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成大生物(688739):国内人用狂犬病疫苗行业的龙头企业

19 10月
作者:无痕阅盘|分类:股海风云|标签:狂犬病 疫苗 成大生物


科创板新股系列:

辽宁成大生物股份有限公司

个股点评


成大生物是国内人用狂犬病疫苗行业的龙头企业,公司 核心产品包括人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗,公司的人用狂犬病疫苗为目前中国唯一在售的可采用 Zagreb 2-1-1 注射法的狂犬病疫苗,公司的乙脑灭活疫苗为 目前中国唯一在售的国产乙脑灭活疫苗产品。公司专注于传统疫苗的升级换代和创新疫 苗的研发,并围绕国家疫苗供应体系规划积极推进多联多价疫苗的开发,进一步 丰富产品管线。公司目前拥有 24 个在研项目,其中双价肾综合征出血热疫苗 (Vero 细胞)已完成临床试验,13 价肺炎球菌结合疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、四价鸡胚流感 病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和狂犬疫苗四针法工艺研 究已取得临床批件。公司已投入使用的生 产设施均获得了中国的 GMP 认证,并通过国际药品检查合作计划(PIC/S)的 认证,亦在多个海外国家取得 GMP 证书或通过 GMP 检查。公司的产品销售范 围覆盖全国近 2,000 家区县级疾控中心,公司的产品主要出口至泰国、菲律宾和埃及等一带一路国家。2019年公司人用狂犬病疫苗占全球市场份额的15.5%,排名第一;2020年公司人用狂犬病疫苗的批签发量占比为52.01%;乙脑疫苗市场占有率为17.5%,排名第三名。


2021 年 1-6 月,公司实现营业收入为117,244.30万元,较上年度同期增长13.86%;归属于母公司股东的净利润为57,548.67万元,较上年同期增长9.91%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润为55,774.10 万元,较上年度同期增长21.24%。


公司预计 2021 年 1-9 月 营 业 收 入 为 169,481.20-182,773.84 万元,同比增长 2.00%-10.00%;实现归属于母公司股东的 净利润为 83,502.30-89,733.82 万元,同比增长 0.50%-8.00%;实现扣除非经常性 损益后归属于母公司股东的净利润为 77,974.18-84,974.18 万元,同比增长 0.88%-9.93%。



上市标准
本次发行选择第一套上市标准为:“预计市值不低于人民币 10 亿元,最近两年净利润均为正 且累计净利润不低于人民币 5,000 万元,或者预计市值不低于人民币 10 亿元, 最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元”。


主营业务

辽宁成大生物股份有限公司是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物 科技企业。2018-2019 年,公司的人用狂犬病疫苗产品销量连续两年位列全球第 一名。公司的核心产品包括人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗,公司的人用狂犬病 疫苗为目前中国唯一在售的可采用 Zagreb 2-1-1 注射法的人用狂犬病疫苗产品, 公司的乙脑灭活疫苗为目前中国唯一在售的国产乙脑灭活疫苗产品。



主营业务收入构成

成大生物(688739):国内人用狂犬病疫苗行业的龙头企业



市场地位

在全球人用狂犬病疫苗市场中,按 2019 年销量计算,成大生物以 3,190 万 支的销量占据最大的市场份额,占总市场的 15.5%,已超过赛诺菲等国外疫苗生产商。

成大生物(688739):国内人用狂犬病疫苗行业的龙头企业

按销售金额计算,跨国制药公司赛诺菲及葛兰素史克销售的狂犬疫苗由于销 售价格较高,其市场份额相对较大,2019 年分别占据了 19.9%和 18.7%的市场份 额,成大生物狂犬疫苗 2019 年市场份额为 14.1%,在全球狂犬病疫苗生产企业 中位居第三。

成大生物(688739):国内人用狂犬病疫苗行业的龙头企业

报告期内,成大生物人用狂犬病疫苗的市场占有率总体呈上升趋势,2020年的批签发量占比为 52.01%。下表为报告期内我国人用狂犬病疫苗的批签发量 情况(按人份计):

成大生物(688739):国内人用狂犬病疫苗行业的龙头企业

目前中国乙脑疫苗市场仅三家生产企业,其中中生集团的武汉所和成都所分 别占比 55.4%和 27.2%,分别位居第一和第二名,成大生物以 17.5%的市场份额 位于第三名。成大生物生产的乙脑疫苗产品是目前中国市场上唯一在售的国产乙 脑灭活疫苗。

