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安旭生物(688075):国内知名体外诊断产品供应商

08 11月
作者:无痕阅盘|分类:股海风云|标签:体外诊断 传染病 试剂 安旭生物


科创板新股系列:

杭州安旭生物科技股份有限公司

个股点评


安旭生物是国内知名体外诊断产品供应商,公司拥有抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台,以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台,发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、 肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测等八大领域的 POCT 试剂。公司已完成 20 余种常规毒品以及合成大麻、卡痛、曲唑酮、麦角酸二乙 酰胺、替利定、普瑞巴林、唑吡坦、扎来普隆等 20 多种新型毒品检测试剂的研发,检测手段覆盖唾液检测、尿液检测、全血检测、毛发检测和粉末检测等,产品品种数量居于全球前列;传染病检测系列已覆盖 50 余种传染病检测试剂;慢性病检测系列主要以血糖检测为主,同时包含血脂、尿酸检测等 POCT 产品。公司凭借丰富的产品系列,积极推进海外发展,加强国际市场开拓,目前已覆盖超过 100 余个国家和地区,在国际市场拥有较多优质稳定的客户, 具备较强的国际市场竞争力。公司销售以海外市场为主,区域主要集中在北美和欧洲,产品以毒品检测、 传染病检测系列为主。根据Trimark统计,2018年公司毒品检测产品的全球市场占有率为2.07%;传染病检测产品的全球市场占有率为0.22%。


2021 年 1-6 月,公司实现营业收入49,402.14 万元,同比增长 60.59%, 实现归属于母公司所有者的净利润 20,211.95万元,同比增长17.68%;实现扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润20,018.79万元。


公司预计2021年1-9月营业收入为68,855.22万元至78,545.22万元,同比上升 46.48%至67.09%;预计归属于母公司股东的净利润为29,798.74万元至33,818.99 万元,同比上升17.87%至33.77%;预计扣除非经常性损益后归属于母公司股东 的净利润为29,605.58万元至33,625.83万元,同比上升18.24%至34.29%。



上市标准
本次发行选择第一套上市标准为:“预计市值不低于人民币 10 亿元, 最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元,或者预计市值不 低于人民币 10 亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元”。


主营业务

公司成立于 2008 年,专注于 POCT 试剂及仪器的研发、生产与销售,拥有 抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台,以及成熟的免疫层析及干式生化诊 断技术平台,发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、 肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八大领域的 POCT 试剂,产品远销 美国、德国、英国、加拿大、俄罗斯、墨西哥、泰国、印尼及波兰等多个国家, 已成为国内少数几家在 POCT 国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中 国体外诊断产品供应商之一。公司主要抗原抗体原料、POCT 试剂及仪器列示如下:

安旭生物(688075):国内知名体外诊断产品供应商



主营业务收入构成

安旭生物(688075):国内知名体外诊断产品供应商



市场地位

公司致力于 POCT 试剂及仪器的研发和生产,成功开发了包括毒品检测系列、 传染病检测系列、妊娠检测系列、肿瘤检测系列、心肌检测系列、慢性病检测系 列、生化检测系列及过敏原检测系列等8大系列200多种试剂产品以及配套仪器, 并实现了核心生物原料抗原抗体的部分自产自供。


公司产品畅销欧美、亚洲、非洲、大洋洲等 100 多个国家和地区,已成为国 内少数几家在 POCT 国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊 断产品供应商之一。



竞争优势
1
核心生物原料的制备能力优势

抗原和抗体是 POCT 试剂的核心原料,其性能影响着 POCT 试剂的关键性能 指标,很大程度上决定了 POCT 试剂性能的上限。自成立之初,公司就开始布局 核心原料的自供计划,力图打通产业链上游,从进口到逐步过渡到自产替代,形 成对公司 POCT 业务的强力支撑。


生物原料平台的成熟和完善,为公司 POCT 试剂提供了原料支撑,形成了从上游核心原料到诊断试剂的产业链纵深,提高了公司 POCT 试剂的议价能力和竞 争力,同时也降低产品原料的供应风险。


