多瑞医药(301075):国内为血浆代用品细分领域的领先企业
多瑞医药是国内为血浆代用品细分领域的领先企业,公司核心产品醋酸钠林格注射液系通过自主研发而推出的国内首仿药品,临床上主要用于补充体液,调节电解质平衡、纠正酸中毒, 临床应用科室包括麻醉科、ICU、急诊科、大外科、烧伤科等。公司正以血浆代用品为深耕主线,以急抢救用药、儿童用药、 精神类用药等特色领域为侧翼,积极开展新产品开发,逐步构建产品梯队。公司新增了转化糖注射液的药品注册批件,公司未来将重点布局的重点在研产品取得了阶段性进展,其中醋酸钠林格注射液 (250ml)已于 2021 年 1 月取得药品注册批件,碳酸氢钠林格注射液(500ml)处于申报注册阶段,碳酸氢钠注射液(1.4%,100ml)已完成中试处于稳定性考察阶段。营销渠道方面,公司搭建了覆盖全国 29 个省市自治区的销售网络,与主要 客户之间建立了长期的业务合作关系。截至本招股说明书签署之日,公司核心产 品醋酸钠林格注射液已纳入河北、湖北、吉林等 8 个省市的医保目录,并在国内 该产品市场占有率超过 90%,具备了较强的竞争优势。2020 年公司醋酸钠林格注射液已在全国超过 800 家等级医院实现了销售,其中三级医院超过 500 家,在全国范围内的医院中形成了较好的标杆示范作用。2020年公司产品市场占有率为90.38%。
2021 年 1-6 月,公司实现营业收入24,393.48万元,同比增长38.53%;实现 归属于母公司所有者权益的净利润 3,707.27万元,同比下降19.88%;实现扣除 非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润3,300.80万元,同比增长15.86%。
公司 2021 年 1-9 月营 业收入预计为 3.80 亿元至 4.20 亿元,较上年同期增长 14.77%至 26.85%;归属 于母公司股东的净利润为 4,700 万元至 5,500 万元,与上年同期相比下降 22.55% 至 9.36%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为 4,000 万元至 4,800 万元,较上年同期增长 9.32%至 31.18%。
公司主要从事化学药品制剂及其原料药的研发、生产和销售。自成立以来, 公司重点围绕围手术期和急抢救领域进行产品管线布局,目前已在血浆代用品细分领域取得了较强的竞争优势。截至本招股说明书签署之日,发行人及子公司共 拥有 7 个药物品种、16 个药品批准文号,包括醋酸钠林格注射液、复方电解质 注射液和复方甘露醇注射液等。
公司主要产品为醋酸钠林格注射液,系该产品的国内首仿药品,属于新一代晶体液。截至本招股说明书签署之日,目前国内共有 5 家企业取得了醋酸钠林格注射液的批准文号,具体情况如下:
2017 年,国内醋酸钠林格注射液市场仅有发行人的产品独家销售;从 2018 年开始,石家庄四药、科伦药业和石药银湖制药的醋酸钠林格注射液相继上市, 市场竞争格局发生一定变化。2018-2020 年,各厂家的市场占有率情况如下表所 示:
醋酸钠林格注射液属于新一代晶体液,相比传统晶体液,醋酸钠林格注射液 更为接近人体血浆成分和理化特性,用于容量治疗,可有效维持血流动力学稳定 及电解质平衡,快速纠正酸中毒,稳定内环境;同时能更快改善血 pH 值,降低 血乳酸水平,降低重症患者死亡率,改善患者预后,更适用于围术期液体治疗和 急危重症患者的液体复苏。
截至目前,醋酸钠林格注射液已进入《临床路径治疗药物释义》心脏大血管 外科、胸外科、小儿外科、肿瘤疾病、神经外科、普通外科等分册,临床路径以 循证医学证据和指南为指导,旨在规范疾病管理,提高诊疗效率,大多数情况下 纳入的是成熟、具有比较完整循证医学证据体系的药品;同时醋酸钠林格注射液 被多个专家共识/指南推荐,如《加速康复外科中国专家共识及路径管理指南 (2018)》、《急性胰腺炎中西医结合诊疗共识意见(2017 年)》、《战创伤麻 醉指南(2017)》、《S3–Guideline on Treatment of Patients with Severe and MultipleInjuries(严重多发伤治疗指南)》、《The wound/burn guidelines – 6: Guidelines for the management of burns(伤口/烧伤指南-6:烧伤管理指南)》、《British Consensus Guidelines on Intravenous Fluid Therapy for Adult Surgical Patients(英国成人外科 患者静脉输液治疗共识指南)》等。
