诺唯赞（688105）：国内高分子有机材料行业的领先企业

科创板新股系列：

南京诺唯赞生物科技股份有限公司

诺唯赞是国内高分子有机材料行业的领先企业。公司现拥有一支超过 400 人的研发团队，由分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学和材 料学等多领域复合型研发人员组成。基于自主可控的关键共性技术平台，公司可 以快速、高效、规模化地进行产品开发，现有 200 余种基因工程重组酶和 1,000 余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料，拥有 500 多个终端产品，可广泛应用 于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等领域。公司生物试剂产品是科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药 企业及 CRO 企业等下游客户在研发及生产环节中所需的原料和产品，部分产品 在性能上达到国际先进水平，为国内的生物安全和供应链本地化提供了助力；同 时，基于在开展生物试剂业务过程中形成的核心技术及关键原料储备，公司积极 向下游应用领域进行业务拓展，已成功建立了较为丰富的 POCT 产品线。公司致力于以优质产品及专业服务满足客户在研发和生产中的需求，客户覆 盖广泛。生物试剂客户涵盖北大、清华、中科院等 1,000 多所科研院校；华大基 因、诺禾致源、贝瑞基因等 700 多家高通量测序服务企业；圣湘生物、艾德生物、 凯普生物等 700 多家分子诊断试剂生产企业以及药明康德、恒瑞医药、百济神州 等 200 多家制药企业及 CRO 企业。此外，公司体外诊断试剂终端客户覆盖了 2,200 多家医院、第三方检验中心和体检机构等医疗机构，其中三级医院接近 700 家，为其提供心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能等 8 个系列的 POCT 诊断 试剂及配套仪器。2020年公司分子类生物试剂市场占有率约为4.0%，排名第五，在国内厂商中排名第一。

2021 年 1-6 月，公司实现营业收入为82,556.07万元，较上年度同期增长4.05%；归属于母公司股东的净利润为 39,185.80万元，较上年同期下降13.49%；扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润为37,751.89万元，较上年度同期下降16.81%。

公司预计 2021 年 1-9 月实现主营业务收入 12.00 亿元至 13.00 亿元，归属于 母公司股东的净利润为 5.00 亿元至 6.00 亿元，预计扣除非经常性损益后归属于 母公司股东的净利润为 4.80 亿元至 5.80 亿元。

在产品开发和市场营销方面，公司对不同客户类型采用差异化的服务方式。科研机构用户具有数量庞大、需求试剂品类众多、单个客户订单金额相对较小的 特征。基于上述特征，公司通过市场调研等手段统计了客户需求较为旺盛的生物 试剂品种进行优先开发，为科研机构用户提供多种标准化的产品。产品上市后， 依托公司设立在全国各地的直销机构和经销商进行产品推广，与国内外同类产品 开展市场竞争。与科研机构用户不同，工业用户单笔订单金额较大，且需求产品 品类相对较少。针对此类客户，公司为其提供定制化的产品开发，并深入产品应 用现场进行服务，充分满足客户需求。

根据弗若斯特沙利文分析的统计数据，2020年，在我国分子类生物试剂市场 中，公司占有约4.0%的市场份额，排名第五，在国内厂商中排名第一；赛默飞、凯杰、宝生物、BioRad四个国外企业合计占据超过40%的市场份额，国内产品的 进口替代空间较大。

国内分子类生物试剂厂商市场格局较为分散，主要龙头企业包括诺唯赞、全式金、翊圣生物、爱博泰克、康为世纪等。

在与国内外分子类生物试剂企业的竞争中，公司凭借平台化的开发体系、多 年的产品开发经验及多学科交叉的研发团队，在生物试剂产业化的多个关键环节 具备一定竞争优势。在蛋白基因获取环节，公司可以从天然样本中获得多样性的 天然酶库，借助蛋白质改造与进化平台实现高通量的克隆和表达纯化，快速筛选 更多酶种；在随机突变与理性设计的突变酶库制备环节，公司基于在分子生物学 产品开发、蛋白结构和功能开发方面积累的经验，能够提高随机突变的频率并降 低突变的偏好性，提高蛋白改造范围的精确度与蛋白进化改造的效率；在突变文 库表达环节，公司能够在将文库克隆到优化改造过的质粒中后，进行快速、高效 无缝克隆；在目标蛋白筛选环节，公司基于在分子生物学应用方面积累的较为丰 富的经验，能够根据最终的应用场景设计适当的筛选体系，并根据应用场景设计 最适合的缓冲条件，提升公司生物试剂产品的用户体验。

