华兰股份（301093）：国内药品包装材料行业的领先企业

华兰股份是国内药品包装材料行业的领先企业，公司主 要产品包括各类覆膜胶塞、常规胶塞等。凭借产品质量优势、品牌知名优势、技术研发优势、高端产品先发优势，公司的客户已覆盖国内医药工业百强榜单 60%以上企业，主要客户包含恒瑞医药、 齐鲁制药、国药集团、中生集团、石药集团、丽珠集团、上海医药、广药白云山等国内知名药企，并与国内其他众多主流医药企业进行长期深度合作。公司也已进入如辉瑞制药、勃林格殷格翰、韩国绿十字等部分国际知名医药企业的供应体系，并建立了合作关系；公司不断推进“走出去”的海外市场推 广战略，并已在意大利、埃及、沙特、卡塔尔等国家和地区实现产品销售。2019年公司药用胶塞整体市场占有率约为 10%，覆膜胶塞市场占有率约为 28%。

2021 年 1-6 月，公司实现营业收入39,798.13万元，同比增长87.93%；实现归母净利润10,787.32万元，同比增长182.78%；实现扣非归母净利润10,753.74万元，同比增长195.18%。

2021 年 1-9 月，公司预计实现营业收入约为 57,586.12 万元至 70,383.03 万元， 同比增长 88.74%至 130.68%；实现归属于母公司股东的净利润约为 16,609.17 万 元至 20,300.10 万元，同比增长 217.96%至 288.62%；实现扣除非经常性损益后 归属于母公司股东的净利润约为 16,384.17 万元至 20,025.10 万元，同比增长 244.17%至 320.65%。

公司为中国医药包装协会药用胶塞专委会现任主任单位，公司 1993 年取得 丁基橡胶医用瓶塞注册证，同时是国内最早取得覆膜胶塞注册证并实现生产的药 用胶塞生产企业之一。公司“新型复膜技术药用丁基胶塞”产品 2004 年即获江 苏省科学技术厅的高新技术产品认定，2008 年即获科学技术部等国家四部委的 国家重点新产品认定。公司的“华兰牌注射液用卤化丁基橡胶塞”产品获得江苏 名牌产品称号；“华兰”商标获国家驰名商标认定。2020 年，公司的覆膜胶塞 获得江苏省 2019 年-2021 年“省专精特新产品”荣誉。2013 年，公司牵头起草 药用胶塞生产质量管理规范（GMP）协会标准；2019 年，公司作为药用胶塞行 业代表参与起草中国医药包装协会团体标准《药包材生产质量管理指南》 （T/CNPPA3005-2019）。

报告期内，公司药用胶塞年均总销量为 41.25 亿只，其中覆膜胶塞销量 5.08 亿只。目前，药用胶塞市场规模约 400 亿只，其中覆膜胶塞市场规模约 20 亿只， 因此，发行人药用胶塞整体市场占有率约为 10%，覆膜胶塞市场占有率约为 28%。与国际药用胶塞市场相比，目前我国生产药用胶塞企业众多，行业集中度较低， 但企业规模通常较小，多为同质化产品竞争。

覆膜胶塞为公司报告期内的核心产品，市场占有率约为 28%，根据中国医药 包协会的说明，公司覆膜胶塞产品市场占有率居行业前列。在国内，由于覆膜胶 塞发展时间较晚，能够批量生产覆膜胶塞而且产品质量比较稳定的厂家并不多， 且覆膜胶塞价格相对较高，因此覆膜胶塞在国内的应用渗透率仍相对较低，在整 体药用胶塞行业的渗透率远低于国际水平。覆膜胶塞具有高阻隔性、良好的相容 性和稳定性的特征，更符合药品安全性和可靠性的监管要求。在药品质量监管日 趋严格以及公众对药品安全日益重视的背景下，覆膜胶塞的市场需求和行业渗透 比例正逐步提高，具有较大的发展空间。公司覆膜胶塞产品已取得国家发明专利 及实用新型专利，并已在美国 FDA 完成 DMF 备案，报告期内的销售收入逐步 提高。2020 年，公司的覆膜胶塞获得江苏省 2019 年~2021 年“省专精特新产品” 荣誉。

国外客户方面，公司已成功进入如辉瑞制药、勃林格殷格翰、韩国绿十字等 国际知名制药企业的供应体系，并建立了合作关系。近年来，公司不断推进“走 出去”的海外市场推广战略，并已在意大利、埃及、沙特、卡塔尔等国家和地区 实现产品销售，实现海外出口和进口替代。