经过多年的持续创新和技术积累,公司已经掌握了基因工程重组抗原技术、 合成抗原技术、多克隆抗体制备技术和单克隆抗体制备技术等多种技术,开发了 一系列拥有自主知识产权的核心原料产品,包括毒品吗啡、安非他命、冰毒、大 麻、普瑞巴林等抗原,肌钙蛋白、幽门螺旋杆菌、早孕、毒品等抗体,梅毒、结 核、伤寒杆菌等基因重组原料,涵盖毒品检测、传染病检测、妊娠检测、心肌检 测、肿瘤检测及慢性病检测等六大系列近百个品种。


公司已建有免疫层析平台与干式生化平台,目前正在全面布局以磁珠分离技 术和酶促化学发光技术为核心的化学发光平台,以及以分子诊断技术和质谱检测 技术为核心的精准检测平台。同时,公司生物原料平台技术涵盖范围广、原料品 种丰富,能够及时响应生产需求。相比生物原料单纯依赖外购的企业,公司原料 的部分自研自产自供,能够降低原料采购成本和供应压力,提高了公司产品的议 价能力和竞争力。


核心生物原料对 POCT 试剂的灵敏度和特异性起到至关重要的作用,其性能 决定着体外诊断试剂性能的上限。经过多年布局,公司从诊断试剂上游原料开发 到试剂研制的链条已经基本形成,生物原料性能较好,保证了原料供应和产品质 量的稳定性。


2
研发与核心技术优势

公司研发人员占员工总数的 21.96%,涵盖生物工程技术、生物化学、检验 医学、生物医学工程及计算机技术等领域的专业人才,在免疫层析技术、干式生 化技术及化学发光技术、精准检测技术等领域都进行了平台布局,并不断发展完 善生物原料技术平台,确保公司能够实现上游原料到诊断试剂的全面开发。


研发模式上,公司产品的开发方向始终坚持市场驱动和技术驱动两条路线, 以市场需求作为产品立项的现实依据,以技术创新作为研发立项的战略依据。在 市场驱动的产品开发方面,公司依托全球市场及客户丰富、前沿的产品需求,不 断开发出符合市场要求的新原料和新型产品,确保公司的产品线齐全,并且保持 行业优势。在创新驱动的技术开发上,公司始终关注行业内技术的发展动态,对 新技术及时跟进,并进行相应的人才储备和技术储备,保证公司在前沿技术领域 占有一席之地,并且实现技术突破。


3
完备的产品线和高效迭代的产品系列

公司形成了以毒品 POCT 试剂为主要优势产品,涵盖毒品检测、传染病检测、 慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测 8 大系列的 POCT 试剂产品线。同时,公司布局了免疫层析技术、干式生化技术及化学发 光技术、精准检测技术、生物原料技术等相对完整的技术平台,为产品的高效迭 代打下扎实的技术基础。


公司作为国家禁毒协会企业成员,毒品检测系列产品一直是公司拳头产品。目前,公司已完成 20 余种常规毒品以及合成大麻、卡痛、曲唑酮、麦角酸二乙 酰胺、替利定、普瑞巴林、唑吡坦、扎来普隆等 20 多种新型毒品检测试剂的研 发,检测手段覆盖唾液检测、尿液检测、全血检测、毛发检测和粉末检测等,产 品品种数量居于全球前列,为全球毒品快速检测提供产品和解决方案,能够快速 有效地满足国际客户需求。


传染病检测系列已覆盖 50 余种传染病检测试剂,包括传统的肝病检测系列 (乙肝五项、丙型肝炎、甲肝、戊肝)、性传播疾病系列(HIV、梅毒、衣原体、 淋病)、疟疾、消化道检测系列(轮状病毒、腺病毒、诺如病毒、星型病毒、幽 门螺杆菌抗原/抗体、空肠弯曲杆菌、大肠杆菌 O157、志贺氏菌、艰难梭菌、沙 门氏菌、隐孢子虫、阿米巴虫和贾第虫)、呼吸道检测系列(甲/乙型流感病毒、 呼吸道合胞病毒、腺病毒、A 组链球菌、衣原体肺炎、军团菌肺炎)、热带病系 列(登革热抗原/抗体、寨卡病毒抗原/抗体、疟疾、基孔肯尼雅病毒、伤寒、利 斯曼病、锥虫病等)、妊娠系列(TORCH 五项、B 组链球菌)等,完备的产品 线为公司未来传染病检测系列的增长不断蓄积能量。


