有 34 个产品获得了 NMPA 的国内注册证书(其中三类产 品有 28 个)。较为齐全的产品认证对公司产品打开全球 POCT 市场、提升全球 市场份额打下了坚实的基础。


公司以市场需求为导向,将市场反馈与产品技术研发和生产管理紧密结合, 为顾客提供方便、快捷、检验结果准确的 POCT 诊断产品,公司产品性能在行业 内始终保持领先水平。公司的药物滥用(毒品)检测系列产品采用优异的免疫配 对,通过独特的金标标记方法与配方研制而成,具备阈值附近梯度好、假阳性率 低、漏检率低等特点;公司的心肌标志物检测系列产品灵敏度高、检测结果清晰准确,产品性能优于国内外同类产品;公司的丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体 金法)通过了中国食品药品检定研究院全部九大项检验,人体免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂(乳胶法)通过了中国食品药品检定研究院全部六大项检验, 代表了国内同类产品的较高水平。公司乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金 法)、乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e 抗原、e 抗体、核心抗体检测试剂 (乳胶法)、吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂(胶体金法)等 10 个 产品通过浙江省经济和信息化厅浙江省省级工业新产品(新技术)鉴定(验收), 技术水平达到国内领先或国内先进水平。


3
海外市场优势

公司产品销往全球并具有稳定的国际客户群体,自主品牌已具备较高的知名 度,得到了客户的广泛认可,具有较强的国际竞争力。公司子公司 Advin 专门从 事药物滥用(毒品)检测产品的研发和销售,同时,Advin 所在地美国圣地亚哥 市(San Diego)是加利福尼亚州第二大城市,是全球优秀生物制药企业聚集地, 接近世界生物医学工程科技领域前沿的研发技术,保证公司紧跟全球体外诊断行 业技术发展趋势,为客户持续提供技术领先,质量优良的产品和服务。公司 Right Sign 品牌荣获 2016 年度杭州出口名牌以及浙江出口名牌(2019 年至 2021 年) 荣誉。未来,公司计划在杭州设立全球运营中心,国内市场分别在北京、上海、 成都、武汉以及广州设立营销网点或办事处,国际市场分别于北美及欧洲增设服 务点和营销网点,立足杭州辐射全球,进一步扩大海外市场优势。


4
生产工艺优势

公司是国内较早采用卷式生产工艺系统的 POCT 企业之一。卷式生产工艺流 程在产品质量控制、生产成本控制方面具备明显优势,是 POCT 行业生产工艺发 展的必然趋势。目前国内外同行业企业主要使用的是以人工为主、设备为辅的片式生产工艺,而卷式生产工艺以卷材为基础,通过卷式生产系统可完成对核心生 物原料在载体材料上的包被、核心配方的处理与干燥、相关组件的粘合切割等生 产过程,实现了设备自动化操作为主,人工为辅的生产过程。卷式生产工艺将片 式生产工艺过程中需要 10-15 人完成的工作缩减至 1-2 人完成,大幅度提升了生 产效率,产品质量也更加稳定。



募集资金运用方案
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竞争对手

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业绩报告

博拓生物(688767):国内POCT 行业的领先企业

公司2021年1-6月可实现的营业收入为 115,778.51万 元,同比增长134.63%;实现归属于母公司所有者的净利润56,873.05万元,同比增长88.01%;实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为56,860.71万元,同比增长89.06%。


公司预计2021年1-9月可实现的营业收入区间为 151,000万元至186,000万元,同比增长 136.18%-190.93%;实现净利润为 71,750 万元至 87,500 万元,同比增长 101.27%-145.45%;预计实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为71,550万元至87,300万元,同比增长 102.37%-146.91%。



主要股东
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销售客户
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