成大生物(688739):国内人用狂犬病疫苗行业的龙头企业



竞争优势
1
核心技术突出,拥有丰富的产业化经验

为打造技术优势,公司持续保持高研发投入。公司自国外引进生物反应器大 规模细胞培养生产疫苗技术,在消化、吸收的基础上,通过自主创新开发出生物 反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术,其能够显著提高不同批次产品质量的稳 定性及批量生产的效率,高效生产安全优质的疫苗产品。公司领先的生产能力为 公司在研项目未来迅速产业化提供了保障,并为公司将科研创新与产业化应用深 度融合提供了支持。


2
质量体系完善,产品质量保障能力强

公司拥有一支资深的质量管理团队,在质量控制和检验方面拥有 10 余年的 行业经验,公司的质量管理团队均全面接受过法规、GMP 规范及质量控制分析 方法等方面的专业培训。公司建立有符合国家法律法规、国际标准及行业指引的 完整质量管理体系,并按照国家药品监管机构颁布的 GMP 规范以及国际药品检 查合作计划(PIC/S)采纳的一套国际规范来设计和维护公司所有的生产设施并 执行质量标准。


基于拥有丰富专业知识的质量管理团队和严格的质量执行标准,公司获得了 中国的 GMP 认证,且自首次获得 GMP 认证以来,已通过中国所有的 GMP 检查, 同时通过了国际药品检查合作计划(PIC/S)成员国的认证,亦在多个海外国家 取得 GMP 证书或通过 GMP 检查。


3
营销网络覆盖广,营销团队专业化程度高

公司现有主要产品均具备突出的特点与优势。公司在国内市场主要通过专门 的自有销售团队利用专业化推广方式销售疫苗产品,销售团队由 200 余名销售专业人员组成,拥有丰富的行业经验和多年的药品或疫苗销售经验。公司产品销售 覆盖全国,包括近 2,000 家区县级疾控中心。公司经过多年的广泛专业化推广获 得较高的产品知名度,并在疾控中心和医疗专业人员中树立了良好声誉。


公司通过与国际经销商的合作,不断扩大海外市场覆盖范围,人用狂犬病疫 苗占据国际市场的优势地位,出口额位列中国所有疫苗生产企业前列,国际市场 占有率日益增强,进一步提升了中国人用狂犬病疫苗的品牌知名度。


4
自主研发能力强,在研项目形成产业化梯队

公司立足于自主研发能力,专注于具有较大市场潜力的传统疫苗的升级换代 和创新疫苗领域,并围绕国家疫苗供应体系规划积极推进多联多价疫苗的开发, 进一步拓展产品组合。 


公司目前拥有 24 个在研项目,其中出血热疫苗已完成临床试验,有 7 个在 研项目处于临床试验阶段,16 个在研项目处于临床前研究阶段。公司的在研项 目丰富且形成了产业化梯队,有力保障了公司未来持续推出新产品上市,从而为 公司持续创造价值。


5
产品竞争优劣势

与康华生物的人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)相比,成大生物的人用狂犬 病疫苗(Vero 细胞)具有不含抗生素、出厂效价较高、完成免疫时间更短、接 种次数更少、价格更低及培养效率相对较高等优势。而且 Vero 细胞是目前狂犬 病疫苗的主流细胞系,也是培养效率最高的细胞系,其价格较为适中,易于发 展中国家接种者接受。与成大生物的人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)相比,康华 生物的人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)目前具有唯一人源细胞狂犬病疫苗、 无需控制宿主细胞蛋白和残留 DNA、市场独家产品等优势。



募集资金运用方案
成大生物(688739):国内人用狂犬病疫苗行业的龙头企业


竞争对手
1
康泰生物

康泰生物的主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售,目前主要产品有重组 乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活 疫苗、无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗等。


2
沃森生物

沃森生物是专业从事人用疫苗等生物技术药,集研发、生产、销售于一体的 高科技生物制药企业,目前主要产品有 13 价肺炎球菌结合疫苗和 HPV 疫苗等。


3
康华生物

康华生物是综合性研究、开发、经营一体化的疫苗生产企业,目前主要产品 有冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗等。



业绩报告

成大生物(688739):国内人用狂犬病疫苗行业的龙头企业

2021 年 1-6 月,公司实现营业收入为117,244.30万元,较上年度同期增长13.86%;归属于母公司股东的净利润为57,548.67万元,较上年同期增长9.91%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润为55,774.10 万元,较上年度同期增长21.24%。


公司预计 2021 年 1-9 月 营 业 收 入 为 169,481.20-182,773.84 万元,同比增长 2.00%-10.00%;实现归属于母公司股东的 净利润为 83,502.30-89,733.82 万元,同比增长 0.50%-8.00%;实现扣除非经常性 损益后归属于母公司股东的净利润为 77,974.18-84,974.18 万元,同比增长 0.88%-9.93%。



股权架构
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销售客户
成大生物(688739):国内人用狂犬病疫苗行业的龙头企业


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