公司在上述各环节中具备的竞争优势是公司在国内分子类生物试剂企业处 于领先地位的重要原因。在产品性能上，公司通过蛋白质定向改造与进化平台实 现酶的主要性能指标，如酶的活性、催化效率、稳定性、特异性和耐受性等指标 达到国际先进水平；在酶库数量上，公司现已完成200多种酶的改造，形成了上 千种性能各异的突变酶库，可以用于开发具有多种适用性的生物试剂；在研发效 率上，公司形成了500多个终端产品，每年推出的新产品数量超过50种，拥有较 高的研发效率；在终端客户上，公司生物试剂客户涵盖北大、清华、中科院等科 研院校、华大基因、诺禾致源、贝瑞基因等高通量测序服务企业、圣湘生物、艾 德生物、凯普生物等诊断试剂生产企业以及药明康德、恒瑞医药、百济神州等制 药企业及CRO企业，形成了较为广泛的终端客户覆盖。

经过多年的发展，公司基于在酶、抗原、抗体等领域的关键共性技术平台及 自身高效的研发体系，能够快速、高效、规模化的进行新产品的研发，已成功推 出了包含 PCR 系列、qPCR 系列、分子克隆系列、逆转录系列等多个系列的生物 试剂以及包含心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能等8个系列的 POCT 诊断 试剂，并形成了覆盖科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、 制药企业、CRO 企业、医院等医疗机构等多种客户群体的客户组合。

公司的关键共性技术平台的建立以分子生物学、细胞生物学、免疫学、酶学、 生物化学等个学科交叉为基础，由于下游应用领域非常广泛，公司可以选择的研 发方向较多，能够根据自身发展情况、客户及市场需求进行技术和产品开发，且 对于不同细分领域的研发能够互相促进、迭代。

针对生物试剂，公司拥有60余种 PCR 系列、30余种 qPCR 系列、10余种分 子克隆系列、30余种逆转录系列、230余种基因测序系列、100余种 Bio-assay 系 列、60余种提取纯化系列、6种基因编辑系列、20余种细胞/蛋白系列生物试剂、 10种体外转录及修饰系列产品。对于同一系列的生物试剂产品，虽然功能类似， 但在具体性能特点及应用场景上有较为明显的区分，分为多个二级子系列。对于 部分二级子系列产品，又可根据配套的缓冲液不同、适用平台的差异、具体方法 学的差异、性能指标的差异进一步细分为三级子系列产品。三级子系列产品在具 体用途、性能特点、适用场景等方面存在较为明显的差异，面向的具体客户需求有所区别。

在技术储备方面，公司拥有分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机 化学和材料学等多学科技术，建立了蛋白质定向改造与进化平台、基于单 B 细胞 的高性能抗体发现平台、规模化多系统重组蛋白制备平台、量子点修饰偶联与多 指标联检技术平台等共性技术平台，多技术平台组合形成了多个生物试剂产品系 列与 POCT 诊断试剂产品系列，更好地满足了下游客户需求。

依靠丰富的技术平台、高效的研发效率和充足的研发人员储备，报告期内， 公司每年推出的新产品均超过 50 种，推动销售收入实现快速增长。通过不断进 行产品的改进和迭代，公司已实现在多个细分领域接近或达到进口产品的技术水 平，逐步推进进口替代。

公司依托自主研发的蛋白质定向改造与进化平台与基于单 B 细胞的高性能 抗体发现平台实现了公司生物试剂产品与体外诊断产品核心原料的自主研发与 生产。

公司自主开发的 200 余种基因工程重组酶和 1,000 余种高性能抗原和单克隆 抗体等关键原料，是公司重要的竞争优势，其组成和区分标准如下：

在生物试剂原料方面，公司基于蛋白质定向改造与进化平台对特定酶实现定 向进化，现已完成 200 多种酶的改造。每一种酶包括上百种基因工程突变体，基 因工程突变体的应用提高了产品的性能，在酶的催化活性、半衰期、稳定性、耐 热性和抗干扰等性能上获得提升。公司利用上述自主研发和生产的高性能酶作为 核心原料，开发了多个系列的生物试剂产品。