慢性病检测系列主要以血糖检测为主,同时包含血脂、尿酸检测等 POCT 产 品。相较于同类产品,公司血糖检测产品具有较宽的温度和红细胞压积检测范围, 减少了因外界环境和人群差异产生的误差;血红蛋白检测产品操作简单、测试准 确;尿酸检测产品主要针对高尿酸痛风患者,具有特异性高、准确性好、干扰性 小等特点;三合一的血脂检测产品,具备诊断速度快、测试指标全面等特点。


4
质量及品牌优势

公司于 2011 年通过浙江省食品药品监督管理局药监局检查,获得医疗器械 生产许可证;2014 年 11 月通过加拿大 CMDCAS 质量体系考核,同年通过美国 FDA 质量体系法规现场考核;2017 年 3 月成为国内首家通过美国、加拿大、巴 西、澳大利亚及日本五国联合 MDSAP 现场体系审核的医疗器械企业;2017 年 荣获中国出入境检验检疫协会颁发的“质量诚信企业”。


公司坚持以“为满足人类健康需求提供卓越的体外诊断产品”为使命,为全 球客户提供优质的产品和服务,在产品设计开发、原料采购、产品生产销售各个 环节对质量进行严格把控,将产品质量放在首位,从各个环节对产品质量进行保 障。公司依据 ISO13485 质量管理体系和医疗器械生产质量管理规范的要求建立 了完善的质量体系,同时构建了适合公司实际运行的质量手册、程序文件、管理 规程等完备的三级文件体系,强有力地支撑公司的质量体系运行,并对产品全流 程进行程序化、流程化的管理,保证质量稳定且安全可靠。


公司坚持自有品牌和 ODM 品牌相结合、重点打造自有品牌的战略,目前自 有品牌在国内外市场已逐步打开局面。



募集资金运用方案
安旭生物(688075):国内知名体外诊断产品供应商


竞争对手
1
东方生物(股票代码:688298)

东方生物成立于 2005 年,总部位于浙江省湖州市,是一家专业从事体外诊 断产品研发、生产与销售的公司,目前形成了以 POCT 即时诊断试剂为主导产品, 重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。


2
万孚生物(股票代码:300482)

万孚生物成立于 1992 年,总部位于广州,致力于体外诊断行业中快速检测 POCT 产品的研发、生产和销售,主要产品包括毒品(滥用药物)检测、传染病 检测、妊娠及优生优育检测等。


3
基蛋生物(股票代码:603387)

基蛋生物成立于 2002 年,总部位于南京,专业从事体外诊断试剂和医疗器 械的研发、生产、销售,主要产品包括心血管类、炎症类疾病监测等。


4
明德生物(股票代码:002932)

明德生物成立于 2008 年,总部位于武汉,专业从事体外诊断试剂的研发、 生产和销售,主要产品包括感染性疾病系列、心脑血管疾病系列、肾脏疾病系列、 糖尿病系列、优生优育系列、健康体检系列六大 POCT 快速诊断试剂与快速检测 仪器等。



业绩报告

安旭生物(688075):国内知名体外诊断产品供应商

2021 年 1-6 月,公司实现营业收入49,402.14 万元,同比增长 60.59%, 实现归属于母公司所有者的净利润 20,211.95万元,同比增长17.68%;实现扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润20,018.79万元。


公司预计2021年1-9月营业收入为68,855.22万元至78,545.22万元,同比上升 46.48%至67.09%;预计归属于母公司股东的净利润为29,798.74万元至33,818.99 万元,同比上升17.87%至33.77%;预计扣除非经常性损益后归属于母公司股东 的净利润为29,605.58万元至33,625.83万元,同比上升18.24%至34.29%。



股权架构
安旭生物(688075):国内知名体外诊断产品供应商


销售客户
安旭生物(688075):国内知名体外诊断产品供应商

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