国内客户方面，凭借产品质量优势、品牌知名优势、技术研发优势、高端产 品先发优势，公司客户已覆盖国内医药工业百强企业 60%以上，主要客户包含恒 瑞医药、齐鲁制药、国药集团、中生集团、石药集团、丽珠集团、上海医药、广 药白云山等国内知名药企，并与国内其他众多主流医药企业进行长期深度合作。

公司自 1992 年成立以来，凭借自身研发实力和生产经验积累，根据生产技 术及质量控制需要对现有设备进行完善，同时自主设计专用的工装器具，不断改 进生产技术工艺路线，自主积累并掌握了一系列优质的配方和工艺技术，形成了 公司特有的核心技术。截至本招股意向书签署日，公司及子公司已取得专利权证 书 62 项，其中发明专利 14 项、实用新型专利 43 项、外观设计专利 4 项，PCT 专利 1 项。

目前，国内外处于临床前、中、后研究开发的各类生物制药、生物疫苗、抗 菌类药物、抗肿瘤药物、单抗药物、蛋白类等高端注射剂药品的研发过程和制造 工艺较为复杂。公司是国内较早为高端注射剂药品提供药用胶塞的主要企业之 一，目前合作客户中如辉瑞制药、恒瑞医药、齐鲁制药、扬子江药业等优质医药 企业均使用公司覆膜胶塞进行临床研究、共同审评审批、药品一致性评价等。公 司根据客户需求和新型药品、药物特性要求研制配方，通过自身技术研发及配方 工艺开发，为客户提供适配高端注射剂药品的合格药用胶塞，保障药品的安全性、 稳定性和有效性。

药用胶塞的配方是决定产品质量的重要因素。同时，好的配方必须依赖于严 格的工艺、可靠的设备和良好的检测手段，才能转化为优质的产品。要保证药用 胶塞产品质量，首先要具备科学合理的配方，同时要严格控制密炼、硫化的温度、时间、压力等工艺条件，尤其在炼胶过程中，应严格控制密炼温度和时间对混炼 胶的焦烧和正硫化程度，并注意药用胶塞在生产流水线中的合理清洗。

公司始终专注于药用胶塞产品技术创新与研究开发，在配方与工艺方面依靠 多年沉淀，成功形成华兰特色与优势，这是保证公司产品稳定的基础，更是公司 与众多国内外知名药企长期稳定合作的关键。

覆膜胶塞可以有效阻隔药品和橡胶瓶塞的直接接触，阻止丁基胶塞中的活性 物质释放，有助于更好地维持药品质量和安全。公司从事覆膜胶塞产品的研发、 生产已超过二十年，是最早在国内取得覆膜胶塞专利和生产注册证的药包材生产 企业之一，一直致力于覆膜胶塞产品的技术升级研发工作。通过不断提升精确的 膜预处理技术、硫化工艺技术、膜与裸塞的覆合处理技术、膜自洁控制技术等， 公司已形成完善的覆膜技术工艺体系，确保裸塞与膜材料能够有效覆合，确保覆 膜胶塞表面微粒控制严格达标，满足与药品的相容性要求。

公司自成立以来始终高度重视产品质量，坚持“华兰产品等同药品，华兰责 任安全有效”的质量方针，目前已建立了完善的质量管理体系，并通过 ISO15378 （药包材 GMP）质量体系认证。公司始终坚持以提升产品质量为重要发展方向， 基于行业发展痛点，公司已对升级覆膜胶塞、零硅油胶塞、药品包装密封组件等 产品进行前沿布局，通过持续的创新丰富公司的产品梯队建设，提高药用胶塞的 稳定性、质量，从而保障用药安全，支持企业可持续发展。

公司将质量控制体系贯穿于新产品及新配方研发设计、医用丁基橡胶等进口 原材料采购、产品生产及过程控制检测、仓储和销售等各环节，实施严格的综合 质量管理，建立了完备的质量检验程序和精密的质量检测设备，以确保产品质量 的稳定性和一致性。凭借严格的工艺技术标准和完善的质量控制体系，公司产品 受到国内外众多医药制药企业的认可和好评，部分产品已具备进口替代的实力。

公司拥有行业内优秀的研发和工艺设计能力、稳定的药用胶塞供应保障能力 和高质量的规模化生产能力，通过高品质产品和优良的技术服务满足了众多知名 制药企业对药用胶塞的需求，积累了一批稳定的核心客户，其中包括辉瑞制药、 恒瑞医药、丽珠集团、齐鲁制药、国药集团、中生集团、石药集团、正大青春宝、 石药集团、广药白云山、扬子江药业、奥赛康等众多大型医药企业。同时，公司 加强国际主流药企的客户开拓，已接受全球辉瑞、阿斯利康、诺华制药、勃林格 殷格翰等国际制药巨头的供应商现场审计。