公司生产各系列生物试剂产品所使用的原材料中，酶是决定生物试剂产品功 能和性能的关键原材料。报告期内，除生产逆转录系列、提取纯化系列、细胞/蛋 白系列生物试剂产品所使用的关键原材料涉及对外采购取得以外，公司生产其他 各系列生物试剂产品所使用的关键原材料均为自产。在生物试剂生产过程中，所 用 dNTP、三羟甲基氨基甲烷、氯化镁等盐类、荧光染料、甘油、寡核苷酸、抗 氧化剂、磁珠等原辅料，离心管、纸质包装盒、塑料包装袋等耗材及包装物，均 由公司对外采购取得。

在 POCT 诊断试剂原料方面，公司依托自主掌握的高性能抗体发现能力，形 成了 1,000 余种高性能抗原、抗体等关键原料的技术储备，并且可以开发关键原 料供应有限的稀缺检测指标，以及在创新性和实用性的基础上形成新的自主知识 产权产品，如特发性膜性肾病指标（anti-PLA2R）、胃癌早筛指标（G17）等；高亲和力、高特异性的鼠或兔单克隆抗体原料，使得公司开发出了多项超敏检测 指标，在疾病早期即可实现检测，如超敏心肌肌钙蛋白 I（hs-cTnI）、超敏心肌 肌钙蛋白 T（hs-cTnT）等。 

关键原料的自产有利于公司在面对市场需求时可迅速开发相关原料及对应 产品，把握市场机遇；同时，亦有利于保障公司的供应链安全，不对供应商形成 依赖。在新冠疫情爆发后，公司实现了 PCR 系列、qPCR 系列生物试剂的大规模 生产，为国内分子诊断试剂生产企业提供大量新冠核酸检测试剂盒的关键原料。

在蛋白质制备领域，工业化放大生产的壁垒远高于实验室级别的表达，需保 证在工业化制备的过程中不损失蛋白质原有的活性和纯度。公司已建成覆盖蛋白 质的分子设计、改造、重组表达、高密度发酵、分离纯化、质量控制等各个环节 的完整产线，并拥有大肠杆菌、酵母、昆虫和哺乳动物细胞等多种蛋白质表达系 统，用于酶、抗原及抗体的重组表达制备，目前已保藏表达宿主 40 余种、特有 质粒百余种，以应对各类产品的制备需求，形成了规模化、多系统的重组蛋白制 备平台。

经过多年对技术的不断探索，公司实现了聚合酶、逆转录酶、连接酶等上百 种分子生物学酶原料的规模化量产。同时，利用昆虫、哺乳动物表达系统，公司 开发了上百种体外诊断用抗原、抗体原料。

公司采用直销与经销相结合的销售模式，针对生物试剂与体外诊断产品采用 不同的营销策略，形成了系统化的营销体系，初步建立了覆盖全国主要地区的营 销服务网络。 

针对生物试剂，公司在国内 20 多个重点城市及地区设置直销网点，自主开 展营销工作，并为客户提供服务。依托于上述直销网点，公司的销售团队能够现 场解决产品适配性等问题，并了解客户及市场的最新需求，有利于积累广泛、稳 定的客户群体。 

针对体外诊断产品，公司的产品已在全国超过 30 个省、自治区、直辖市的 2,200 多家医疗机构形成销售，并积极向海外拓展。2020 年，公司新冠检测试剂 盒远销欧洲、美洲、非洲、亚洲等多个国家及地区，在国际市场形成了一定的品 牌知名度，并初步建立了海外营销网络。后续，公司将持续推进国际化战略，继 续围绕国家“一带一路”方针和全球化理念，加强“一带一路”沿线国家的市场 开拓工作，加速发展中国家和发达国家的市场准入，将更多国产优质产品输送到 全球。