销售团队方面,公司拥有一支成熟且充满热情的营销团队,销售部、市场部 相关负责人拥有较为扎实的医学背景,且具备世界五百强药企的从业经验,对国 家医药产业政策和行业发展趋势有深刻的理解。同时,公司的营销体系架构清晰, 管理制度健全,团队有良好的执行力,有利保障了公司营销计划的顺利实施。
营销渠道方面,公司搭建了覆盖全国 29 个省市自治区的销售网络,与主要 客户之间建立了长期的业务合作关系。截至本招股说明书签署之日,公司核心产 品醋酸钠林格注射液已纳入河北、湖北、吉林等 8 个省市的医保目录,并在国内 该产品市场占有率超过 90%,具备了较强的竞争优势。
此外,从终端医院覆盖情况来看,2020 年公司醋酸钠林格注射液已在全国 超过 800 家等级医院实现了销售,其中三级医院超过 500 家,在全国范围内的医 院中形成了较好的标杆示范作用,为公司未来终端市场的持续拓展奠定了良好的 品牌基础。根据国家卫健委统计的数据显示,截至 2021 年 3 月末,全国共有 3,000 余家三级医院、10,000 余家二级医院,在前期销售优势的助推下公司核心产品未 来仍有广阔的市场渗透空间。
公司围绕血浆代用品、急抢救用药、儿童用药和精神类用药等特色细分领域, 积极进行研发管线布局,并先后搭建了晶胶体输液技术平台、手性药物技术平台、 口服缓控释制剂技术平台,有效解决了一些新产品研发过程中的关键共性技术问 题,整体技术水平和研发创新能力显著提升。截至目前,发行人已取得 16 个药 品批准文号,同时公司利用该等技术平台研究孵化的在研产品超过二十个,其中醋酸钠林格注射液(250ml)已于 2021 年 1 月取得药品注册批件,碳酸氢钠林格 注射液已处于申报注册阶段。
未来,发行人将继续加大对高端仿制药的研发投入,并逐步向改良型新药领 域拓展布局。一方面,公司在不断夯实既有细分领域产品研发能力的同时,结合 政策、市场环境和公司战略谨慎选题立项,提高研发效率和精准性;另一方面, 公司将积极借助外部资源寻找和筛选战略性品种,并通过与外部科研院所和研发 机构的合作研发方式,打造自主研发与产学研合作相结合的研发体系,有效缩短 新产品的开发周期,加快创新科技成果转化进程;再者,公司将在现有研发技术 团队的基础上,持续引进高素质的研发人才,努力打造多层次的人才梯队,夯实 科技创新能力。
是一家集医药研 发、生产和市场营销为一体的企业。公司建有 GMP 标准的冻干粉针、小容量注 射剂、头孢粉针、固体制剂及原料药车间。产品种类涵盖心脑血管、消化、内分 泌、抗感染、免疫等领域。
哈三联是专业从事 化学药品制剂研发、生产和销售的企业,主要产品为奥拉西坦注射液、丙氨酰谷 氨酰胺注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液和复方氨基酸注射液等药品。
是一家集医 药研发、生产、销售为一体的创新型集团企业,主要产品为注射用丙氨酰谷氨酰 胺、注射用头孢孟多酯钠、注射用盐酸头孢甲肟、注射用奥美拉唑钠、注射用盐 酸托烷司琼、氟马西尼注射液、注射用盐酸纳洛酮等。

2021 年 1-6 月,公司实现营业收入24,393.48万元,同比增长38.53%;实现 归属于母公司所有者权益的净利润 3,707.27万元,同比下降19.88%;实现扣除 非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润3,300.80万元,同比增长15.86%。
公司 2021 年 1-9 月营 业收入预计为 3.80 亿元至 4.20 亿元,较上年同期增长 14.77%至 26.85%;归属 于母公司股东的净利润为 4,700 万元至 5,500 万元,与上年同期相比下降 22.55% 至 9.36%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为 4,000 万元至 4,800 万元,较上年同期增长 9.32%至 31.18%。
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