在国内共同审评审批制度的要求下，药用包装材料的审核纳入药品整体范围 后，其质量和性能将直接影响药品是否能够通过药监部门的审核。一方面，如果 药用包装材料供应商在与制药企业进行产品申报过程中出现资料补发情况，则药 品、制剂审评审批便立即停止，严重影响药品、制剂的注册、临床试验及上市进 度。另一方面，由于更换药用包装材料供应商需重新启动现场考察、稳定性实验、 资料报送等环节，评估周期长，花费资金多，导致更换供应商成本高昂。因此， 制药企业与药用包装材料生产企业一旦完成共同审评审批，双方将建立起较以往 更为稳固的合作关系。

同时，辉瑞制药、恒瑞医药、齐鲁制药、扬子江药业等行业内知名客户对公 司的市场开拓具有标杆示范作用。已有知名的客户群为公司未来开发市场、拓展 潜在新客户奠定了坚实的基础。公司产品在市场开拓过程中，部分新客户较为看 重药用胶塞供应商以往同行业客户相同相类似药品封装的成功应用案例。因此公 司现有知名客户群带来的标杆示范性效应，有利于公司快速打开市场、进一步开 拓其它药企客户。

公司自成立以来长期提供高质量和稳定的药用胶塞产品，与国内外众多高端 医药企业建立了密切的合作关系，形成了优质的客户群体，在行业内形成较高的 市场知名度。

公司是国家高新技术企业。2008 年，公司新型覆膜药用胶塞产品被科学技 术部、环境保护部、商务部和国家质量监督检验检疫总局认定为“国家重点新产 品”；2010 年、2014 年药用覆膜胶塞产品被江苏省科学技术厅“高新技术产 品”；2019 年公司“注射用新型玻瓶橡塑密封组合件”获 2019 年医药包装新产 品技术项目评选活动一等奖。报告期内，公司覆膜胶塞产品销量稳步增长，对公 司经营业绩的贡献占比逐年提高。

凭借规格丰富的系列药用胶塞产品、可靠的产品质量，经过近三十年行业耕 耘、稳健发展，公司已成为国内药用胶塞细分领域领先企业之一，成功打造华兰 品牌，树立良好的企业形象，取得了较好的行业口碑。公司通过品牌优势的不断 强化，建立了稳固的市场地位，形成了国内外良好的品牌销售优势，有助于公司 进一步开拓市场，提升自身的核心竞争力。

医药包装行业的下游主要是制药行业。随着我国经济的持续稳定增长，居民 人均可支配收入不断增加，对药品的需求维持稳步增长，因此，作为药品重要组 成部分的药用包装材料，其需求量也将呈现快速增长。同时，随着制药企业新药 研发投入的不断加大，不同剂型、品种、规格的药品对药包材的要求也不尽相同， 促进药包材产品的需求进一步增长。只有具备规模化生产供应能力的企业才能满 足日益增长和多样化的下游需求，实现较好的规模效应。

经过多年的发展，公司销售规模不断扩大，供货能力不断增强，规模效应显 著。一方面，规模化的生产优势为公司带来原材料采购成本及生产成本的下降， 公司产品成本控制能力得到增强。同时，公司规模化的生产优势增强了产品的及 时交付能力，维护了公司的品牌优势，使得公司能够更好的服务客户，有效增强 了公司的客户拓展能力。另一方面，公司凭借自身研发实力以及多年规模化生产 积累的生产技术经验，形成了一套成熟的配方体系，药用胶塞规格型号众多，可 满足不同药企不同药品的差异化需求；另外，可根据新型药品对包装和给药方式 的要求，以提升药物特性快速研制配方，保证药品使用安全。

2021 年 1-6 月，公司实现营业收入39,798.13万元，同比增长87.93%；实现归母净利润10,787.32万元，同比增长182.78%；实现扣非归母净利润10,753.74万元，同比增长195.18%。

2021 年 1-9 月，公司预计实现营业收入约为 57,586.12 万元至 70,383.03 万元， 同比增长 88.74%至 130.68%；实现归属于母公司股东的净利润约为 16,609.17 万 元至 20,300.10 万元，同比增长 217.96%至 288.62%；实现扣除非经常性损益后 归属于母公司股东的净利润约为 16,384.17 万元至 20,025.10 万元，同比增长 244.17%至 320.65%。